Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUS-FNA voor retrofarynxlymfeknoop (RPLN) bij patiënten met recidiverend nasofarynxcarcinoom (NPC)

29 december 2016 bijgewerkt door: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Fijne naaldaspiratie van retrofarynxlymfeklier geleid door endoscopische echografie voor de diagnose van patiënten met verdenking op recidiverend nasofarynxcarcinoom

EUS-FNA voor RPLN in NPC

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een nieuwe minimaal invasieve bemonsteringstechniek - fijne naaldaspiratie (FNA) geleid door endoscopische echografie (EUS), die tot doel heeft weefsels van retrofaryngeale lymfeklieren (RPLN) te bemonsteren voor de diagnose van patiënten met vermoedelijk terugkerende nasofaryngeale carcinoom (NPC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ongedifferentieerd, niet-keratiniserend carcinoom had bij de initiële diagnose (WHO, 1991-criteria) en geen bewijs van metastase op afstand verkregen vóór radiotherapie;
  2. kreeg regelmatig chemotherapie met cytotoxische middelen zoals cisplatine, carboplatine, 5-fluorouracil, paclitaxel, enz., en gecoördineerd met radiotherapie met standaarddoses (ongeveer 50-70 Gy) in respectievelijk nasofarynx en nek. Binnen 3 maanden na radiotherapie werden geen lokale en verre laesies gevonden;
  3. tijdens reguliere follow-up werd de vergrote RPLN gedetecteerd door MRI meer dan 6 maanden later nadat de radiotherapie was voltooid;
  4. geen chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of bergingsoperatie heeft gekregen vanaf voltooiing van radiotherapie tot verdachte terugkerende laesie in RPLN gedetecteerd;
  5. geen recidiverende laesie in nasopharynx werd gevonden door endoscopie met wit licht, evenals kankercelnegatief in pathologie door bijtbiopsie;
  6. enkele laesie in RPLN, en geen andere recidiverende of metastatische laesie werd gevonden in de lokale regio of in een verafgelegen orgaan.
  7. de minimale axiale diameter van RPLN was meer dan 5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten met neusstenose; (2) patiënten met stollingsdisfunctie; (3) patiënten met metastasen op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EUS-FNA voor RPLN bij NPC-patiënten
Fijne naaldaspiratie geleid door EUS in retrofarynxlymfeklier bij verdacht recidiverend naspharynxcarcinoom.
Procedure: EUS-FNA voor RPLN bij NPC-patiënten
Een EUS-sonde werd in de nasopharynx ingebracht en de retrofaryngeale ruimte (RPS) werd gescand. De verdachte terugkerende RPLN, die werd gekarakteriseerd als (1) ruwweg ronde en homogeen hypo-echoïsche laesie in RPS; (2) gelegen anterieur van de halsslagaderschede die de interne halsslagader (ICA) en de interne halsader (IJV) bevatte. Vervolgens werd, geleid door EUS, een speciale 22G-naald gebruikt om in de vergrote RPLN te prikken, waarna de aspiratie werd uitgevoerd. De hele EUS-FNA-procedure werd minstens drie keer herhaald totdat het tevreden strookweefsel was verkregen. De verkregen weefselmonsters werden verzonden voor pathologische detectie en de supernatantvloeistof was voor thinprep cytologische test (TCT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Aantal deelnemers met kanker positief en negatief
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren