インドの4つの外傷センターで構造化された外傷の質改善会議 (TQI)
インドの4つの外傷センターでの構造化された外傷の質改善会議:有効性を評価するための前向き観察研究のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mumbai、インド
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
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New Delhi、インド
- Guru Teg Bahadur Hospital
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New Delhi、インド
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
- Vadilal Sarabhai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
生命を脅かす可能性のある、または四肢を脅かす可能性のある損傷を伴う4つの研究サイトのいずれかに現れるすべての患者。 具体的には、豪印トラウマ システム コラボレーション (AITSC) 外傷トリアージ プロトコルに従って「レッド」または「イエロー」としてトリアージされたすべての負傷患者は、データ収集のスクリーニング基準を満たします。 レジストリへのレトロスペクティブな登録は、含まれる病院のいずれかに一次診断として傷害 (溺死を含む) を呈し、以下の基準の少なくとも 1 つを示す、スクリーニングされたすべての患者に対して継続されます。
- 入院
- トリアージ後、入院前の死亡
除外基準:
AITSC Trauma Registry の除外基準は次のとおりです。
- 現場で死亡
- トリアージで生存しているが、入院していない
- 孤立した中毒
- 孤立した火傷
- 1 桁の手指または足指の切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入前グループ
4 つの介入部位へのすべての負傷患者) および赤 (1 番目) または黄色 (2 番目) の優先トリアージ カテゴリに割り当てられた患者は、含める資格があります。 Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) チェックリストは、この段階では導入されません。 |
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他の:介入後グループ
4 つの介入部位へのすべての負傷患者) および赤 (1 番目) または黄色 (2 番目) の優先トリアージ カテゴリに割り当てられた患者は、含める資格があります。 Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) チェックリストは、すべての Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) で使用されます。 |
介入フェーズには、以下をカバーする集中的なトレーニング期間が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TQIM チェックリストへの準拠 - 予防可能性
時間枠:14ヶ月まで
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TQIM チェックリストへの準拠 - ケアを改善できると合意されたケースの割合
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14ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TQIM チェックリストへの準拠 - 是正措置
時間枠:14ヶ月まで
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TQIM チェックリストへの準拠 - 少なくとも 1 つの是正措置が合意されているケースの割合 (ケアを改善できることが合意されている場合)
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14ヶ月まで
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入院中のリスク調整死亡率
時間枠:14ヶ月まで
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院内リスク調整死亡率: 傷害重症度スコア (ISS) が 12 を超え 50 未満の患者の死亡率。
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14ヶ月まで
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入院期間
時間枠:14ヶ月まで
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入院期間
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14ヶ月まで
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緊急手術までの時間
時間枠:14ヶ月まで
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病院到着から緊急手術患者の手術室までの時間
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14ヶ月まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mark C Fitzgerald, MBBS, MD、National Trauma Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。