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Réunions structurées d'amélioration de la qualité des traumatismes dans quatre centres de traumatologie en Inde (TQI)

25 novembre 2019 mis à jour par: Dr Gerard O'Reilly

Réunions structurées d'amélioration de la qualité des traumatismes dans quatre centres de traumatologie en Inde : protocole d'une étude observationnelle prospective pour évaluer l'efficacité

Une étude prospective avant et après pour évaluer l'effet de la mise en œuvre d'un protocole d'amélioration de la qualité des traumatismes sur le processus des réunions d'amélioration de la qualité des traumatismes et les résultats des patients traumatisés majeurs dans quatre centres de traumatologie en Inde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet sera mené comme une étude prospective avant et après dans quatre grands centres de traumatologie en Inde, l'intervention se déroulant entre les phases pré- et post-intervention. L'étude comprendra tous les patients se présentant à l'un des quatre hôpitaux de traumatologie avec une blessure potentiellement mortelle ou mettant en danger les membres. L'intervention consistera en l'introduction d'une réunion structurée d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM), à l'aide d'une liste de contrôle et d'un programme de formation. Le résultat principal sera le respect de la liste de contrôle TQIM, mesuré comme la proportion de cas discutés (décès par traumatisme) pour lesquels des problèmes de soins, d'évitabilité et d'actions correctives ont été discutés et/ou convenus. Les critères de jugement secondaires comprendront la mortalité ajustée en fonction du risque à l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital et le délai avant la chirurgie d'urgence. La collecte de données aura lieu lors de toutes les réunions dans les quatre hôpitaux de traumatologie au cours desquelles les décès par traumatisme sont discutés. Les données seront également collectées dans un registre dédié aux traumatismes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Mumbai, Inde
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Inde
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Inde
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant à l'un des quatre sites d'étude avec une blessure potentiellement mortelle ou menaçant les membres. Plus précisément, tous les patients blessés présentant un triage "rouge" ou "jaune" selon le protocole de triage des traumatismes de la collaboration Australie-Inde sur les systèmes de traumatologie (AITSC), répondront aux critères de sélection pour la collecte de données. L'inclusion rétrospective dans le registre sera poursuivie pour tous les patients dépistés se présentant à l'un des hôpitaux inclus avec une blessure (y compris une quasi-noyade) comme diagnostic principal et avec au moins un des critères suivants :

    • Admission à l'hôpital
    • Décès après le triage mais avant l'admission

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour le registre des traumatismes de l'AITSC sont :

    • Mort sur scène
    • Vivant au triage mais pas admis à l'hôpital
    • Intoxication isolée
    • Brûlures isolées
    • Amputations d'un doigt ou d'un orteil à un chiffre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de pré-intervention

Tous les patients blessés des quatre sites d'intervention) et affectés à une catégorie de triage prioritaire rouge (1ère) ou jaune (2ème) seront éligibles à l'inclusion.

La liste de contrôle de la réunion d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM) ne sera pas introduite au cours de cette phase.
Autre: Groupe post-intervention

Tous les patients blessés des quatre sites d'intervention) et affectés à une catégorie de triage prioritaire rouge (1ère) ou jaune (2ème) seront éligibles à l'inclusion.

La liste de contrôle de la réunion d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM) sera utilisée à toutes les réunions d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM)
Autre: Liste de contrôle TQIM

La phase d'intervention comprendra une période de formation intense couvrant :

  1. Conduite de la réunion d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM) (et du programme d'amélioration de la qualité des traumatismes en général). La formation sera dispensée à l'aide du cours abrégé sur les programmes d'amélioration de la qualité des traumatismes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et des ressources en ligne.
  2. Mise en œuvre de la liste de contrôle de la réunion d'amélioration de la qualité des traumatismes (TQIM).
Autres noms:
  • Programme TQI structuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à la liste de contrôle TQIM - possibilité de prévention
Délai: Jusqu'à 14 mois
Conformité à la liste de contrôle TQIM - % de cas pour lesquels il est convenu que les soins peuvent être améliorés
Jusqu'à 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à la liste de contrôle TQIM - action corrective
Délai: Jusqu'à 14 mois
Conformité à la liste de contrôle TQIM - % de cas (où il est convenu que les soins peuvent être améliorés) pour lesquels au moins une action corrective est convenue
Jusqu'à 14 mois
Mortalité ajustée en fonction du risque à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 14 mois
Mortalité ajustée en fonction du risque à l'hôpital : proportion de décès parmi les personnes dont le score de gravité des blessures (ISS) est > 12 et < 50.
Jusqu'à 14 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 14 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Jusqu'à 14 mois
Temps de chirurgie d'urgence
Délai: Jusqu'à 14 mois
Délai entre l'arrivée à l'hôpital et le bloc opératoire pour les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence
Jusqu'à 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Gerard O'Reilly

Collaborateurs

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCF020013-TQI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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