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EUS-FNA para linfonodo retrofaríngeo (RPLN) em pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente (NPC)

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Aspiração por Agulha Fina de Linfonodo Retrofaríngeo Guiada por Ultrassonografia Endoscópica para Diagnóstico de Pacientes com Suspeita de Carcinoma Nasofaríngeo Recidivante

EUS-FNA para RPLN em NPC

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a segurança e a eficácia de uma nova técnica de amostragem minimamente invasiva - aspiração por agulha fina (FNA) guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS), que visa coletar amostras de tecidos de linfonodos retrofaríngeos (RPLN) para o diagnóstico de pacientes com suspeita de nasofaringe recorrente carcinoma (NPC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tinha carcinoma indiferenciado não queratinizante no diagnóstico inicial (OMS, critérios de 1991) e nenhuma evidência de metástase à distância obtida antes da radioterapia;
  2. receberam quimioterapia regular com agentes citotóxicos como cisplatina, carboplatina, 5-fluorouracil, paclitaxel, etc, e coordenaram com radioterapia com doses padrão (aproximadamente 50-70 Gy) em nasofaringe e pescoço, respectivamente. Dentro de 3 meses após a radioterapia, não foram encontradas lesões locais e distantes;
  3. durante o acompanhamento regular, o NPR aumentado foi detectado por ressonância magnética mais de 6 meses após a conclusão da radioterapia;
  4. não recebeu quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou cirurgia de resgate desde a conclusão da radioterapia até lesão suspeita recorrente em RPLN detectada;
  5. nenhuma lesão recorrente na nasofaringe foi encontrada por endoscopia com luz branca, bem como células cancerígenas negativas em patologia por biópsia de mordida;
  6. lesão única em RPLN, e nenhuma outra lesão recorrente ou metastática foi encontrada na região local ou órgão distante.
  7. o diâmetro axial mínimo de RPLN foi superior a 5 mm.

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes com estenose nasal; (2) pacientes com disfunção da coagulação; (3) pacientes com metástase à distância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EUS-FNA para RPLN em pacientes NPC
Punção aspirativa por agulha fina guiada por USE em linfonodo retrofaríngeo em carcinoma nasfaríngeo recorrente suspeito.
Procedimento: EUS-FNA para RPLN em pacientes NPC
Uma sonda EUS foi introduzida na nasofaringe e o espaço retrofaríngeo (RPS) foi escaneado. O RPLN recorrente suspeito, que foi caracterizado como (1) lesão grosseiramente arredondada e homogeneamente hipoecogênica em RPS; (2) localizado anteriormente à bainha carótida que continha a artéria carótida interna (ICA) e a veia jugular interna (VJI). Posteriormente, guiada por EUS, uma agulha 22G dedicada foi usada para perfurar o RPLN alargado e, em seguida, a aspiração foi realizada. Todo o procedimento EUS-FNA foi repetido pelo menos três vezes até que o tecido de tira satisfeito fosse obtido. As amostras de tecido obtidas foram enviadas para detecção patológica e o líquido sobrenadante foi para teste citológico thinprep (TCT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: Até 24 semanas
Número de participantes com câncer positivo e negativo
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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