Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerde Trauma Quality Improvement Meetings in vier traumacentra in India (TQI)

25 november 2019 bijgewerkt door: Dr Gerard O'Reilly

Gestructureerde bijeenkomsten voor kwaliteitsverbetering van trauma in vier traumacentra in India: protocol voor een prospectieve observatiestudie om de effectiviteit te beoordelen

Een prospectieve voor-en-na-studie om het effect te evalueren van het implementeren van een Trauma Quality Improvement-protocol op het proces van Trauma Quality Improvement-bijeenkomsten en de resultaten van grote traumapatiënten in vier traumacentra in India.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal worden uitgevoerd als een prospectieve voor-en-na-studie in vier grote traumacentra in India, waarbij de interventie plaatsvindt tussen de pre- en postinterventiefasen. In de studie zullen alle patiënten worden opgenomen die zich bij een van de vier traumaziekenhuizen presenteren met een potentieel levensbedreigende of ledemaatbedreigende verwonding. De interventie bestaat uit de introductie van een gestructureerde Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM), waarbij gebruik wordt gemaakt van een checklist en een trainingsprogramma. Het primaire resultaat is naleving van de TQIM-checklist, gemeten als het percentage besproken gevallen (traumasterfgevallen) waarvoor problemen met zorg, vermijdbaarheid en corrigerende maatregelen zijn besproken en/of overeengekomen. De secundaire uitkomstmaten omvatten de voor risico gecorrigeerde mortaliteit in het ziekenhuis, de opnameduur in het ziekenhuis en de tijd tot een spoedoperatie. Bij alle bijeenkomsten in de vier traumaziekenhuizen waar traumadoden worden besproken, vindt dataverzameling plaats. Er zullen ook gegevens worden verzameld in een speciaal traumaregister.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Mumbai, Indië
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Indië
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Indië
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich op een van de vier onderzoekslocaties presenteren met een potentieel levensbedreigende of ledemaatbedreigende verwonding. In het bijzonder zullen alle gepresenteerde gewonde patiënten die als "Rood" of "Geel" zijn geclassificeerd volgens het Trauma Triage Protocol van Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC), voldoen aan de screeningcriteria voor gegevensverzameling. Retrospectieve opname in het register zal worden voortgezet voor alle gescreende patiënten die zich in een van de opgenomen ziekenhuizen presenteren met letsel (inclusief bijna-verdrinking) als primaire diagnose en met ten minste een van de volgende criteria:

    • Opname in het ziekenhuis
    • Overlijden na triage maar voor opname

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria voor de AITSC Trauma Registry zijn:

    • Dood ter plaatse
    • Levend bij triage maar niet opgenomen in het ziekenhuis
    • Geïsoleerde vergiftiging
    • Geïsoleerde brandwonden
    • Enkelcijferige vinger- of teenamputaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie groep

Alle gewonde patiënten op de vier interventielocaties) en toegewezen aan een rode (1e) of gele (2e) prioriteitstriagecategorie komen in aanmerking voor opname.

De checklist Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) wordt in deze fase niet ingevoerd.
Ander: Post-interventie groep

Alle gewonde patiënten op de vier interventielocaties) en toegewezen aan een rode (1e) of gele (2e) prioriteitstriagecategorie komen in aanmerking voor opname.

De checklist Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) wordt gebruikt bij alle Trauma Quality Improvement Meetings (TQIM's)
Ander: TQIM-checklist

De interventiefase omvat een intensieve trainingsperiode die het volgende omvat:

  1. Uitvoeren van Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) (en Trauma Quality Improvement-programma in het algemeen). De training wordt gegeven met behulp van de korte cursus Trauma Quality Improvement Programs van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en online bronnen.
  2. Implementatie van Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) Checklist.
Andere namen:
  • Gestructureerd TQI-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TQIM Checklist naleving - vermijdbaarheid
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Naleving TQIM Checklist - % van de gevallen waarvan is overeengekomen dat de zorg kan worden verbeterd
Tot 14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de TQIM-checklist - corrigerende maatregelen
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Naleving van de TQIM-checklist - % van de gevallen (waarbij is overeengekomen dat de zorg kan worden verbeterd) waarvoor ten minste één corrigerende maatregel is overeengekomen
Tot 14 maanden
Voor risico gecorrigeerde mortaliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Voor risico gecorrigeerde mortaliteit in het ziekenhuis: het percentage sterfgevallen onder degenen met een Injury Severity Score (ISS) >12 en <50.
Tot 14 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tot 14 maanden
Tijd voor een spoedoperatie
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Tijd van aankomst in het ziekenhuis tot operatiekamer voor patiënten die een spoedoperatie ondergaan
Tot 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Gerard O'Reilly

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCF020013-TQI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groot trauma

Klinische onderzoeken op TQIM-checklist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren