Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-FNA for Retropharyngeal Lymfeknute (RPLN) hos pasienter med tilbakevendende nasofaryngeal karsinom (NPC)

29. desember 2016 oppdatert av: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Finnålsaspirasjon av Retropharyngeal Lymfeknute Veiledet av endoskopisk ultralyd for diagnostisering av pasienter med mistanke om residiverende nasofaryngeal karsinom

EUS-FNA for RPLN i NPC

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere sikkerheten og effekten av en ny minimalt invasiv prøvetakingsteknikk - finnålaspirasjon (FNA) veiledet av endoskopisk ultralyd (EUS), som tar sikte på å prøve vev fra retrofaryngeale lymfeknuter (RPLN) for diagnostisering av pasienter med mistanke om tilbakevendende nasofaryngeal karsinom (NPC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hadde udifferensiert, ikke-keratiniserende karsinom ved den første diagnosen (WHO, 1991 kriterier) og ingen bevis for fjernmetastaser oppnådd før strålebehandling;
  2. fikk regelmessig kjemoterapi med cellegift som cisplatin, karboplatin, 5-fluorouracil, paklitaksel, etc, og koordinert med strålebehandling med standarddoser (ca. 50-70 Gy) i henholdsvis nasofarynx og nakke. Innen 3 måneder etter strålebehandling ble ingen lokale og fjerne lesjoner funnet;
  3. under regelmessig oppfølging ble det forstørrede RPLN oppdaget ved MR mer enn 6 måneder senere siden strålebehandlingen ble utført;
  4. mottok ikke kjemoterapi strålebehandling, immunterapi eller bergingskirurgi fra fullført strålebehandling til mistenkelig tilbakevendende lesjon i RPLN oppdaget;
  5. ingen tilbakevendende lesjon i nasopharynx ble funnet ved endoskopi med hvitt lys, så vel som kreftceller negative i patologi ved bittbiopsi;
  6. enkelt lesjon i RPLN, og ingen annen tilbakevendende eller metastatisk lesjon ble funnet i lokal region eller fjerntliggende organ.
  7. den minste aksiale diameteren til RPLN var mer enn 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) pasienter med nasal stenose; (2) pasienter med koagulasjonsdysfunksjon; (3) pasienter med fjernmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EUS-FNA for RPLN hos NPC-pasienter
Finnålsaspirasjon guidet av EUS i retropharyngeal lymfeknute ved mistenkelig tilbakevendende nasfaryngeal karsinom.
Fremgangsmåte: EUS-FNA for RPLN hos NPC-pasienter
En EUS-sonde ble introdusert til nasopharynx og retropharyngeal space (RPS) ble skannet. Den mistenkelige tilbakevendende RPLN, som ble karakterisert som (1) omtrent rund og homogent hypoekkoisk lesjon i RPS; (2) lokalisert foran carotisskjeden som inneholdt den indre halspulsåren (ICA) og den indre halsvenen (IJV). Deretter, veiledning av EUS, ble en dedikert 22G-nål brukt til å punktere inn i det forstørrede RPLN, deretter ble aspirasjonen utført. Hele EUS-FNA-prosedyren ble gjentatt minst tre ganger til det tilfredsstilte stripvevevet ble oppnådd. De oppnådde vevsprøvene ble sendt for patologisk påvisning og supernatantvæsken var for tynnprep cytologisk test (TCT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: Inntil 24 uker
Antall deltakere med kreft positive og negative
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere