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재발성 비인두암(NPC) 환자의 후인두림프절(RPLN)에 대한 EUS-FNA

2016년 12월 29일 업데이트: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

재발성 비인두암이 의심되는 환자의 진단을 위한 내시경 초음파 유도 후인두 림프절의 세침 흡인

NPC의 RPLN용 EUS-FNA

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

재발성 비인두가 의심되는 환자의 진단을 위해 후인두림프절(RPLN)에서 조직을 채취하는 것을 목표로 하는 내시경 초음파(EUS)에 의해 유도되는 미세 바늘 흡인(FNA)의 새로운 최소 침습 샘플링 기술의 안전성과 효능을 평가합니다. 암종(NPC).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jian-jun Li, MD & Ph.D
  • 전화번호: +862087342822
  • 이메일: lijj@sysucc.org.cn

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 초기 진단 시 미분화 비각화 암종이 있었고(WHO, 1991 기준) 방사선 치료 전에 얻은 원격 전이의 증거가 없었습니다.
  2. cisplatin, carboplatin, 5-fluorouracil, paclitaxel 등과 같은 세포독성제로 정기적인 화학요법을 받았고, 비인두와 목에 각각 표준 선량(약 50-70 Gy)의 방사선 요법과 함께 조정되었습니다. 방사선 치료 후 3개월 이내에 국소 및 원격 병변이 발견되지 않았습니다.
  3. 정기적인 추적 관찰 중에 확대된 RPLN은 방사선 치료가 완료된 후 6개월 이상 경과한 후 MRI에서 발견되었습니다.
  4. 화학 요법 방사선 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법 완료로부터 감지된 RPLN에서 의심스러운 재발성 병변에 대한 구조 수술을 받지 않았음;
  5. 비인두의 재발성 병변은 백색광 내시경으로 발견되지 않았으며 교합 생검으로 병리학상 암세포 음성도 발견되지 않았습니다.
  6. RPLN에 단일 병변이 있었고 다른 재발성 또는 전이성 병변은 국소 또는 원격 장기에서 발견되지 않았습니다.
  7. RPLN의 최소 축 직경은 5mm 이상이었습니다.

제외 기준:

  • (1) 비강 협착 환자; (2) 응고 기능 장애가 있는 환자; (3) 원격 전이 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NPC 환자의 RPLN에 대한 EUS-FNA
재발성 비인두암이 의심되는 후인두림프절에서 EUS 유도 세침 흡인.
EUS 탐침을 비인두에 삽입하고 후인두강(RPS)을 스캔했습니다. 의심스러운 재발성 RPLN은 (1) RPS에서 대략 둥글고 균질한 저에코 병변; (2) 내경동맥(ICA)과 내경정맥(IJV)을 포함하는 경동맥초의 전방에 위치. 그 후, EUS 안내에 따라 전용 22G 바늘을 사용하여 확대된 RPLN에 구멍을 뚫은 다음 흡인을 수행했습니다. 전체 EUS-FNA 절차는 만족스러운 스트립 조직이 얻어질 때까지 적어도 3번 반복되었습니다. 얻어진 조직 샘플은 병리학적 검출을 위해 보내졌고 상등액은 thinprep 세포학적 검사(TCT)를 위해 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 최대 24주
암 양성 및 음성 참가자 수
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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