再発上咽頭癌 (NPC) 患者における後咽頭リンパ節 (RPLN) の EUS-FNA
2016年12月29日 更新者：Jian-jun Li、Sun Yat-sen University
再発上咽頭癌が疑われる患者の診断のための超音波内視鏡による後咽頭リンパ節の穿刺吸引
NPC の RPLN の EUS-FNA
調査の概要
詳細な説明
新しい低侵襲サンプリング技術の安全性と有効性を評価する - 超音波内視鏡 (EUS) をガイドとする細針吸引 (FNA) は、上咽頭再発が疑われる患者の診断のために後咽頭リンパ節 (RPLN) から組織をサンプリングすることを目的としています。がん（NPC）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回診断時に未分化の非角化癌であり（WHO、1991 基準）、放射線療法前に遠隔転移の証拠が得られなかった。
- シスプラチン、カルボプラチン、5-フルオロウラシル、パクリタキセルなどの細胞毒性薬による定期的な化学療法を受け、鼻咽頭と頸部にそれぞれ標準線量 (約 50 ～ 70 Gy) の放射線療法を併用しました。 放射線療法後 3 か月以内に、局所および遠隔病変は見つかりませんでした。
- 定期的なフォローアップ中に、放射線治療が完了してから 6 か月以上後に MRI によって拡大した RPLN が検出されました。
- 放射線療法の完了から検出されたRPLNの疑わしい再発病変まで、化学療法、放射線療法、免疫療法、またはサルベージ手術を受けていません。
- 鼻咽頭の再発性病変は、白色光内視鏡検査によって発見されず、咬合生検による病理学では癌細胞陰性でした。
- RPLNに単一の病変があり、局所領域または遠隔臓器に他の再発性または転移性病変は見つかりませんでした。
- RPLNの最小軸径は5mm以上でした。
除外基準:
- (1) 鼻狭窄症の患者。 (2) 凝固障害のある患者。 (3)遠隔転移のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NPC 患者の RPLN のための EUS-FNA
疑わしい再発上咽頭癌の咽頭後リンパ節における EUS によってガイドされる細針吸引。
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EUS プローブが鼻咽頭に導入され、咽頭後腔 (RPS) がスキャンされました。
疑わしい再発RPLNは、（1）RPSのほぼ丸く均一な低エコー病変として特徴付けられました。 (2) 内頸動脈 (ICA) と内頸静脈 (IJV) を含む頸動脈鞘の前方に位置します。
その後、EUS によってガイドされ、専用の 22G 針を使用して拡大した RPLN に穴を開け、吸引を行いました。満足のいくストリップ組織が得られるまで、EUS-FNA 手順全体を少なくとも 3 回繰り返しました。
得られた組織サンプルは病理学的検出のために送られ、上澄み液はシンプレップ細胞学的検査（TCT）用でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確さ
時間枠：24週間まで
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がん陽性および陰性の参加者数
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jian-jun Li, MD & Ph.D、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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