- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03003091
Educação do paciente baseada nas necessidades versus educação tradicional do paciente na redução da ansiedade pré-operatória em cirurgias ambulatoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória pode comprometer o resultado cirúrgico. A ansiedade aumenta o cortisol sérico, a adrenalina e a noradrenalina. Isso resulta em dor pós-operatória, aumento da necessidade de analgésicos pós-operatórios, internação hospitalar prolongada e insatisfação do paciente. No entanto, essa ansiedade pode ser reduzida.
A educação do paciente tem sido amplamente utilizada para reduzir a ansiedade operatória; no entanto, alguns pacientes apresentam mais ansiedade após a educação do paciente. Esse incidente pode ser explicado pelos diferentes estilos de enfrentamento individuais que os pacientes usam para lidar com sua ansiedade. Existem quatro estilos principais de coping: vigilante, evitativo, flutuante e flexível. O cooperador vigilante deseja informações estendidas para reduzir a ansiedade. O copista evitativo deseja uma quantidade mínima de informação, pois o excesso causará ansiedade. Coper flutuante geralmente deseja uma pequena quantidade de informação, mas deseja maior detalhe em determinada área. Coper flexível é capaz de se adaptar a qualquer informação disponível. Assim, se a educação do paciente com informações estendidas for dada a pacientes com estilo de enfrentamento evitativo, eles terão mais ansiedade. Um estudo descobriu que o estilo de enfrentamento evitativo é de 31% dos pacientes cirúrgicos na população do estudo. Isso também é corroborado por outro estudo em que um terço dos pacientes relatou ficar preocupado após receber um folheto informativo. Portanto, para poder lidar com todos os tipos de estilo de enfrentamento, propõe-se o desenvolvimento de educação do paciente com diferentes níveis de informação sobre as necessidades do paciente.
A educação do paciente com base nas necessidades tornou-se mais promissora com o aumento da literatura de apoio. Ele usa o princípio da tomada de decisão compartilhada, que é o auge do cuidado centrado no paciente. A educação do paciente com base nas necessidades também é consistente com a teoria da aprendizagem de adultos, aprendizagem essa que deve ser combinada com diferentes antecedentes e necessidades individuais. Um estudo controlado randomizado foi realizado para comparar a educação do paciente baseada nas necessidades com a educação tradicional do paciente na artrite reumatóide e encontrou um resultado superior. No entanto, ainda há falta de evidências no uso da educação do paciente baseada nas necessidades em cirurgia.
Este estudo avalia a educação do paciente com base nas necessidades na redução da ansiedade pré-operatória. Para avaliar as necessidades do paciente, um questionário é usado como uma ferramenta. Depois de receber o questionário preenchido, o médico fornece informações com base nas necessidades do paciente. Não apenas os pacientes se beneficiarão com este questionário, mas também os médicos. O questionário permite ao médico cortar informações desnecessárias e dar mais atenção ao que o paciente precisa. Menos informação necessária é menos tempo gasto na sessão de educação do paciente. Como a razão mais importante pela qual a educação do paciente é omitida é a falta de tempo. Essa educação do paciente baseada nas necessidades pode contribuir tremendamente para a maneira como educamos os pacientes cirúrgicos.
Objetivos Este estudo visa comparar a educação do paciente baseada nas necessidades com a educação tradicional do paciente em como elas afetam a ansiedade pré-operatória, a satisfação do paciente e o consumo de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- agendada para cirurgia de dia
- dispostos a cooperar com o estudo
Critério de exclusão:
- ilegibilidade que não poderia responder questionário por si só
- doenças psiquiátricas
- submetidos a cirurgia anterior dentro de 6 meses
- possibilidade de passar por uma grande operação após a cirurgia do dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação do paciente com base nas necessidades
Os participantes receberam um questionário autoaplicável para escolher quais tópicos gostariam de saber e quanta informação gostariam de saber.
Após o preenchimento do questionário, os participantes entregam o questionário aos seus médicos (investigadores).
O cirurgião então forneceu educação ao paciente com base nas necessidades do participante.
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Comparador Ativo: Educação tradicional do paciente
Os participantes receberam todas as informações estruturadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade do paciente antes da educação do paciente (IDATE)
Prazo: 1 dia
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A ansiedade do paciente foi avaliada com o inventário de ansiedade estado-traço de Spielberger (STAI)
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1 dia
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Ansiedade do paciente antes da educação do paciente (VAS)
Prazo: 1 dia
|
A ansiedade do paciente foi avaliada com uma escala analógica visual de 100 mm para ansiedade (VAS-ansiedade)
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1 dia
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Ansiedade do paciente após educação do paciente (IDATE)
Prazo: 1 dia
|
A ansiedade do paciente foi avaliada com o inventário de ansiedade estado-traço de Spielberger (STAI)
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1 dia
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|
Ansiedade do paciente após a educação do paciente (VAS)
Prazo: 1 dia
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A ansiedade do paciente foi avaliada com uma escala analógica visual de 100 mm para ansiedade (VAS-ansiedade)
|
1 dia
|
|
Ansiedade do paciente após a operação (IDATE)
Prazo: 1 dia
|
A ansiedade do paciente foi avaliada com o inventário de ansiedade estado-traço de Spielberger (STAI)
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1 dia
|
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Ansiedade do paciente após a operação (VAS)
Prazo: 1 dia
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A ansiedade do paciente foi avaliada com uma escala analógica visual de 100 mm para ansiedade (VAS-ansiedade)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente antes da educação do paciente
Prazo: 1 dia
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A satisfação do paciente foi medida por uma escala analógica visual de 100 mm.
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1 dia
|
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Satisfação do paciente após a educação do paciente
Prazo: 1 dia
|
A satisfação do paciente foi medida por uma escala analógica visual de 100 mm.
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1 dia
|
|
Satisfação do paciente após a cirurgia
Prazo: 1 dia
|
A satisfação do paciente foi medida por uma escala analógica visual de 100 mm.
|
1 dia
|
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Tempo de educação
Prazo: 1 dia
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O tempo na educação do paciente foi registrado com cronômetro no início e no final da sessão de educação do paciente
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chulabhorn
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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