Strukturált traumaminőség-javító találkozók négy traumatológiai központban Indiában (TQI)
2019. november 25. frissítette: Dr Gerard O'Reilly
Strukturált traumaminőség-javító értekezletek négy indiai traumaközpontban: Protokoll egy prospektív megfigyelési tanulmányhoz a hatékonyság felmérésére
Prospektív, előtte-utána tanulmány, amely a Trauma Quality Improvement protokoll végrehajtásának hatását értékeli a Trauma Quality Improvement találkozók folyamatára és a súlyos traumás betegek kimenetelére négy indiai traumacentrumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a projektet prospektív előtti és utáni vizsgálatként hajtják végre négy nagy indiai traumacentrumban, ahol a beavatkozás a beavatkozás előtti és utáni fázis között történik.
A vizsgálatban minden olyan beteg részt vesz, aki potenciálisan életveszélyes vagy végtagveszélyes sérüléssel jelentkezik a négy traumatológiai kórház bármelyikébe.
A beavatkozás egy strukturált Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) bevezetése lesz, ellenőrzőlista és képzési program segítségével.
Az elsődleges eredmény a TQIM ellenőrzőlistának való megfelelés lesz, amelyet azon megvitatott esetek (traumahalálok) arányában mérnek, amelyeknél az ellátással, megelőzhetőséggel és korrekciós intézkedésekkel kapcsolatos problémákat megvitatták és/vagy megállapodtak.
A másodlagos eredmények közé tartozik a kórházi kockázathoz igazított halálozás, a kórházi tartózkodás időtartama és a sürgősségi műtétig eltelt idő.
Adatgyűjtésre sor kerül a négy traumatológiai kórház összes olyan találkozóján, ahol a traumás haláleseteket megvitatják.
Az adatokat egy külön traumaregiszterben is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mumbai, India
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
New Delhi, India
- Guru Teg Bahadur Hospital
-
New Delhi, India
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- Vadilal Sarabhai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki potenciálisan életveszélyes vagy végtagveszélyes sérüléssel jelentkezik a négy vizsgálati helyszín bármelyikén. Pontosabban, az Ausztrália-India Traumarendszerek Együttműködési (AITSC) Trauma Triage Protocolja szerint „pirosnak” vagy „sárgának” minősített sérült betegnek meg kell felelnie az adatgyűjtés szűrési kritériumainak. A retrospektív felvétel a regiszterbe folytatódik minden olyan szűrt beteg esetében, aki a bevont kórházak bármelyikében elsődleges diagnózisként sérüléssel (beleértve a fulladást is) jelentkezik, és az alábbi kritériumok közül legalább egy:
- Kórházi felvétel
- Halál az osztályozást követően, de a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
Az AITSC Trauma Registry kizárási kritériumai a következők:
- Halál a helyszínen
- Életben van az osztályozás alatt, de nem került kórházba
- Izolált mérgezés
- Izolált égési sérülések
- Egy számjegyű ujj vagy lábujj amputációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtti csoport
Minden olyan sérült beteg, aki a négy beavatkozási helyre került, és akik piros (1.) vagy sárga (2.) elsőbbségi osztályba tartoznak, jogosultak a felvételre. A Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) ellenőrző listája ebben a fázisban nem kerül bevezetésre. |
|
|
Egyéb: Intervenció utáni csoport
Minden olyan sérült beteg, aki a négy beavatkozási helyre került, és akik piros (1.) vagy sárga (2.) elsőbbségi osztályba tartoznak, jogosultak a felvételre. A Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) ellenőrző listát minden Trauma Quality Improvement Meetingen (TQIM) használják. |
A beavatkozási szakasz intenzív képzési időszakot fog tartalmazni, amely kiterjed:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TQIM ellenőrzőlista megfelelősége – megelőzhetőség
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
TQIM ellenőrzőlista betartása – azon esetek százalékos aránya, amelyek esetében az ellátás javítható
|
Akár 14 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TQIM ellenőrzőlista megfelelősége – korrekciós intézkedés
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
TQIM ellenőrzőlista betartása – azon esetek százalékos aránya (amikor megállapodás született arról, hogy az ellátás javítható), amelyeknél legalább egy korrekciós intézkedésről megállapodtak
|
Akár 14 hónapig
|
|
Kórházi kockázattal korrigált mortalitás
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
Kórházi kockázattal korrigált mortalitás: A halálozások aránya a sérülés súlyossági pontszáma (ISS) >12 és <50 között.
|
Akár 14 hónapig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
Akár 14 hónapig
|
|
Ideje a sürgősségi műtétnek
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A sürgősségi műtéten átesett betegek kórházba érkezésétől a műtőig eltelt idő
|
Akár 14 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCF020013-TQI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyos trauma
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaBefejezveMajor nyombélpapillák (MDP) megfigyeléseKína
-
Sonder Behavioral Health and WellnessBefejezveMajor depresszív zavar | Major depresszív zavar, visszatérő epizód, súlyos | Major depresszív zavar, visszatérő, közepesEgyesült Államok
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenMajor hepatectomiaNémetország
-
National Science Council, TaiwanBefejezveIzomerő | Felületi EMG | Pectoralis Major | ErőmérésTajvan