Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS-FNA för Retropharyngeal Lymfkörtel (RPLN) hos patienter med återkommande nasofarynxkarcinom (NPC)

29 december 2016 uppdaterad av: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Finnålsaspiration av Retropharyngeal lymfkörtel vägledd av endoskopiskt ultraljud för diagnos av patienter med misstänkt återkommande nasofarynxkarcinom

EUS-FNA för RPLN i NPC

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera säkerheten och effekten av en ny minimalt invasiv provtagningsteknik - finnålsaspiration (FNA) styrd av endoskopiskt ultraljud (EUS), som syftar till att ta prov på vävnader från retrofaryngeala lymfkörtlar (RPLN) för diagnos av patienter med misstänkt återkommande nasofaryngeal karcinom (NPC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hade odifferentierat, icke-keratiniserande karcinom vid den initiala diagnosen (WHO, 1991 kriterier) och inga tecken på fjärrmetastaser erhållna före strålbehandling;
  2. fick regelbunden kemoterapi med cellgifter som cisplatin, karboplatin, 5-fluorouracil, paklitaxel, etc, och samordnas med strålbehandling med standarddoser (cirka 50-70 Gy) i nasofarynx respektive hals. Inom 3 månader efter strålbehandling hittades inga lokala och avlägsna lesioner;
  3. under regelbunden uppföljning upptäcktes det förstorade RPLN med MRT mer än 6 månader senare sedan strålbehandlingen genomfördes;
  4. fick inte kemoterapi strålbehandling, immunterapi eller räddningskirurgi från avslutad strålbehandling till misstänkt återkommande lesion i RPLN upptäckt;
  5. ingen återkommande lesion i nasofarynx hittades vid vitljusendoskopi såväl som cancercellsnegativa i patologi genom bettbiopsi;
  6. enda lesion i RPLN, och ingen annan återkommande eller metastaserad lesion hittades i lokal region eller avlägsna organ.
  7. den minsta axiella diametern för RPLN var mer än 5 mm.

Exklusions kriterier:

  • (1) patienter med nasal stenos; (2) patienter med koagulationsdysfunktion; (3) patienter med fjärrmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EUS-FNA för RPLN hos NPC-patienter
Finnålsaspiration styrd av EUS i retropharyngeal lymfkörtel vid misstänkt återkommande nasfaryngeal karcinom.
Procedur: EUS-FNA för RPLN hos NPC-patienter
En EUS-sond infördes i nasofarynx och det retrofaryngeala utrymmet (RPS) skannades. Den misstänkta återkommande RPLN, som karakteriserades som (1) ungefär rund och homogent hypo-eko lesion i RPS; (2) belägen anteriort till halspulsådern som innehöll den inre halspulsådern (ICA) och den inre halsvenen (IJV). Därefter, med ledning av EUS, användes en dedikerad 22G-nål för att punktera i det förstorade RPLN, sedan utfördes aspirationen. Hela EUS-FNA-proceduren upprepades minst tre gånger tills den tillfredsställda remsvävnaden erhölls. De erhållna vävnadsproverna skickades för patologisk detektion och supernatantvätskan var för thinprep cytologic test (TCT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: Upp till 24 veckor
Antal deltagare med cancer positiva och negativa
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på EUS-FNA för RPLN hos NPC-patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera