Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EUS-FNA для ретрофарингеального лимфатического узла (RPLN) у пациентов с рецидивирующей назофарингеальной карциномой (NPC)

29 декабря 2016 г. обновлено: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University

Тонкоигольная аспирация заглоточного лимфатического узла под эндоскопическим ультразвуковым контролем для диагностики пациентов с подозрением на рецидив рака носоглотки

EUS-FNA для RPLN в NPC

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить безопасность и эффективность новой минимально инвазивной методики забора проб — тонкоигольной аспирации (ТАБ) под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ), целью которой является забор тканей из заглоточных лимфатических узлов (ЗГЛУ) для диагностики пациентов с подозрением на рецидив носоглотки. карцинома (НПК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. имел недифференцированную неороговевающую карциному при первоначальном диагнозе (критерии ВОЗ, 1991 г.) и отсутствие признаков отдаленных метастазов, полученных до лучевой терапии;
  2. получали регулярную химиотерапию цитотоксическими агентами, такими как цисплатин, карбоплатин, 5-фторурацил, паклитаксел и др., и координировали лучевую терапию стандартными дозами (примерно 50-70 Гр) в носоглотку и шею соответственно. В течение 3 мес после лучевой терапии локальных и отдаленных поражений не выявлено;
  3. при регулярном диспансерном наблюдении увеличенный ЗПЛН был обнаружен с помощью МРТ более чем через 6 мес после завершения лучевой терапии;
  4. не получали химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию или операцию спасения с момента завершения лучевой терапии до обнаружения подозрительного рецидивирующего поражения в RPLN;
  5. при эндоскопии в белом свете рецидива поражения носоглотки не выявлено, а при биопсии прикуса отрицательных раковых клеток;
  6. единичное поражение в RPLN, и никаких других рецидивирующих или метастатических поражений не было обнаружено в локальной области или отдаленном органе.
  7. минимальный осевой диаметр РПЛН был более 5 мм.

Критерий исключения:

  • (1) пациенты с назальным стенозом; (2) пациенты с нарушением свертывания крови; (3) пациенты с отдаленными метастазами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EUS-FNA для RPLN у пациентов с NPC
Тонкоигольная аспирация под контролем ЭУЗИ в заглоточном лимфатическом узле при подозрении на рецидив рака носоглотки.
Процедура: EUS-FNA для RPLN у пациентов с NPC
В носоглотку вводили зонд ЭУЗИ и сканировали заглоточное пространство (ЗПП). Подозрительный рецидивирующий RPLN, который характеризовался как (1) примерно круглое и однородно гипоэхогенное поражение при RPS; (2) расположен кпереди от оболочки сонной артерии, которая содержит внутреннюю сонную артерию (ICA) и внутреннюю яремную вену (IJV). Затем под контролем ЭУЗИ была использована специальная игла 22G для прокола увеличенного ЗБЛУ, затем была проведена аспирация. Вся процедура ЭУЗИ-ТНА повторялась не менее трех раз, пока не была получена удовлетворительная полоска ткани. Полученные образцы тканей отправляют на патологическое определение, а надосадочную жидкость - на тонкопрепаратный цитологический тест (TCT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: До 24 недель
Количество участников с положительным и отрицательным раком
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EUS-FNA for RPLN(2016)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назофарингеальная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться