- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03003091
Educazione del paziente basata sui bisogni rispetto all'educazione tradizionale del paziente nella riduzione dell'ansia preoperatoria in Day Surgery
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia preoperatoria può compromettere l'esito chirurgico. L'ansia aumenta il cortisolo sierico, l'adrenalina e la noradrenalina. Ciò si traduce in dolore postoperatorio, aumento del fabbisogno di analgesici postoperatori, degenza ospedaliera prolungata e insoddisfazione del paziente. Tuttavia, questa ansia può essere ridotta.
L'educazione del paziente è stata ampiamente utilizzata per ridurre l'ansia operativa; tuttavia, alcuni pazienti hanno più ansia dopo l'educazione del paziente. Questo incidente potrebbe essere spiegato dai diversi stili di coping individuali che i pazienti usano per affrontare la loro ansia. Esistono quattro principali stili di coping: vigile, evitante, fluttuante e flessibile. Il coper vigile desidera informazioni estese per ridurre l'ansia. Il coper evitante desidera una quantità minima di informazioni poiché troppe causeranno ansia. Coper fluttuante generalmente desidera una piccola quantità di informazioni ma desidera maggiori dettagli in determinate aree. Coper flessibile è in grado di adattarsi a qualsiasi informazione disponibile. Pertanto, se l'educazione del paziente con informazioni estese viene fornita ai pazienti con uno stile di coping evitante, avranno più ansia. Uno studio ha rilevato che lo stile di coping evitante è il 31% dei pazienti chirurgici nella popolazione dello studio. Ciò è supportato anche da un altro studio secondo cui un terzo dei pazienti ha riferito di essere preoccupato dopo aver ricevuto un opuscolo informativo. Pertanto, per essere in grado di affrontare tutti i tipi di stile di coping, si propone di sviluppare l'educazione del paziente con diversi livelli di informazione sui bisogni del paziente.
L'educazione del paziente basata sui bisogni è diventata più promettente con una maggiore letteratura di supporto. Utilizza il principio del processo decisionale condiviso, che è l'apice dell'assistenza centrata sul paziente. L'educazione del paziente basata sui bisogni è anche coerente con la teoria dell'apprendimento degli adulti, secondo la quale l'apprendimento dovrebbe essere abbinato a diversi background e bisogni individuali. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare l'educazione del paziente basata sui bisogni con l'educazione tradizionale del paziente nell'artrite reumatoide e ha trovato un risultato superiore. Tuttavia, mancano ancora prove sull'utilizzo dell'educazione del paziente basata sui bisogni in chirurgia.
Questo studio valuta l'educazione del paziente basata sui bisogni nel ridurre l'ansia preoperatoria. Per valutare le esigenze dei pazienti, viene utilizzato un questionario come strumento. Dopo aver ricevuto il questionario compilato, il medico fornisce informazioni in base alle esigenze del paziente. Non solo i pazienti beneficeranno di questo questionario, ma anche i medici. Il questionario consente al medico di eliminare le informazioni non necessarie e prestare maggiore attenzione al fatto di cui i pazienti hanno bisogno. Meno informazioni necessarie è meno tempo dedicato alla sessione di educazione del paziente. Poiché il motivo più importante per cui viene omessa l'educazione del paziente è la mancanza di tempo. Questa educazione del paziente basata sui bisogni può contribuire enormemente al modo in cui istruiamo i pazienti chirurgici.
Obiettivi Questo studio mira a confrontare l'educazione del paziente basata sui bisogni con l'educazione tradizionale del paziente su come influenzano l'ansia preoperatoria, la soddisfazione del paziente e il consumo di tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- programmato per il day surgery
- disposti a collaborare allo studio
Criteri di esclusione:
- illeggibilità che non potevano rispondere al questionario da soli
- malattie psichiatriche
- sottoposti a precedente intervento chirurgico entro 6 mesi
- possibilità di sottoporsi ad intervento chirurgico importante dopo day surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Educazione del paziente basata sui bisogni
I partecipanti hanno ricevuto un questionario autosomministrato per scegliere quali argomenti volevano sapere e quante informazioni volevano sapere.
Dopo aver completato il questionario, i partecipanti inviano il questionario ai propri medici (ricercatori).
Il chirurgo ha quindi fornito l'educazione del paziente in base alle esigenze dei partecipanti.
|
|
Comparatore attivo: Educazione tradizionale del paziente
I partecipanti hanno ricevuto tutte le informazioni strutturate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'ansia del paziente prima dell'educazione del paziente (STAI)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con l'inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger (STAI)
|
1 giorno
|
Ansia del paziente prima dell'educazione del paziente (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con una scala analogica visiva di 100 mm per l'ansia (VAS-ansia)
|
1 giorno
|
Ansia del paziente dopo l'educazione del paziente (STAI)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con l'inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger (STAI)
|
1 giorno
|
Ansia del paziente dopo l'educazione del paziente (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con una scala analogica visiva di 100 mm per l'ansia (VAS-ansia)
|
1 giorno
|
Ansia del paziente dopo l'operazione (STAI)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con l'inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger (STAI)
|
1 giorno
|
Ansia del paziente dopo l'operazione (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'ansia del paziente è stata valutata con una scala analogica visiva di 100 mm per l'ansia (VAS-ansia)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La soddisfazione del paziente prima dell'educazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala analogica visiva di 100 mm.
|
1 giorno
|
Soddisfazione del paziente dopo l'educazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala analogica visiva di 100 mm.
|
1 giorno
|
Soddisfazione del paziente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala analogica visiva di 100 mm.
|
1 giorno
|
Tempo di istruzione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il tempo nell'educazione del paziente è stato registrato con il cronometro dall'inizio alla fine della sessione di educazione del paziente
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chulabhorn
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
Prove cliniche su Educazione del paziente basata sui bisogni
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti