- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03005509
인도의 4개 트라우마 센터에서 구조화된 트라우마 품질 개선 회의 (TQI)
인도의 4개 트라우마 센터에서 구조화된 트라우마 품질 개선 회의: 효과 평가를 위한 전향적 관찰 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mumbai, 인도
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
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New Delhi, 인도
- Guru Teg Bahadur Hospital
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New Delhi, 인도
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도
- Vadilal Sarabhai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잠재적으로 생명을 위협하거나 사지를 위협하는 부상으로 4개의 연구 사이트 중 하나에 제시된 모든 환자. 구체적으로, AITSC(Australia-India Trauma Systems Collaboration) Trauma Triage Protocol에 따라 "적색" 또는 "황색"으로 분류된 모든 부상 환자는 데이터 수집을 위한 선별 기준을 충족합니다. 1차 진단으로 부상(익사 직전 포함)이 있고 다음 기준 중 하나 이상이 포함된 병원에 내원하는 선별된 모든 환자에 대해 레지스트리에 후향적으로 포함됩니다.
- 입원
- 분류 후 입원 전 사망
제외 기준:
AITSC Trauma Registry의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현장에서 사망
- 분류 중 살아 있지만 병원에 입원하지 않음
- 고립 중독
- 단독 화상
- 한 자리 손가락 또는 발가락 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 전 그룹
모든 부상 환자는 4개 개입 사이트) 및 빨간색(1차) 또는 노란색(2차) 우선 순위 분류 범주에 할당될 수 있습니다. 트라우마 품질 개선 회의(TQIM) 체크리스트는 이 단계에서 소개되지 않습니다. |
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다른: 개입 후 그룹
모든 부상 환자는 4개 개입 사이트) 및 빨간색(1차) 또는 노란색(2차) 우선 순위 분류 범주에 할당될 수 있습니다. 트라우마 품질 개선 회의(TQIM) 체크리스트는 모든 트라우마 품질 개선 회의(TQIM)에서 사용됩니다. |
개입 단계에는 다음을 다루는 집중 교육 기간이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TQIM 체크리스트 준수 - 예방 가능성
기간: 최대 14개월
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TQIM 체크리스트 준수 - 치료를 개선할 수 있다고 동의한 사례의 %
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최대 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TQIM 체크리스트 준수 - 시정 조치
기간: 최대 14개월
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TQIM 체크리스트 준수 - 적어도 하나의 시정 조치가 동의된 사례의 %(진료가 개선될 수 있다고 동의한 경우)
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최대 14개월
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병원 내 위험 조정 사망률
기간: 최대 14개월
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병원 내 위험 조정 사망률: 부상 심각도 점수(ISS) >12 및 <50인 환자 중 사망 비율.
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최대 14개월
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입원 기간
기간: 최대 14개월
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입원 기간
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최대 14개월
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응급 수술 시간
기간: 최대 14개월
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응급 수술 환자의 병원 도착 후 수술실까지의 시간
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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주요 외상에 대한 임상 시험
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