- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03005509
Reuniones estructuradas de mejora de la calidad del trauma en cuatro centros de trauma en la India (TQI)
Reuniones estructuradas de mejora de la calidad del trauma en cuatro centros de trauma en India: Protocolo para un estudio observacional prospectivo para evaluar la efectividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mumbai, India
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
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New Delhi, India
- Guru Teg Bahadur Hospital
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New Delhi, India
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
- Vadilal Sarabhai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se presenten en cualquiera de los cuatro sitios de estudio con una lesión potencialmente mortal o que ponga en peligro una extremidad. Específicamente, todos los pacientes lesionados clasificados como "Rojo" o "Amarillo" de acuerdo con el Protocolo de Triaje de Trauma de la Colaboración de Sistemas de Trauma de Australia-India (AITSC), cumplirán con los criterios de selección para la recopilación de datos. La inclusión retrospectiva en el registro continuará para todos los pacientes examinados que se presenten en cualquiera de los hospitales incluidos con lesión (incluido el casi ahogamiento) como diagnóstico principal y con al menos uno de los siguientes criterios:
- ingreso al hospital
- Muerte después del triaje pero antes del ingreso
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para el Registro de Trauma AITSC son:
- muerte en escena
- Vivo en el triaje pero no ingresado en el hospital
- envenenamiento aislado
- quemaduras aisladas
- Amputaciones de un dedo de la mano o del pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de preintervención
Todos los pacientes lesionados en los cuatro sitios de intervención) y asignados a una categoría de triaje de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión. La lista de verificación de la Reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM) no se presentará durante esta fase. |
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Otro: Grupo post-intervención
Todos los pacientes lesionados en los cuatro sitios de intervención) y asignados a una categoría de triaje de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión. La lista de verificación de la Reunión de mejora de la calidad del trauma (TQIM) se utilizará en todas las Reuniones de mejora de la calidad del trauma (TQIM) |
La fase de intervención incluirá un intenso período de formación que abarcará:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: prevención
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
|
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: % de casos en los que se acordó que la atención se puede mejorar
|
Hasta 14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de la lista de verificación TQIM: acción correctiva
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Cumplimiento de la lista de verificación TQIM - % de casos (donde se acuerda que la atención puede mejorarse) para los que se acuerda al menos una acción correctiva
|
Hasta 14 meses
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Mortalidad hospitalaria ajustada por riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
|
Mortalidad intrahospitalaria ajustada al riesgo: La proporción de muertes entre aquellos con Injury Severity Score (ISS) >12 y <50.
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Hasta 14 meses
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
|
Hasta 14 meses
|
Tiempo para la cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
|
Tiempo desde la llegada al hospital hasta el quirófano de los pacientes intervenidos de urgencia
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Hasta 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCF020013-TQI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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