- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005509
Strukturoidut traumalaadun parantamiskokoukset neljässä traumakeskuksessa Intiassa (TQI)
Strukturoidut trauman laadun parantamiskokoukset neljässä traumakeskuksessa Intiassa: Prospektiivisen havainnointitutkimuksen pöytäkirja tehokkuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
New Delhi, Intia
- Guru Teg Bahadur Hospital
-
New Delhi, Intia
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Vadilal Sarabhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka saapuvat johonkin neljästä tutkimuspaikasta mahdollisesti hengenvaarallisen tai raajoja uhkaavan vamman kanssa. Erityisesti kaikki loukkaantuneet potilaat, jotka on luokiteltu "punaisiksi" tai "keltaisiksi" Australia-India Trauma Systems Collaboration (AITSC) Trauma Triage Protocol -protokollan mukaan, täyttävät tiedonkeruun seulontakriteerit. Retrospektiivistä sisällyttämistä rekisteriin jatketaan kaikkien seulottujen potilaiden osalta, jotka saapuvat johonkin mukana olevista sairaaloista ensisijaisena diagnoosinaan loukkaantuneena (mukaan lukien lähellä hukkumista) ja joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Pääsy sairaalaan
- Kuolema erottelun jälkeen, mutta ennen maahanpääsyä
Poissulkemiskriteerit:
AITSC-traumarekisterin poissulkemiskriteerit ovat:
- Kuolema tapahtumapaikalla
- Elossa jaottelussa, mutta ei päästetty sairaalaan
- Yksittäinen myrkytys
- Yksittäisiä palovammoja
- Yksinumeroiset sormen tai varpaan amputaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esiinterventioryhmä
Kaikki neljään interventiopaikkaan) ja punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan luokitellut potilaat voidaan ottaa mukaan. Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) -tarkistuslistaa ei oteta käyttöön tässä vaiheessa. |
|
|
Muut: Intervention jälkeinen ryhmä
Kaikki neljään interventiopaikkaan) ja punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan luokitellut potilaat voidaan ottaa mukaan. Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) -tarkistuslistaa käytetään kaikissa Trauma Quality Improvement Meetings (TQIM) -kokouksissa. |
Interventiovaihe sisältää intensiivisen koulutusjakson, joka kattaa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TQIM-tarkistuslistan noudattaminen – ehkäistävissä oleva
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
TQIM-tarkistuslistan noudattaminen - % tapauksista, joissa on sovittu, että hoitoa voidaan parantaa
|
Jopa 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TQIM-tarkistuslistan noudattaminen - korjaavat toimet
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
TQIM-tarkistuslistan noudattaminen - % tapauksista (joissa on sovittu, että hoitoa voidaan parantaa), joissa on sovittu vähintään yhdestä korjaavasta toimenpiteestä
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Sairaalassa riskipainotettu kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Sairaalassa riskipainotettu kuolleisuus: Kuolemien osuus niistä, joiden vamman vakavuuspiste (ISS) on >12 ja <50.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Aika hätäleikkaukseen
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Kiireelliseen leikkaukseen menevien potilaiden aika sairaalasta saapumisesta leikkaussaliin
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF020013-TQI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuri trauma
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
bluebird bioValmis
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrytointiTalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major) | Haplo-identtiset luovuttajatKiina
-
San Rocco TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiVahvistettu diagnoosi ß-talassemia MajorItalia
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensTuntematonAsplenia | β-talassemia MajorKreikka
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAlfa-talassemia | Major alfa-talassemia | Alfa-talassemia MinorYhdysvallat
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBeta Thalassemia Major | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Turkki
Kliiniset tutkimukset TQIM-tarkistuslista
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmisFOXP1-oireyhtymäRanska
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia ALLEgypti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi