EUS-FNA 治疗复发性鼻咽癌 (NPC) 患者的咽后淋巴结 (RPLN)
2016年12月29日 更新者：Jian-jun Li、Sun Yat-sen University
超声内镜引导下咽后淋巴结细针穿刺对疑似复发性鼻咽癌患者的诊断
NPC 中用于 RPLN 的 EUS-FNA
研究概览
详细说明
评估一种新型微创取样技术——超声内镜 (EUS) 引导下的细针穿刺 (FNA) 的安全性和有效性，该技术旨在从咽后淋巴结 (RPLN) 取样组织，用于诊断疑似复发性鼻咽癌患者癌（鼻咽癌）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian-jun Li, MD & Ph.D
- 电话号码：+862087342822
- 邮箱：lijj@sysucc.org.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初诊时患有未分化、非角化性癌（WHO，1991 年标准），并且在放疗前没有获得远处转移的证据；
- 接受顺铂、卡铂、5-氟尿嘧啶、紫杉醇等细胞毒药物的常规化疗，鼻咽部和颈部分别配合标准剂量（约50-70 Gy）放疗。 放疗后3个月内，未发现局部及远处病灶；
- 在定期随访期间，在放疗完成后 6 个多月后通过 MRI 检测到扩大的 RPLN；
- 放疗结束后未行化疗放疗、免疫治疗或挽救性手术发现RPLN可疑复发病灶；
- 白光内镜检查未见鼻咽部复发病灶，咬合活检病理未见癌细胞；
- RPLN 单一病灶，局部及远处器官未见其他复发或转移病灶。
- RPLN的最小轴向直径大于5mm。
排除标准：
- (1)鼻腔狭窄患者； (2)凝血功能障碍患者； (3)远处转移患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NPC 患者 RPLN 的 EUS-FNA
EUS 引导细针穿刺穿刺可疑复发性鼻咽癌咽后淋巴结。
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将 EUS 探头引入鼻咽并扫描咽后间隙 (RPS)。
可疑复发性RPLN，其特征为（1）RPS中大致呈圆形均匀低回声病灶； (2) 位于包含颈内动脉 (ICA) 和颈内静脉 (IJV) 的颈动脉鞘之前。
随后，在EUS引导下，用专用22G针穿刺扩大的RPLN，然后进行抽吸。整个EUS-FNA过程至少重复3次，直至获得满意的条状组织。
获得的组织样本送病理学检测，上清液用于薄层细胞学检测（TCT）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确性
大体时间：长达 24 周
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癌症阳性和阴性的参与者人数
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian-jun Li, MD & Ph.D、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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