Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUS-FNA dla węzłów chłonnych zagardłowych (RPLN) u pacjentów z nawracającym rakiem jamy nosowo-gardłowej (NPC)

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Aspiracja cienkoigłowa węzłów chłonnych zagardłowych pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem nawrotu raka jamy nosowo-gardłowej

EUS-FNA dla RPLN w NPC

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowej minimalnie inwazyjnej techniki pobierania próbek — aspiracji cienkoigłowej (BAC) pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS), która ma na celu pobieranie próbek tkanek z węzłów chłonnych zagardłowych (RPLN) w celu diagnozy pacjentów z podejrzeniem nawrotu nosowo-gardłowego rak (NPC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. miał niezróżnicowanego, nierogowaciejącego raka w momencie początkowego rozpoznania (kryteria WHO, 1991) i nie miał dowodów na obecność przerzutów odległych uzyskanych przed radioterapią;
  2. otrzymywali regularną chemioterapię lekami cytotoksycznymi, takimi jak cisplatyna, karboplatyna, 5-fluorouracyl, paklitaksel itp., skoordynowaną z radioterapią standardowymi dawkami (około 50-70 Gy) odpowiednio w nosogardzieli i szyi. W ciągu 3 miesięcy po radioterapii nie stwierdzono zmian miejscowych i odległych;
  3. podczas regularnej obserwacji powiększony RPLN wykryto w MRI po ponad 6 miesiącach od zakończenia radioterapii;
  4. nie otrzymał chemioterapii, radioterapii, immunoterapii ani operacji ratunkowej od zakończenia radioterapii do wykrycia podejrzanej nawrotowej zmiany w RPLN;
  5. endoskopia w świetle białym nie wykazała nawrotu zmiany w nosogardzieli, a biopsja zgryzu nie wykazała obecności komórek nowotworowych w patologii;
  6. pojedynczej zmiany w RPLN i nie znaleziono żadnej innej zmiany nawrotowej lub przerzutowej w regionie lokalnym lub odległym narządzie.
  7. minimalna średnica osiowa RPLN była większa niż 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci ze zwężeniem nosa; (2) pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia; (3) pacjenci z odległymi przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EUS-FNA dla RPLN u pacjentów NPC
Aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą EUS w węźle chłonnym zagardłowym w podejrzanym nawrocie raka nosogardzieli.
Procedura: EUS-FNA dla RPLN u pacjentów NPC
Do nosogardzieli wprowadzono sondę EUS i zeskanowano przestrzeń zagardłową (RPS). Podejrzany nawracający RPLN, który scharakteryzowano jako (1) mniej więcej okrągłą i jednorodnie hipoechogeniczną zmianę w RPS; (2) znajduje się przed pochewką tętnicy szyjnej, która zawierała tętnicę szyjną wewnętrzną (ICA) i żyłę szyjną wewnętrzną (IJV). Następnie, kierując się EUS, dedykowaną igłą 22G dokonano nakłucia w powiększony RPLN, następnie przeprowadzono aspirację. Całą procedurę EUS-FNA powtórzono co najmniej trzykrotnie, aż do uzyskania zadowalającego paska tkanki. Uzyskane próbki tkanek wysłano do wykrywania patologicznego, a supernatant do testu cytologicznego Thinprep (TCT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Liczba uczestników z pozytywnym i negatywnym wynikiem raka
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj