Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturerte møter for kvalitetsforbedring av traumer ved fire traumesentre i India (TQI)

25. november 2019 oppdatert av: Dr Gerard O'Reilly

Møter for kvalitetsforbedring av strukturerte traumer ved fire traumesentre i India: Protokoll for en prospektiv observasjonsstudie for å vurdere effektiviteten

En prospektiv før-og-etter-studie for å evaluere effekten av å implementere en Trauma Quality Improvement-protokoll på prosessen med Trauma Quality Improvement-møter og større traumepasientutfall ved fire traumesentre i India.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bli utført som en prospektiv før-og-etter-studie ved fire store traumesentre i India, med intervensjonen mellom pre- og post-intervensjonsfasene. Inkludert i studien vil være alle pasienter som kommer til et av de fire traumesykehusene med en potensielt livstruende eller lemtruende skade. Intervensjonen vil være introduksjonen av et strukturert Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM), ved bruk av en sjekkliste og opplæringsprogram. Det primære utfallet vil være etterlevelse av TQIM-sjekklisten, målt som andelen diskuterte tilfeller (traumedødsfall) der problemer med omsorg, forebyggbarhet og korrigerende handlinger ble diskutert og/eller avtalt. De sekundære resultatene vil inkludere risikojustert dødelighet på sykehus, liggetid på sykehus og tid til akuttoperasjon. Datainnsamling vil skje på alle møter ved de fire traumesykehusene der traumedødsfall diskuteres. Data vil også bli samlet inn i et dedikert traumeregister.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Mumbai, India
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, India
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, India
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som kommer til noen av de fire studiestedene med en potensielt livstruende eller lemtruende skade. Nærmere bestemt vil alle presenterende skadde pasienter triagert som "røde" eller "gule" i henhold til Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) Trauma Triage Protocol, oppfylle screeningskriteriene for datainnsamling. Retrospektiv inkludering i registeret vil bli videreført for alle screenede pasienter som kommer til et av de inkluderte sykehusene med skade (inkludert nesten-drukning) som primærdiagnose og med minst ett av følgende kriterier:

    • Innleggelse på sykehus
    • Død etter triage men før innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene for AITSC Trauma Registry er:

    • Død på åstedet
    • I live ved triage, men ikke innlagt på sykehus
    • Isolert forgiftning
    • Isolerte brannskader
    • Ensifrede finger- eller tåamputasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjonsgruppe

Alle skadde pasienter til de fire intervensjonsstedene) og tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritert triagekategori vil være kvalifisert for inkludering.

Sjekklisten Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) vil ikke bli introdusert i denne fasen.
Annen: Gruppe etter intervensjon

Alle skadde pasienter til de fire intervensjonsstedene) og tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritert triagekategori vil være kvalifisert for inkludering.

Sjekklisten Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) vil bli brukt på alle Trauma Quality Improvement Meetings (TQIMs)
Annen: TQIM sjekkliste

Intervensjonsfasen vil inkludere en intens treningsperiode som dekker:

  1. Gjennomføring av Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) (og Trauma Quality Improvement-programmet generelt). Opplæringen vil bli gitt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon (WHO) Trauma Quality Improvement Programs kortkurs og nettressurser.
  2. Implementering av Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) Sjekkliste.
Andre navn:
  • Strukturert TQI-program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av TQIM Sjekkliste - forebyggbarhet
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Etterlevelse av TQIM Sjekkliste - % av tilfeller der det er avtalt at omsorgen kan forbedres
Inntil 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av TQIM Sjekkliste - korrigerende tiltak
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Overholdelse av TQIM Sjekkliste - % av tilfeller (hvor det er avtalt at omsorgen kan forbedres) der det er avtalt minst én korrigerende handling
Inntil 14 måneder
På sykehus risikojustert dødelighet
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Risikojustert dødelighet på sykehus: Andelen dødsfall blant de med Injury Severity Score (ISS) >12 og <50.
Inntil 14 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Sykehusets liggetid
Inntil 14 måneder
Tid for akuttoperasjon
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Tid fra sykehusankomst til operasjonsstue for pasienter som skal akuttopereres
Inntil 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Gerard O'Reilly

Samarbeidspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCF020013-TQI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Store traumer

Kliniske studier på TQIM sjekkliste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere