- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03005509
Reuniões Estruturadas de Melhoria da Qualidade do Trauma em Quatro Centros de Trauma na Índia (TQI)
Reuniões Estruturadas de Melhoria da Qualidade do Trauma em Quatro Centros de Trauma na Índia: Protocolo para um Estudo Observacional Prospectivo para Avaliar a Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mumbai, Índia
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
New Delhi, Índia
- Guru Teg Bahadur Hospital
-
New Delhi, Índia
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia
- Vadilal Sarabhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que se apresentaram em qualquer um dos quatro locais de estudo com uma lesão potencialmente fatal ou que ameace os membros. Especificamente, todos os pacientes feridos triados como "Vermelho" ou "Amarelo" de acordo com o Protocolo de Triagem de Trauma da Colaboração de Sistemas de Trauma da Austrália-Índia (AITSC) atenderão aos critérios de triagem para coleta de dados. A inclusão retrospectiva no registro será continuada para todos os pacientes rastreados que se apresentem em qualquer um dos hospitais incluídos com lesão (incluindo quase afogamento) como diagnóstico principal e com pelo menos um dos seguintes critérios:
- Admissão no hospital
- Morte após triagem, mas antes da admissão
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para o AITSC Trauma Registry são:
- Morte no local
- Vivo na triagem, mas não internado no hospital
- envenenamento isolado
- Queimaduras isoladas
- Amputações de um dedo ou dedo do pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo pré-intervenção
Todos os pacientes feridos nos quatro locais de intervenção) e alocados para uma categoria de triagem prioritária vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. A lista de verificação do Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) não será apresentada durante esta fase. |
|
Outro: Grupo pós-intervenção
Todos os pacientes feridos nos quatro locais de intervenção) e alocados para uma categoria de triagem prioritária vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. A lista de verificação da Reunião de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIM) será usada em todas as Reuniões de Melhoria da Qualidade do Trauma (TQIMs) |
A fase de intervenção incluirá um período de treinamento intenso abrangendo:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade da lista de verificação TQIM - evitabilidade
Prazo: Até 14 meses
|
Cumprimento da lista de verificação do TQIM - % de casos para os quais se concorda que o cuidado pode ser melhorado
|
Até 14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade com a lista de verificação do TQIM - ação corretiva
Prazo: Até 14 meses
|
Cumprimento da lista de verificação TQIM - % de casos (onde é acordado que o cuidado pode ser melhorado) para o qual pelo menos uma ação corretiva é acordada
|
Até 14 meses
|
Na mortalidade hospitalar ajustada ao risco
Prazo: Até 14 meses
|
Mortalidade intra-hospitalar ajustada ao risco: A proporção de mortes entre aqueles com Injury Severity Score (ISS) >12 e <50.
|
Até 14 meses
|
Tempo de internação
Prazo: Até 14 meses
|
Tempo de internação
|
Até 14 meses
|
Tempo para cirurgia de emergência
Prazo: Até 14 meses
|
Tempo desde a chegada ao hospital até a sala de cirurgia para pacientes submetidos a cirurgia de emergência
|
Até 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCF020013-TQI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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