高齢の転移性乳がん患者へのアプローチと管理を改善する
医療提供者の教訓的介入による高齢転移性乳がん患者へのアプローチと管理の改善
調査の概要
詳細な説明
高齢の腫瘍患者は、基礎疾患、社会的支援の欠如、機能予備力の低下により化学療法耐性が低いため、治療に大きな課題を抱えています。 腫瘍学者は、化学療法に耐えられる患者と耐えられない患者を区別し、患者の暦年齢ではなく生物学的年齢に合わせて治療を調整するという課題に直面しています。
特に高齢の転移性乳がん（MBC）患者の治療を取り巻く重大な課題は、腫瘍学者が治療計画を決定する際の指針となる、証拠に基づいた臨床データが不足していることにある。 これは臨床試験において高齢患者が過小評価されている結果である。 これらの課題のため、抗がん剤治療を開始する前に、高齢の患者を徹底的に評価することが推奨されます。
この調査研究の目的は、高齢患者に必要なケアの特有の側面について腫瘍学提供者の認識を高めることにより、高齢MBC患者のケアを強化することです。 この研究の目的は、高齢の転移性乳がん患者の治療を指導する際の高齢者評価の有用性について医療従事者を教育することです。 研究者らはまた、高齢者の自己評価を臨床実践に組み込むことの実現可能性と利点も評価する予定である。 研究には次の 3 つのフェーズが含まれます。
- ニーズの評価 - コミュニティセンターでの日常診療で見られる高齢の転移性乳がん患者の集団を理解し、その治療アプローチを評価する。
- 高齢の転移性乳がん患者の管理およびこれらの患者の高齢者評価に関する教育プログラム。
- 臨床現場での高齢者評価の使用に関する積極的なテスト。
最終的な目標は、この研究の参加者以外の地域の腫瘍学施設でも実施できる教育カリキュラムを開発することです。 この種の教育的介入は、将来的には他の疾患現場にも適用できる可能性があります。 研究期間中に、私たちは各実践に存在する具体的なギャップを特定し、これらのギャップに適合する教育的介入を開発します。 私たちの希望は、関係するすべての診療所が高齢者評価を診療に組み込むことで恩恵を受け、提供されるツールを使用できるようになることです。 これらのデータは腫瘍学界にとって非常に重要であり、将来の臨床試験の仮説を生み出すことになるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- AtlantiCare Cancer Care Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
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Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
- Pottstown Memorial Medical Center
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Washington
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Confluence Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 転移性乳がん (MBC) の証拠
- MBCに対する継続的な積極的治療
- インフォームドコンセントに署名し、自己評価を完了する能力。
- 平均余命 > 3 か月
除外基準:
- MBCの証拠はない
- 英語を読んで理解できない
- 積極的な治療を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイダーの教訓的介入
フェーズ 1 - プロバイダーはニーズ評価アンケートに回答します。 フェーズ 2 - 医療提供者は 1 時間の講義セッションに参加し、適格な転移性乳がん (MBC) 患者の登録を開始します。 登録された MBC 患者は、包括的な老年病評価 (CGA) を完了します。 医療提供者は、治療計画に関するアンケートと CGA ユーティリティに関するアンケートに回答します。 フェーズ 3 - プロバイダーには、この教育的介入の全体像を評価する最終アンケートが実施されます。 |
このセッションには、症例ベースのプレゼンテーションを通じて、高齢の MBC 患者へのアプローチと管理の概要が含まれます。
包括的老年病評価 (CGA) は、身体的、心理的、社会的な健康状態を評価する評価尺度を組み合わせたもので、高齢のがん患者を評価し、治療の適切性を判断するための推奨ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出された高齢者異常の数
時間枠：18ヶ月
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研究者は、標準的な臨床評価では見逃された、包括的老年病評価によって検出された少なくとも 1 つの異常を有する患者の割合を、帰無仮説率 5% と比較してテストします。
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18ヶ月
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治療計画変更の割合
時間枠：18ヶ月
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研究者は、医師が報告した、包括的老年病評価への回答により治療計画が変更された症例の割合を評価します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの認識
時間枠：18ヶ月
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アンケートによる教育的教育セッションの有効性と実現可能性についての提供者の認識の測定。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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