- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03003091
Igényalapú betegképzés a hagyományos betegoktatással szemben a műtét előtti szorongás csökkentésében a nappali sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti szorongás veszélyeztetheti a műtéti eredményt. A szorongás növeli a szérum kortizol-, adrenalin- és noradrenalinszintjét. Ez posztoperatív fájdalmat, fokozott posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet, elhúzódó kórházi tartózkodást és a betegek elégedetlenségét eredményezi. Ez a szorongás azonban csökkenthető.
A betegek oktatását széles körben alkalmazzák a műtéti szorongás csökkentésére; néhány betegnél azonban nagyobb a szorongás a betegoktatás után. Ez az incidens azzal magyarázható, hogy a betegek különböző megküzdési stílusokat alkalmaznak a szorongás kezelésére. Négy fő megküzdési stílus létezik: éber, elkerülő, ingadozó és rugalmas. Az éber coper kiterjedt információra vágyik, hogy csökkentse a szorongást. Az elkerülő coper minimális mennyiségű információra vágyik, mivel a túl sok szorongást okoz. A fluktuáló réz általában kis mennyiségű információra vágyik, de bizonyos területeken nagyobb részletekre vágyik. A rugalmas réz képes alkalmazkodni a rendelkezésre álló információkhoz. Így ha az elkerülő megküzdési stílussal rendelkező páciensek kiterjedt tájékoztatást nyújtanak a betegeknek, nagyobb lesz a szorongásuk. Egy tanulmány megállapította, hogy a vizsgálati populációban a műtéten átesett betegek 31%-a az elkerülő megküzdési stílus. Ezt támasztja alá egy másik tanulmány is, amely szerint a betegek egyharmada számolt be arról, hogy aggódik, miután megkapta a tájékoztató füzetet. Ezért, hogy minden típusú megküzdési stílussal kezelni lehessen, a betegek szükségleteire vonatkozó különböző szintű tájékoztatást nyújtó betegoktatást javasolnak.
A szükségletalapú betegoktatás ígéretesebbé vált a megnövekedett támogató irodalommal. A megosztott döntéshozatal elvét használja, ami a betegközpontú ellátás csúcsa. A szükségletalapú betegnevelés összhangban van a felnőttkori tanulás elméletével is, amely tanulást a különböző egyéni háttérrel és szükségletekkel kell összehangolni. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a szükségleteken alapuló betegképzést a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek hagyományos oktatásával, és kiváló eredményt találtak. A sebészetben azonban még mindig hiányoznak a bizonyítékok a szükségleteken alapuló betegképzés alkalmazására.
Ez a tanulmány értékeli a szükségleteken alapuló betegek oktatását a műtét előtti szorongás csökkentésében. A betegek szükségleteinek felméréséhez kérdőívet használnak eszközként. A kitöltött kérdőív beérkezése után az orvos tájékoztatást ad a páciens igényei alapján. Nem csak a betegek, hanem az orvosok is profitálnak ebből a kérdőívből. A kérdőív lehetővé teszi az orvos számára, hogy csökkentse a felesleges információkat, és jobban odafigyeljen arra, amire a betegeknek szüksége van. Kevesebb információra van szükség, kevesebb időt töltenek a betegoktatással. A betegek oktatásának elmaradásának legfontosabb oka az idő rövidsége. Ez a szükséglet-alapú betegoktatás óriási mértékben hozzájárulhat a sebészeti betegek oktatásához.
Célkitűzések Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szükségleteken alapuló betegoktatást a hagyományos betegoktatással abból a szempontból, hogy ezek hogyan befolyásolják a preoperatív szorongást, a betegek elégedettségét és az időfelhasználást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- nappali műtétre tervezett
- hajlandó együttműködni a vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- olvashatatlanság, amely önmagában nem tudott válaszolni a kérdőívre
- pszichiátriai betegségek
- 6 hónapon belül korábbi műtéten esett át
- az egynapos műtét utáni nagyobb műtét lehetősége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igény szerinti betegoktatás
A résztvevők önkitöltős kérdőívet kaptak, hogy kiválasszák, milyen témákat szeretnének tudni, és mennyi információt szeretnének megtudni.
A kérdőív kitöltése után a résztvevők beadják a kérdőívet orvosaiknak (nyomozóiknak).
A sebész ezután a résztvevők igényei alapján a betegek oktatását biztosította.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos betegoktatás
A résztvevők minden strukturált információt megkaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg szorongás a betegoktatás előtt (STAI)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását a Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) segítségével értékelték.
|
1 nap
|
|
Beteg szorongás a betegoktatás előtt (VAS)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását egy 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelték a szorongás (VAS-szorongás) tekintetében.
|
1 nap
|
|
Beteg szorongás a betegoktatás után (STAI)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását a Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) segítségével értékelték.
|
1 nap
|
|
Beteg szorongás a betegoktatás után (VAS)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását egy 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelték a szorongás (VAS-szorongás) tekintetében.
|
1 nap
|
|
Beteg szorongás műtét után (STAI)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását a Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) segítségével értékelték.
|
1 nap
|
|
Beteg szorongás műtét után (VAS)
Időkeret: 1 nap
|
A betegek szorongását egy 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelték a szorongás (VAS-szorongás) tekintetében.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség a betegoktatás előtt
Időkeret: 1 nap
|
A betegek elégedettségét 100 mm-es vizuális analóg skálával mértük.
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség a betegoktatás után
Időkeret: 1 nap
|
A betegek elégedettségét 100 mm-es vizuális analóg skálával mértük.
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség műtét után
Időkeret: 1 nap
|
A betegek elégedettségét 100 mm-es vizuális analóg skálával mértük.
|
1 nap
|
|
Oktatási idő
Időkeret: 1 nap
|
A betegoktatásban eltöltött időt stopperrel rögzítettük a betegoktatás kezdetétől a végéig
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chulabhorn
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia