Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowane spotkania dotyczące poprawy jakości traumy w czterech ośrodkach urazowych w Indiach (TQI)

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr Gerard O'Reilly

Zorganizowane spotkania dotyczące poprawy jakości traumy w czterech ośrodkach urazowych w Indiach: protokół prospektywnego badania obserwacyjnego w celu oceny skuteczności

Prospektywne badanie „przed i po” mające na celu ocenę wpływu wdrożenia protokołu poprawy jakości urazów na proces spotkań dotyczących poprawy jakości urazów i wyniki pacjentów z poważnymi urazami w czterech ośrodkach urazowych w Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt zostanie przeprowadzony jako prospektywne badanie przed i po w czterech głównych ośrodkach urazowych w Indiach, z interwencją występującą pomiędzy fazami przed i po interwencji. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci zgłaszający się do któregokolwiek z czterech szpitali urazowych z urazem potencjalnie zagrażającym życiu lub kończynie. Interwencja będzie polegała na wprowadzeniu ustrukturyzowanego spotkania dotyczącego poprawy jakości traumy (TQIM), z wykorzystaniem listy kontrolnej i programu szkoleniowego. Podstawowym rezultatem będzie zgodność z listą kontrolną TQIM, mierzona jako odsetek omawianych przypadków (zgony z powodu urazów), w przypadku których omówiono i / lub uzgodniono problemy z opieką, możliwością zapobiegania i działaniami naprawczymi. Drugorzędne wyniki będą obejmować śmiertelność wewnątrzszpitalną skorygowaną o ryzyko, długość pobytu w szpitalu i czas do pilnej operacji. Gromadzenie danych będzie miało miejsce na wszystkich spotkaniach w czterech szpitalach urazowych, w których omawiane są zgony z powodu urazów. Dane będą również gromadzone w dedykowanym rejestrze urazów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Indie
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Indie
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do któregokolwiek z czterech ośrodków badawczych z urazem potencjalnie zagrażającym życiu lub kończynom. W szczególności wszyscy pacjenci z obrażeniami sklasyfikowani jako „czerwoni” lub „żółci” zgodnie z protokołem segregacji urazów Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) spełnią kryteria przesiewowe w zakresie gromadzenia danych. Retrospektywne włączanie do rejestru będzie kontynuowane dla wszystkich pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu zgłaszających się do któregokolwiek z uwzględnionych szpitali z urazem (w tym stanem bliskim utonięcia) jako podstawową diagnozą i spełniającym co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    • Przyjęcie do szpitala
    • Śmierć po segregacji, ale przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z rejestru urazów AITSC to:

    • Śmierć na miejscu zdarzenia
    • Żyje podczas segregacji, ale nie został przyjęty do szpitala
    • Izolowane zatrucie
    • Izolowane oparzenia
    • Amputacje jednego palca palca lub stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa przedinterwencji

Wszyscy ranni pacjenci w czterech miejscach interwencji) i przydzieleni do czerwonej (1.) lub żółtej (2.) priorytetowej kategorii segregacji będą kwalifikować się do włączenia.

W tej fazie nie zostanie wprowadzona lista kontrolna spotkania dotyczącego poprawy jakości urazu (TQIM).
Inny: Grupa postinterwencyjna

Wszyscy ranni pacjenci w czterech miejscach interwencji) i przydzieleni do czerwonej (1.) lub żółtej (2.) priorytetowej kategorii segregacji będą kwalifikować się do włączenia.

Lista kontrolna spotkania dotyczącego poprawy jakości urazu (TQIM) będzie używana na wszystkich spotkaniach dotyczących poprawy jakości urazu (TQIM)
Inny: Lista kontrolna TQIM

Faza interwencji obejmie intensywny okres szkolenia obejmujący:

  1. Przeprowadzenie Spotkania Doskonalenia Jakości Traumy (TQIM) (i ogólnie programu Poprawy Jakości Traumy). Szkolenie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem krótkich kursów i zasobów internetowych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w zakresie programów poprawy jakości urazów.
  2. Wdrożenie listy kontrolnej spotkania dotyczącego poprawy jakości traumy (TQIM).
Inne nazwy:
  • Ustrukturyzowany program TQI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z listą kontrolną TQIM – możliwość zapobiegania
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Zgodność z listą kontrolną TQIM — % przypadków, w których uzgodniono, że opieka może zostać poprawiona
Do 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z listą kontrolną TQIM – działanie korygujące
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Zgodność z listą kontrolną TQIM — % przypadków (w których uzgodniono, że można poprawić opiekę), dla których uzgodniono co najmniej jedno działanie naprawcze
Do 14 miesięcy
Śmiertelność skorygowana o ryzyko w szpitalu
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Śmiertelność wewnątrzszpitalna skorygowana o ryzyko: Odsetek zgonów wśród osób z Injury Severity Score (ISS) >12 i <50.
Do 14 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Do 14 miesięcy
Czas na pilną operację
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Czas od przybycia do szpitala do sali operacyjnej dla pacjentów poddawanych pilnej operacji
Do 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Gerard O'Reilly

Współpracownicy

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF020013-TQI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża trauma

Badania kliniczne na Lista kontrolna TQIM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj