- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003091
Behovsbasert pasientopplæring versus tradisjonell pasientopplæring for å redusere preoperativ angst ved dagkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ angst kan kompromittere kirurgisk resultat. Angst øker serumkortisol, adrenalin og noradrenalin. Dette resulterer i postoperative smerter, økt postoperativ smertestillende behov, forlenget sykehusopphold og pasientmisnøye. Imidlertid kan denne angsten reduseres.
Pasientundervisning har blitt mye brukt for å redusere operativ angst; noen pasienter har imidlertid mer angst etter pasientopplæring. Denne hendelsen kan forklares av ulike individers mestringsstiler som pasienter bruker for å håndtere sin angst. Det er fire hovedmestringsstiler: årvåken, unnvikende, fluktuerende og fleksibel. årvåken coper ønsker utvidet informasjon for å redusere angst. Unngående coper ønsker minimal mengde informasjon da for mye vil forårsake angst. Fluktuerende coper ønsker vanligvis små mengder informasjon, men ønsker større detaljer i et bestemt område. Fleksibel coper er i stand til å tilpasse seg den tilgjengelige informasjonen. Så hvis pasientopplæring med utvidet informasjon gis til pasienter med unnvikende mestringsstil, vil de få mer angst. En studie fant at unnvikende mestringsstil er 31 % av kirurgiske pasienter i studiepopulasjonen. Dette støttes også av en annen studie som en tredjedel av pasientene rapporterte å være bekymret etter å ha mottatt et informativt hefte. For å kunne håndtere alle typer mestringsstiler foreslås det derfor utviklet pasientundervisning med ulike nivåer av informasjon om pasientbehov.
Behovsbasert pasientundervisning har blitt mer lovende med økt støttelitteratur. Den bruker prinsippet om delt beslutningstaking, som er toppen av pasientsentrert omsorg. Behovsbasert pasientundervisning er også forenlig med voksenlæringsteori, hvor læring bør matches med ulik individuell bakgrunn og behov. En randomisert kontrollert studie ble utført for å sammenligne behovsbasert pasientopplæring med tradisjonell pasientopplæring innen revmatoid artritt og fant et overlegent resultat. Det er imidlertid fortsatt mangel på evidens for å bruke behovsbasert pasientopplæring i kirurgi.
Denne studien evaluerer behovsbasert pasientopplæring for å redusere preoperativ angst. For å vurdere pasientbehov brukes et spørreskjema som verktøy. Etter å ha mottatt utfylt spørreskjema gir legen informasjon basert på pasientens behov. Ikke bare pasienter vil ha nytte av dette spørreskjemaet, men også leger. Spørreskjemaet gjør det mulig for legen å kutte unødvendig informasjon og være mer oppmerksom på det faktum som pasientene trenger. Mindre nødvendig informasjon er mindre tid brukt i pasientopplæringsøkten. Som den viktigste årsaken til at pasientundervisning utelates er korthet. Denne behovsbaserte pasientopplæringen kan bidra enormt til måten vi utdanner kirurgiske pasienter på.
Mål Denne studien tar sikte på å sammenligne behovsbasert pasientopplæring med tradisjonell pasientopplæring i hvordan de påvirker preoperativ angst, pasienttilfredshet og tidsforbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- planlagt for dagkirurgi
- villig til å samarbeide med studien
Ekskluderingskriterier:
- uleselighet som ikke kunne svare på spørreskjemaet selv
- psykiatriske sykdommer
- gjennomgått tidligere operasjon innen 6 måneder
- mulighet for større operasjon etter dagkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behovsbasert pasientopplæring
Deltakerne fikk selvadministrert spørreskjema for å velge hvilke emner de ønsket å vite og hvor mye informasjon de ville vite.
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet sender deltakerne spørreskjemaet til sine leger (etterforskere).
Kirurgen ga deretter pasientopplæring basert på deltakernes behov.
|
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell pasientopplæring
Deltakerne fikk all strukturert informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientangst før pasientopplæring (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Pasientangst før pasientopplæring (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med en 100 mm visuell analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
|
Pasientangst etter pasientopplæring (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Pasientangst etter pasientopplæring (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med en 100 mm visuell analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
|
Pasientangst etter operasjon (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Pasientangst etter operasjon (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientangst ble vurdert med en 100 mm visuell analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet før pasientopplæring
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienttilfredsheten ble målt med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet etter pasientopplæring
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienttilfredsheten ble målt med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet etter operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienttilfredsheten ble målt med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Utdanningstid
Tidsramme: 1 dag
|
Tid i pasientopplæring ble registrert med stoppeklokke ved begynnelsen til slutten av pasientopplæringsøkten
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chulabhorn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på Behovsbasert pasientopplæring
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
Sahmyook UniversityFullførtFriske frivillige - menn og kvinnerKorea, Republikken
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleierutdanning | Sykepleierstudenter | Kulturell følsomhet | Kreativt dramaTyrkia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Suleyman Demirel UniversityHar ikke rekruttert ennåPedagogiske intervensjoner | Palpasjonsevner | Fysisk terapiopplæring | Helseprofesjonsutdanning