Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturerede møder om kvalitetsforbedring af traumer på fire traumecentre i Indien (TQI)

25. november 2019 opdateret af: Dr Gerard O'Reilly

Møder til kvalitetsforbedring af strukturerede traumer på fire traumecentre i Indien: Protokol til en fremtidig observationsundersøgelse for at vurdere effektiviteten

Et prospektivt før-og-efter-studie for at evaluere effekten af ​​at implementere en protokol til forbedring af Trauma Quality Improvement på processen med Trauma Quality Improvement-møder og større traumepatienter på fire traumecentre i Indien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil blive udført som et prospektivt før-og-efter-studie på fire store traumecentre i Indien, hvor interventionen finder sted mellem før- og post-interventionsfaserne. Inkluderet i undersøgelsen vil være alle patienter, der præsenterer sig på et af de fire traumehospitaler med en potentielt livstruende eller lemmertruende skade. Interventionen vil være introduktionen af ​​et struktureret Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM), ved hjælp af en tjekliste og træningsprogram. Det primære resultat vil være overholdelse af TQIM-tjeklisten, målt som andelen af ​​diskuterede tilfælde (traumedødsfald), for hvilke problemer med pleje, forebyggelse og korrigerende handlinger blev diskuteret og/eller aftalt. De sekundære resultater vil omfatte risikojusteret dødelighed på hospitalet, hospitalsindlæggelsens længde og tid til akut operation. Dataindsamling vil ske ved alle møder på de fire traumehospitaler, hvor traumedødsfald diskuteres. Data vil også blive indsamlet i et dedikeret traumeregister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Indien
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Indien
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenterer et af de fire undersøgelsessteder med en potentielt livstruende eller lemmer-truende skade. Specifikt vil alle præsenterende skadede patienter triageret som "røde" eller "gule" i henhold til Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) Trauma Triage Protocol opfylde screeningskriterierne for dataindsamling. Retrospektiv optagelse i registret vil blive fortsat for alle screenede patienter, der præsenterer sig på et af de inkluderede hospitaler med skade (inklusive næsten-drukning) som primær diagnose og med mindst et af følgende kriterier:

    • Indlæggelse på hospital
    • Død efter triage men før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne for AITSC Trauma Registry er:

    • Dødsfald på stedet
    • I live ved triage men ikke indlagt på hospitalet
    • Isoleret forgiftning
    • Isolerede forbrændinger
    • Enkeltcifrede finger- eller tåamputationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præ-interventionsgruppe

Alle tilskadekomne patienter til de fire interventionssteder) og tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioriteret triagekategori vil være berettiget til inklusion.

Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM)-tjeklisten vil ikke blive introduceret i denne fase.
Andet: Post-intervention gruppe

Alle tilskadekomne patienter til de fire interventionssteder) og tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioriteret triagekategori vil være berettiget til inklusion.

Tjeklisten Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) vil blive brugt på alle Trauma Quality Improvement Meetings (TQIM'er)
Andet: TQIM tjekliste

Interventionsfasen vil omfatte en intens træningsperiode, der dækker:

  1. Gennemførelse af Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) (og Trauma Quality Improvement-program generelt). Uddannelsen vil blive leveret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Trauma Quality Improvement Programs kort kursus og online ressourcer.
  2. Implementering af Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) Checkliste.
Andre navne:
  • Struktureret TQI-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af TQIM-tjekliste - forebyggelse
Tidsramme: Op til 14 måneder
Overholdelse af TQIM Checkliste - % af sager, hvor det er aftalt, at plejen kan forbedres
Op til 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af TQIM-tjekliste - korrigerende handling
Tidsramme: Op til 14 måneder
Overholdelse af TQIM-tjekliste - % af tilfælde (hvor det er aftalt, at plejen kan forbedres), for hvilke der er aftalt mindst én korrigerende handling
Op til 14 måneder
På hospital risikojusteret dødelighed
Tidsramme: Op til 14 måneder
Risikojusteret dødelighed på hospitalet: Andelen af ​​dødsfald blandt dem med Injury Severity Score (ISS) >12 og <50.
Op til 14 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 14 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Op til 14 måneder
Tid til akut operation
Tidsramme: Op til 14 måneder
Tid fra hospitalets ankomst til operationsstuen for patienter under akut operation
Op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Gerard O'Reilly

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCF020013-TQI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større traume

Kliniske forsøg med TQIM tjekliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner