Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EUS-FNA retropharyngealis nyirokcsomó (RPLN) esetén visszatérő orrgarat karcinómás (NPC) betegekben

2016. december 29. frissítette: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

A retropharyngealis nyirokcsomó finom tűvel történő leszívása endoszkópos ultrahanggal a kiújuló orrgarat karcinóma gyanújával rendelkező betegek diagnosztizálására

EUS-FNA az RPLN-hez NPC-ben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy új, minimálisan invazív mintavételi technika – az endoszkópos ultrahanggal (EUS) vezérelt finomtű-aspiráció (FNA) – biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, amelynek célja a retropharyngealis nyirokcsomókból (RPLN) származó szövetek mintavétele olyan betegek diagnosztizálására, akiknél gyaníthatóan visszatérő nasopharyngealis. karcinóma (NPC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. differenciálatlan, nem keratinizáló karcinómája volt a kezdeti diagnóziskor (WHO, 1991-es kritériumok), és a sugárkezelés előtt nem volt bizonyíték a távoli metasztázisra;
  2. rendszeres kemoterápiában részesültek citotoxikus szerekkel, például ciszplatinnal, karboplatinnal, 5-fluorouracillal, paklitaxellel stb., és standard dózisú (körülbelül 50-70 Gy) sugárkezelést koordináltak a nasopharynxben, illetve a nyakban. A sugárkezelést követő 3 hónapon belül nem találtak helyi és távoli elváltozásokat;
  3. a rendszeres utánkövetés során a megnagyobbodott RPLN-t a sugárterápia befejezése óta több mint 6 hónappal később MRI-vel kimutatták;
  4. nem kapott kemoterápiás sugárterápiát, immunterápiát vagy mentőműtétet a sugárterápia befejezésétől a gyanús visszatérő lézióig az RPLN-ben;
  5. nem találtak visszatérő elváltozást a nasopharynxben fehér fény endoszkópiával, valamint rákos sejt negatív patológiában a harapás biopsziával;
  6. egyetlen lézió az RPLN-ben, és nem találtak más visszatérő vagy metasztatikus elváltozást a helyi régióban vagy távoli szervben.
  7. az RPLN minimális axiális átmérője több mint 5 mm volt.

Kizárási kritériumok:

  • (1) orrszűkületben szenvedő betegek; (2) koagulációs diszfunkcióban szenvedő betegek; (3) távoli metasztázisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: EUS-FNA az RPLN-hez NPC betegekben
Finom tűszúrás EUS által irányítva retropharyngealis nyirokcsomóban gyanús visszatérő naspharyngealis karcinómában.
Eljárás: EUS-FNA az RPLN-hez NPC betegekben
EUS szondát vezettünk be a nasopharynxbe, és megvizsgáltuk a retropharyngealis teret (RPS). Gyanús visszatérő RPLN, amelyet a következőképpen jellemeztek: (1) nagyjából kerek és homogénen hypo-echoic elváltozás RPS-ben; (2) a carotis hüvely előtt helyezkedik el, amely tartalmazza a belső nyaki artériát (ICA) és a belső juguláris vénát (IJV). Ezt követően az EUS irányításával egy dedikált 22G tűvel szúrtuk a megnagyobbodott RPLN-t, majd elvégeztük a leszívást. A teljes EUS-FNA eljárást legalább háromszor megismételtük, amíg az elégedett csíkszövetet megkaptuk. A kapott szövetmintákat patológiás kimutatásra, a felülúszó folyadékot vékonyprep citológiai tesztre (TCT) küldtük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: Akár 24 hétig
A rákos pozitív és negatív résztvevők száma
Akár 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel