Strukturerade möten för kvalitetsförbättring av trauma vid fyra traumacenter i Indien (TQI)
25 november 2019 uppdaterad av: Dr Gerard O'Reilly
Möten med strukturerade traumakvalitetsförbättringar vid fyra traumacenter i Indien: Protokoll för en prospektiv observationsstudie för att bedöma effektiviteten
En prospektiv före- och efterstudie för att utvärdera effekten av att implementera ett Trauma Quality Improvement-protokoll på processen för Trauma Quality Improvement-möten och större traumapatienter vid fyra traumacenter i Indien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att genomföras som en prospektiv före- och efterstudie vid fyra stora traumacenter i Indien, där interventionen sker mellan faserna före och efter interventionen.
Inkluderade i studien kommer alla patienter som kommer till något av de fyra traumasjukhusen med en potentiellt livshotande eller lemshotande skada.
Interventionen kommer att vara införandet av ett strukturerat Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM), med hjälp av en checklista och utbildningsprogram.
Det primära resultatet kommer att vara efterlevnad av TQIM-checklistan, mätt som andelen diskuterade fall (traumadödsfall) för vilka problem med vård, förebyggbarhet och korrigerande åtgärder diskuterades och/eller överenskoms.
De sekundära resultaten kommer att omfatta riskjusterad dödlighet på sjukhus, sjukhusvistelse och tid till akut operation.
Datainsamling kommer att ske vid alla möten på de fyra traumasjukhusen där traumadödsfall diskuteras.
Data kommer också att samlas in i ett särskilt traumaregister.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mumbai, Indien
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
New Delhi, Indien
- Guru Teg Bahadur Hospital
-
New Delhi, Indien
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Vadilal Sarabhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som kommer till någon av de fyra studieställena med en potentiellt livshotande eller lemshotande skada. Specifikt kommer alla presenterande skadade patienter triagerade som "röda" eller "gula" enligt Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) Trauma Triage Protocol, att uppfylla screeningkriterierna för datainsamling. Retrospektiv inkludering i registret kommer att fortsätta för alla screenade patienter som kommer till något av de inkluderade sjukhusen med skada (inklusive nästan drunkning) som primär diagnos och med minst ett av följande kriterier:
- Inläggning på sjukhus
- Död efter triage men före antagning
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna för AITSC Trauma Registry är:
- Död på platsen
- Vid liv vid triage men inte inlagd på sjukhus
- Isolerad förgiftning
- Isolerade brännskador
- Ensiffrig finger- eller tåamputation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förinsatsgrupp
Alla skadade patienter till de fyra interventionsställena) och som tilldelats en röd (1:a) eller gul (2:a) prioriterad triagekategori kommer att vara berättigade till inkludering. Checklistan Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) kommer inte att introduceras under denna fas. |
|
|
Övrig: Grupp efter intervention
Alla skadade patienter till de fyra interventionsställena) och som tilldelats en röd (1:a) eller gul (2:a) prioriterad triagekategori kommer att vara berättigade till inkludering. Checklistan Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) kommer att användas vid alla Trauma Quality Improvement Meetings (TQIM) |
Interventionsfasen kommer att innehålla en intensiv träningsperiod som omfattar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TQIM Checklista efterlevnad - förebyggbarhet
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Efterlevnad av TQIM Checklista - % av ärenden där man är överens om att vården kan förbättras
|
Upp till 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TQIM Checklista efterlevnad - korrigerande åtgärd
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Efterlevnad av TQIM Checklista - % av fall (där det är överenskommet att vården kan förbättras) för vilka minst en korrigerande åtgärd har överenskommits
|
Upp till 14 månader
|
|
På sjukhus riskjusterad dödlighet
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Riskjusterad dödlighet på sjukhus: Andelen dödsfall bland personer med Injury Severity Score (ISS) >12 och <50.
|
Upp till 14 månader
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Sjukhusets vistelsetid
|
Upp till 14 månader
|
|
Dags för akut operation
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Tid från sjukhusets ankomst till operationssalen för patienter som genomgår akut operation
|
Upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2016
Första postat (Uppskatta)
29 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCF020013-TQI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stort trauma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
Kliniska prövningar på TQIM checklista
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | UngdomsbeteendeEgypten
-
Makerere UniversityAvslutadÖverensstämmelse med kirurgisk säkerhetschecklista | Peroperativa kirurgiska biverkningar
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytering
-
University Hospital HeidelbergOkändStörre operationTyskland
-
Umeå UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz