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Riunioni strutturate per il miglioramento della qualità del trauma presso quattro centri traumatologici in India (TQI)

25 novembre 2019 aggiornato da: Dr Gerard O'Reilly

Riunioni strutturate per il miglioramento della qualità del trauma presso quattro centri traumatologici in India: protocollo per uno studio osservazionale prospettico per valutare l'efficacia

Uno studio prospettico prima e dopo per valutare l'effetto dell'implementazione di un protocollo di miglioramento della qualità del trauma sul processo delle riunioni di miglioramento della qualità del trauma e sui principali esiti dei pazienti traumatizzati in quattro centri traumatologici in India.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà condotto come uno studio prospettico prima e dopo in quattro importanti centri traumatologici in India, con l'intervento che si verifica tra le fasi pre e post intervento. Nello studio saranno inclusi tutti i pazienti che si presenteranno in uno dei quattro ospedali traumatologici con una lesione potenzialmente pericolosa per la vita o per gli arti. L'intervento sarà l'introduzione di un Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) strutturato, utilizzando una lista di controllo e un programma di formazione. L'esito primario sarà la conformità con la checklist TQIM, misurata come la percentuale di casi discussi (morti per trauma) per i quali sono stati discussi e/o concordati problemi di cura, prevenzione e azioni correttive. Gli esiti secondari includeranno la mortalità aggiustata per il rischio in ospedale, la durata della degenza ospedaliera e il tempo necessario per l'intervento chirurgico d'urgenza. La raccolta dei dati avverrà in tutte le riunioni presso i quattro ospedali traumatologici in cui vengono discusse le morti per trauma. I dati saranno inoltre raccolti in un apposito registro dei traumi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Mumbai, India
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, India
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, India
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano in uno qualsiasi dei quattro siti di studio con una lesione potenzialmente pericolosa per la vita o per gli arti. In particolare, tutti i pazienti feriti presentati classificati come "rossi" o "gialli" secondo il protocollo di triage del trauma dell'Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) soddisferanno i criteri di screening per la raccolta dei dati. L'inclusione retrospettiva nel registro continuerà per tutti i pazienti sottoposti a screening che si presentano in uno qualsiasi degli ospedali inclusi con lesioni (incluso quasi annegamento) come diagnosi primaria e con almeno uno dei seguenti criteri:

    • Ricovero in ospedale
    • Morte dopo il triage ma prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per il registro dei traumi AITSC sono:

    • Morte sul posto
    • Vivo al triage ma non ricoverato in ospedale
    • Avvelenamento isolato
    • Ustioni isolate
    • Amputazioni di un dito delle mani o dei piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo pre-intervento

Tutti i pazienti feriti nei quattro siti di intervento) e assegnati a una categoria di triage prioritaria rossa (1a) o gialla (2a) saranno idonei per l'inclusione.

La lista di controllo del Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) non sarà introdotta durante questa fase.
Altro: Gruppo post-intervento

Tutti i pazienti feriti nei quattro siti di intervento) e assegnati a una categoria di triage prioritaria rossa (1a) o gialla (2a) saranno idonei per l'inclusione.

La lista di controllo del Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) sarà utilizzata in tutti i Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM)
Altro: Lista di controllo TQIM

La fase di intervento prevederà un intenso periodo formativo riguardante:

  1. Conduzione del Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) (e del programma Trauma Quality Improvement in generale). La formazione verrà erogata utilizzando il breve corso sui programmi di miglioramento della qualità del trauma dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e le risorse online.
  2. Implementazione della lista di controllo TQIM (Trauma Quality Improvement Meeting).
Altri nomi:
  • Programma TQI strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla checklist TQIM - prevenzione
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Conformità alla checklist TQIM - % di casi per i quali si concorda che l'assistenza può essere migliorata
Fino a 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla checklist TQIM - azione correttiva
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Conformità alla checklist TQIM - % di casi (in cui si concorda che l'assistenza può essere migliorata) per i quali è concordata almeno un'azione correttiva
Fino a 14 mesi
Mortalità ospedaliera aggiustata per il rischio
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Mortalità aggiustata per il rischio in ospedale: la proporzione di decessi tra quelli con Injury Severity Score (ISS) >12 e <50.
Fino a 14 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Fino a 14 mesi
È ora di un intervento chirurgico d'urgenza
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Tempo dall'arrivo in ospedale alla sala operatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
Fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Gerard O'Reilly

Collaboratori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCF020013-TQI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma Maggiore

Prove cliniche su Lista di controllo TQIM

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