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Reuniões Estruturadas de Melhoria da Qualidade do Trauma em Quatro Centros de Trauma na Índia (TQI)

25 de novembro de 2019 atualizado por: Dr Gerard O'Reilly

Reuniões Estruturadas de Melhoria da Qualidade do Trauma em Quatro Centros de Trauma na Índia: Protocolo para um Estudo Observacional Prospectivo para Avaliar a Eficácia

Um estudo prospectivo antes e depois para avaliar o efeito da implementação de um protocolo de Melhoria da Qualidade do Trauma no processo de reuniões de Melhoria da Qualidade do Trauma e resultados de pacientes com trauma grave em quatro centros de trauma na Índia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto será conduzido como um estudo prospectivo antes e depois em quatro grandes centros de trauma na Índia, com a intervenção ocorrendo entre as fases pré e pós-intervenção. Serão incluídos no estudo todos os pacientes que se apresentarem em qualquer um dos quatro hospitais de trauma com uma lesão potencialmente fatal ou que ameace os membros. A intervenção será a introdução de uma Reunião de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIM) estruturada, usando uma lista de verificação e um programa de treinamento. O desfecho primário será a conformidade com a lista de verificação TQIM, medida como a proporção de casos discutidos (mortes por trauma) para os quais problemas com cuidado, evitabilidade e ações corretivas foram discutidos e/ou acordados. Os desfechos secundários incluirão mortalidade ajustada ao risco intra-hospitalar, tempo de permanência no hospital e tempo até a cirurgia de emergência. A coleta de dados ocorrerá em todas as reuniões nos quatro hospitais de trauma em que as mortes por trauma são discutidas. Os dados também serão coletados em um registro de trauma dedicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mumbai, Índia
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Índia
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Índia
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentaram em qualquer um dos quatro locais de estudo com uma lesão potencialmente fatal ou que ameace os membros. Especificamente, todos os pacientes feridos triados como "Vermelho" ou "Amarelo" de acordo com o Protocolo de Triagem de Trauma da Colaboração de Sistemas de Trauma da Austrália-Índia (AITSC) atenderão aos critérios de triagem para coleta de dados. A inclusão retrospectiva no registro será continuada para todos os pacientes rastreados que se apresentem em qualquer um dos hospitais incluídos com lesão (incluindo quase afogamento) como diagnóstico principal e com pelo menos um dos seguintes critérios:

    • Admissão no hospital
    • Morte após triagem, mas antes da admissão

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para o AITSC Trauma Registry são:

    • Morte no local
    • Vivo na triagem, mas não internado no hospital
    • envenenamento isolado
    • Queimaduras isoladas
    • Amputações de um dedo ou dedo do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo pré-intervenção

Todos os pacientes feridos nos quatro locais de intervenção) e alocados para uma categoria de triagem prioritária vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão.

A lista de verificação do Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) não será apresentada durante esta fase.

Outro: Grupo pós-intervenção

Todos os pacientes feridos nos quatro locais de intervenção) e alocados para uma categoria de triagem prioritária vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão.

A lista de verificação da Reunião de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIM) será usada em todas as Reuniões de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIMs)

A fase de intervenção incluirá um período de treinamento intenso abrangendo:

  1. Realização da Reunião de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIM) (e do programa de Melhoria da Qualidade do Trauma em geral). O treinamento será ministrado usando o curso de curta duração dos Programas de Melhoria da Qualidade do Trauma da Organização Mundial da Saúde (OMS) e recursos on-line.
  2. Implementação da Lista de Verificação da Reunião de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIM).
Outros nomes:
  • Programa TQI estruturado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade da lista de verificação TQIM - evitabilidade
Prazo: Até 14 meses
Cumprimento da lista de verificação do TQIM - % de casos para os quais se concorda que o cuidado pode ser melhorado
Até 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com a lista de verificação do TQIM - ação corretiva
Prazo: Até 14 meses
Cumprimento da lista de verificação TQIM - % de casos (onde é acordado que o cuidado pode ser melhorado) para o qual pelo menos uma ação corretiva é acordada
Até 14 meses
Na mortalidade hospitalar ajustada ao risco
Prazo: Até 14 meses
Mortalidade intra-hospitalar ajustada ao risco: A proporção de mortes entre aqueles com Injury Severity Score (ISS) >12 e <50.
Até 14 meses
Tempo de internação
Prazo: Até 14 meses
Tempo de internação
Até 14 meses
Tempo para cirurgia de emergência
Prazo: Até 14 meses
Tempo desde a chegada ao hospital até a sala de cirurgia para pacientes submetidos a cirurgia de emergência
Até 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCF020013-TQI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma grave

Ensaios clínicos em Lista de verificação TQIM

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