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Reuniones estructuradas de mejora de la calidad del trauma en cuatro centros de trauma en la India (TQI)

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Dr Gerard O'Reilly

Reuniones estructuradas de mejora de la calidad del trauma en cuatro centros de trauma en India: Protocolo para un estudio observacional prospectivo para evaluar la efectividad

Un estudio prospectivo de antes y después para evaluar el efecto de implementar un protocolo de mejora de la calidad del trauma en el proceso de las reuniones de mejora de la calidad del trauma y los resultados de los pacientes con trauma mayor en cuatro centros de trauma en la India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto se llevará a cabo como un estudio prospectivo de antes y después en cuatro importantes centros de trauma en la India, y la intervención tendrá lugar entre las fases previa y posterior a la intervención. En el estudio se incluirán todos los pacientes que se presenten en cualquiera de los cuatro hospitales de traumatología con una lesión potencialmente mortal o que ponga en peligro una extremidad. La intervención será la introducción de una reunión estructurada de mejora de la calidad del trauma (TQIM), utilizando una lista de verificación y un programa de capacitación. El resultado primario será el cumplimiento de la lista de verificación TQIM, medido como la proporción de casos discutidos (muertes por trauma) para los cuales se discutieron y/o acordaron problemas con la atención, la prevención y las acciones correctivas. Los resultados secundarios incluirán la mortalidad hospitalaria ajustada al riesgo, la duración de la estancia hospitalaria y el tiempo hasta la cirugía de emergencia. La recopilación de datos ocurrirá en todas las reuniones en los cuatro hospitales de trauma en los que se discutan las muertes por trauma. Los datos también se recopilarán en un registro de trauma dedicado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mumbai, India
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, India
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, India
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se presenten en cualquiera de los cuatro sitios de estudio con una lesión potencialmente mortal o que ponga en peligro una extremidad. Específicamente, todos los pacientes lesionados clasificados como "Rojo" o "Amarillo" de acuerdo con el Protocolo de Triaje de Trauma de la Colaboración de Sistemas de Trauma de Australia-India (AITSC), cumplirán con los criterios de selección para la recopilación de datos. La inclusión retrospectiva en el registro continuará para todos los pacientes examinados que se presenten en cualquiera de los hospitales incluidos con lesión (incluido el casi ahogamiento) como diagnóstico principal y con al menos uno de los siguientes criterios:

    • ingreso al hospital
    • Muerte después del triaje pero antes del ingreso

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para el Registro de Trauma AITSC son:

    • muerte en escena
    • Vivo en el triaje pero no ingresado en el hospital
    • envenenamiento aislado
    • quemaduras aisladas
    • Amputaciones de un dedo de la mano o del pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de preintervención

Todos los pacientes lesionados en los cuatro sitios de intervención) y asignados a una categoría de triaje de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión.

La lista de verificación de la Reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM) no se presentará durante esta fase.

Otro: Grupo post-intervención

Todos los pacientes lesionados en los cuatro sitios de intervención) y asignados a una categoría de triaje de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión.

La lista de verificación de la Reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM) se utilizará en todas las Reuniones de mejora de la calidad del trauma (TQIM)

La fase de intervención incluirá un intenso período de formación que abarcará:

  1. Realización de la reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM) (y el programa de mejora de la calidad del trauma en general). La capacitación se impartirá utilizando el curso breve de los Programas de mejora de la calidad del trauma de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los recursos en línea.
  2. Implementación de la lista de verificación de la reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM).
Otros nombres:
  • Programa TQI estructurado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: prevención
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: % de casos en los que se acordó que la atención se puede mejorar
Hasta 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: acción correctiva
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM - % de casos (donde se acuerda que la atención puede mejorarse) para los que se acuerda al menos una acción correctiva
Hasta 14 meses
Mortalidad hospitalaria ajustada por riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Mortalidad intrahospitalaria ajustada al riesgo: La proporción de muertes entre aquellos con Injury Severity Score (ISS) >12 y <50.
Hasta 14 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Hasta 14 meses
Tiempo para la cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Tiempo desde la llegada al hospital hasta el quirófano de los pacientes intervenidos de urgencia
Hasta 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCF020013-TQI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lista de verificación de MICTA

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