印度四家创伤中心的结构化创伤质量改进会议 (TQI)
2019年11月25日 更新者：Dr Gerard O'Reilly
印度四家创伤中心的结构化创伤质量改进会议：评估有效性的前瞻性观察研究方案
一项前瞻性前后研究，旨在评估实施创伤质量改进方案对印度四个创伤中心的创伤质量改进会议过程和主要创伤患者结果的影响。
研究概览
详细说明
该项目将作为前瞻性前后研究在印度的四个主要创伤中心进行，干预发生在干预前和干预后阶段。
该研究将包括所有因可能危及生命或危及肢体的伤害而到四家创伤医院中的任何一家就诊的患者。
干预措施是引入结构化的创伤质量改进会议 (TQIM)，使用清单和培训计划。
主要结果将是遵守 TQIM 检查表，以讨论和/或同意护理、预防性和纠正措施问题的讨论案例（创伤死亡）的比例来衡量。
次要结果将包括院内风险调整死亡率、住院时间和急诊手术时间。
数据收集将在讨论创伤死亡的四家创伤医院的所有会议上进行。
数据也将收集在专门的外伤登记处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mumbai、印度
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
New Delhi、印度
- Guru Teg Bahadur Hospital
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New Delhi、印度
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、印度
- Vadilal Sarabhai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有出现在四个研究地点中任何一个的患者都有可能危及生命或危及肢体的损伤。 具体来说，所有根据澳大利亚-印度创伤系统协作 (AITSC) 创伤分类协议分类为“红色”或“黄色”的受伤患者都将符合数据收集的筛选标准。 对于所有以受伤（包括接近溺水）为主要诊断并至少符合以下标准之一的被纳入医院就诊的所有筛查患者，将继续追溯纳入登记册：
- 入院
- 分诊后入院前死亡
排除标准：
AITSC 创伤登记的排除标准是：
- 现场死亡
- 在分诊时还活着但没有入院
- 单独中毒
- 孤立的烧伤
- 单个手指或脚趾截肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：干预前组
四个干预点的所有受伤患者）和分配到红色（第一）或黄色（第二）优先分流类别的所有受伤患者将有资格被纳入。 创伤质量改进会议 (TQIM) 清单不会在此阶段引入。 |
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其他：干预后组
四个干预点的所有受伤患者）和分配到红色（第一）或黄色（第二）优先分流类别的所有受伤患者将有资格被纳入。 创伤质量改进会议 (TQIM) 清单将用于所有创伤质量改进会议 (TQIM) |
干预阶段将包括强化培训期，内容包括：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TQIM 清单合规性 - 可预防性
大体时间：长达 14 个月
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TQIM 清单合规性 - 同意可以改进护理的案例百分比
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长达 14 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TQIM 检查表合规性 - 纠正措施
大体时间：长达 14 个月
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TQIM 检查表合规性 - 至少同意一项纠正措施的案例百分比（同意可以改进护理）
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长达 14 个月
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住院风险调整后死亡率
大体时间：长达 14 个月
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院内风险调整后死亡率：伤害严重程度评分 (ISS) >12 且 <50 的死亡人数比例。
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长达 14 个月
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住院时间
大体时间：长达 14 个月
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住院时间
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长达 14 个月
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急诊手术时间
大体时间：长达 14 个月
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急诊手术患者到院至手术室时间
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长达 14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark C Fitzgerald, MBBS, MD、National Trauma Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月25日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重大创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知