EUS-FNA nielun imusolmuke (RPLN) varten uusiutuvissa nenänielun karsinoomapotilaissa (NPC)
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University
Endoskooppisen ultraäänen ohjaama nielun takaimusolmukkeen hienoneulainen aspiraatio sellaisten potilaiden diagnosoimiseksi, joilla epäillään toistuvaa nenänielun karsinoomaa
EUS-FNA RPLN:lle NPC:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida uuden, minimaalisesti invasiivisen näytteenottotekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta – endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaamaa hienoneulaaspiraatiota (FNA), jonka tarkoituksena on ottaa kudoksia nielun imusolmukkeista (RPLN) potilaiden diagnosoimiseksi, joilla epäillään toistuvaa nenänielun sairautta. karsinooma (NPC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli erilaistumaton, ei-keratinisoiva karsinooma alkuperäisessä diagnoosissa (WHO, 1991 kriteerit) eikä todisteita kaukaisesta etäpesäkkeestä saatu ennen sädehoitoa;
- saivat säännöllistä solunsalpaajahoitoa sytotoksisilla aineilla, kuten sisplatiinilla, karboplatiinilla, 5-fluorourasiililla, paklitakselilla jne., ja ne koordinoitiin sädehoidon kanssa standardiannoksilla (noin 50-70 Gy) nenänieluun ja vastaavasti kaulaan. Kolmen kuukauden kuluessa sädehoidosta ei löydetty paikallisia eikä kaukaisia vaurioita;
- säännöllisen seurannan aikana suurentunut RPLN havaittiin MRI:llä yli 6 kuukautta myöhemmin sädehoidon suorittamisen jälkeen;
- ei saanut kemoterapia-sädehoitoa, immunoterapiaa tai pelastusleikkausta sädehoidon päättymisestä epäilyttävään toistuvaan vaurioon havaittuun RPLN:ssä;
- toistuvaa vauriota nenänielusta ei löydetty valkoisen valon endoskopialla eikä syöpäsolunegatiivista patologiassa puremabiopsialla;
- yksittäinen leesio RPLN:ssä, eikä muita toistuvia tai metastaattisia vaurioita löydetty paikalliselta alueelta tai kaukaisesta elimestä.
- RPLN:n pienin aksiaalinen halkaisija oli yli 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on nenän ahtauma; (2) potilaat, joilla on hyytymishäiriö; (3) potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EUS-FNA RPLN:lle NPC-potilailla
Hienon neulan aspiraatio EUS:n ohjaamana nielun takaimusolmukkeessa epäilyttävässä uusiutuvassa nenänielun karsinoomassa.
|
EUS-koetin vietiin nenänieluun ja nielun takainen tila (RPS) skannattiin.
Epäilyttävä toistuva RPLN, joka luonnehdittiin (1) karkeasti pyöreäksi ja homogeenisesti hypoechoic-vaurioksi RPS:ssä; (2) sijaitsee kaulavaltimon tupen etupuolella, joka sisälsi sisäisen kaulavaltimon (ICA) ja sisäisen kaulalaskimon (IJV).
Myöhemmin EUS:n ohjauksessa käytettiin erityistä 22G-neulaa puhkaisemaan laajentuneen RPLN:n sisään, minkä jälkeen suoritettiin aspiraatio. Koko EUS-FNA-menettely toistettiin vähintään kolme kertaa, kunnes tyydyttynyt liuskakudos saatiin.
Saadut kudosnäytteet lähetettiin patologiseen havaitsemiseen ja supernatanttineste Thinprep-sytologiseen testiin (TCT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla on syöpäpositiivinen ja negatiivinen
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS-FNA for RPLN(2016)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .