Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированные встречи по улучшению качества травм в четырех травматологических центрах в Индии (TQI)

25 ноября 2019 г. обновлено: Dr Gerard O'Reilly

Структурированные встречи по улучшению качества травм в четырех травматологических центрах в Индии: протокол проспективного обсервационного исследования для оценки эффективности

Проспективное исследование «до и после» для оценки влияния внедрения протокола улучшения качества травм на процесс совещаний по улучшению качества травм и основные результаты лечения пациентов с травмами в четырех травматологических центрах в Индии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет проводиться в качестве проспективного исследования до и после в четырех крупных травматологических центрах в Индии, при этом вмешательство будет происходить между фазами до и после вмешательства. В исследование будут включены все пациенты, поступающие в любую из четырех травматологических больниц с потенциально опасными для жизни или конечностей травмами. Вмешательство будет заключаться в проведении структурированного совещания по улучшению качества травматизма (TQIM) с использованием контрольного списка и программы обучения. Первичным результатом будет соответствие контрольному списку TQIM, измеряемое как доля обсуждаемых случаев (смертей от травм), для которых обсуждались и / или согласовывались проблемы с уходом, предотвратимостью и корректирующими действиями. Вторичные результаты будут включать внутрибольничную смертность с поправкой на риск, продолжительность пребывания в больнице и время до экстренной операции. Сбор данных будет происходить на всех встречах в четырех травматологических больницах, на которых обсуждаются случаи смерти от травм. Данные также будут собираться в специальном реестре травм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Mumbai, Индия
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Индия
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Индия
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в любой из четырех исследовательских центров с потенциально опасными для жизни или конечностей травмами. В частности, все представленные травмированные пациенты, отсортированные как «красные» или «желтые» в соответствии с протоколом сортировки травм Австралийско-индийского сотрудничества систем травм (AITSC), будут соответствовать критериям отбора для сбора данных. Ретроспективное включение в реестр будет продолжаться для всех пациентов, прошедших скрининг, поступивших в любую из включенных больниц с травмами (включая утопление) в качестве основного диагноза и по крайней мере с одним из следующих критериев:

    • Поступление в больницу
    • Смерть после сортировки, но до госпитализации

Критерий исключения:

  • Критерии исключения из реестра травм AITSC:

    • Смерть на месте
    • Жив в сортировке, но не госпитализирован
    • Изолированное отравление
    • Изолированные ожоги
    • Однозначные ампутации пальцев рук или ног

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа до вмешательства

Все пациенты с травмами в четырех местах вмешательства и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета сортировки будут иметь право на включение.

Контрольный список совещаний по улучшению качества травм (TQIM) не будет представлен на этом этапе.
Другой: Группа после вмешательства

Все пациенты с травмами в четырех местах вмешательства и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета сортировки будут иметь право на включение.

Контрольный список совещаний по улучшению качества травм (TQIM) будет использоваться на всех совещаниях по улучшению качества травм (TQIM)
Другой: Контрольный список TQIM

Фаза вмешательства будет включать интенсивный период обучения, включающий:

  1. Проведение совещания по повышению качества травм (TQIM) (и программы повышения качества травм в целом). Обучение будет проводиться с использованием краткого курса Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по улучшению качества травм и онлайн-ресурсов.
  2. Внедрение контрольного списка совещания по улучшению качества травм (TQIM).
Другие имена:
  • Структурированная программа TQI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие контрольному списку TQIM — предотвратимость
Временное ограничение: До 14 месяцев
Соответствие контрольному списку TQIM — % случаев, в отношении которых есть согласие на то, что помощь может быть улучшена
До 14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие контрольному списку TQIM – корректирующие действия
Временное ограничение: До 14 месяцев
Соответствие контрольному списку TQIM — % случаев (в которых согласовано, что помощь может быть улучшена), для которых согласовано хотя бы одно корректирующее действие
До 14 месяцев
Госпитальная смертность с поправкой на риск
Временное ограничение: До 14 месяцев
Внутрибольничная смертность с поправкой на риск: доля смертей среди лиц с показателем тяжести травмы (ISS) >12 и <50.
До 14 месяцев
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 14 месяцев
Длительность пребывания в больнице
До 14 месяцев
Время экстренной операции
Временное ограничение: До 14 месяцев
Время от прибытия в больницу до операционной для пациентов, перенесших экстренную операцию
До 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Gerard O'Reilly

Соавторы

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Следователи

  • Главный следователь: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCF020013-TQI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серьезная травма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться