Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-FNA for Retropharyngeal Lymfeknude (RPLN) hos patienter med tilbagevendende Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

29. december 2016 opdateret af: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Finnålsaspiration af Retropharyngeal Lymfeknude styret af endoskopisk ultralyd til diagnosticering af patienter med mistanke om recidiverende nasopharyngeal carcinom

EUS-FNA for RPLN i NPC

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny minimalt invasiv prøvetagningsteknik - finnålsaspiration (FNA) styret af endoskopisk ultralyd (EUS), som har til formål at prøve væv fra retropharyngeale lymfeknuder (RPLN) til diagnosticering af patienter med mistanke om tilbagevendende nasopharyngeal karcinom (NPC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. havde udifferentieret, ikke-keratiniserende carcinom ved den indledende diagnose (WHO, 1991 kriterier) og ingen tegn på fjernmetastaser opnået før strålebehandling;
  2. modtog regelmæssig kemoterapi med cytotoksiske midler som cisplatin, carboplatin, 5-fluorouracil, paclitaxel osv. og koordineret med strålebehandling med standarddoser (ca. 50-70 Gy) i henholdsvis nasopharynx og hals. Inden for 3 måneder efter strålebehandling blev der ikke fundet lokale og fjerne læsioner;
  3. under regelmæssig opfølgning blev det forstørrede RPLN detekteret ved MR mere end 6 måneder senere, siden strålebehandlingen blev gennemført;
  4. modtog ikke kemoterapi strålebehandling, immunterapi eller redningsoperation fra afslutning af strålebehandling til mistænkelig tilbagevendende læsion i RPLN påvist;
  5. ingen tilbagevendende læsion i nasopharynx blev fundet ved hvidt lys endoskopi såvel som cancercelle negativ i patologi ved bidbiopsi;
  6. enkelt læsion i RPLN, og ingen anden tilbagevendende eller metastatisk læsion blev fundet i lokal region eller fjerntliggende organ.
  7. den mindste aksiale diameter af RPLN var mere end 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter med nasal stenose; (2) patienter med koagulationsdysfunktion; (3) patienter med fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EUS-FNA for RPLN hos NPC-patienter
Finnålsaspiration styret af EUS i retropharyngeal lymfeknude ved mistænkelig tilbagevendende naspharyngeal carcinom.
Procedure: EUS-FNA for RPLN hos NPC-patienter
En EUS-sonde blev introduceret til nasopharynx, og det retropharyngeale rum (RPS) blev scannet. Den mistænkelige tilbagevendende RPLN, som blev karakteriseret som (1) nogenlunde rund og homogent hypoekkoisk læsion i RPS; (2) lokaliseret anteriort for carotisskeden, som indeholdt den indre halspulsåre (ICA) og den indre halsvene (IJV). Efterfølgende, vejledning af EUS, blev en dedikeret 22G nål brugt til at punktere i det forstørrede RPLN, derefter blev aspirationen udført. Hele EUS-FNA-proceduren blev gentaget mindst tre gange, indtil det tilfredsstillede strimmelvæv var opnået. De opnåede vævsprøver blev sendt til patologisk påvisning, og supernatantvæsken var til thinprep cytologisk test (TCT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal deltagere med kræft positive og negative
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (SKØN)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner