Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa podejścia i leczenia starszej pacjentki z rakiem piersi z przerzutami

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Poprawa podejścia i postępowania ze starszą pacjentką z rakiem piersi z przerzutami poprzez interwencję dydaktyczną świadczeniodawcy

Celem tego badania jest poprawa opieki nad starszymi pacjentami z rakiem piersi z przerzutami (MBC) poprzez zwiększenie świadomości wśród świadczeniodawców onkologii co do wyjątkowych aspektów opieki wymaganej dla starszych pacjentów. Celem badania jest edukacja świadczeniodawców w zakresie przydatności oceny geriatrycznej w prowadzeniu terapii starszych pacjentek z rakiem piersi z przerzutami. Badacze ocenią również wykonalność i korzyści włączenia samooceny geriatrycznej do praktyki klinicznej. Badanie będzie obejmowało trzy fazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi pacjenci onkologiczni stanowią duże wyzwanie terapeutyczne ze względu na słabą tolerancję chemioterapii w wyniku chorób współistniejących, braku wsparcia społecznego i zmniejszonej rezerwy funkcjonalnej. Onkolodzy stoją przed wyzwaniem rozróżnienia pacjentów, którzy mogą i nie tolerują chemioterapii oraz dostosowania terapii do biologicznego, a nie chronologicznego wieku pacjenta.

Znaczącym wyzwaniem, które dotyczy zwłaszcza leczenia starszej pacjentki z rakiem piersi z przerzutami (MBC), jest brak danych klinicznych opartych na dowodach, które mogłyby pomóc onkologowi w określeniu planu leczenia. Wynika to z niedostatecznej reprezentacji starszych pacjentów w badaniach klinicznych. Ze względu na te wyzwania przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego zaleca się dokładną ocenę starszego pacjenta.

Celem tego badania naukowego jest poprawa opieki nad starszym pacjentem z MBC poprzez zwiększenie świadomości wśród lekarzy onkologicznych co do wyjątkowych aspektów opieki wymaganej dla starszych pacjentów. Celem badania jest edukacja świadczeniodawców w zakresie przydatności oceny geriatrycznej w prowadzeniu terapii starszych pacjentek z rakiem piersi z przerzutami. Badacze ocenią również wykonalność i korzyści włączenia samooceny geriatrycznej do praktyki klinicznej. Badanie będzie obejmowało trzy fazy:

  1. Oceny potrzeb – aby zrozumieć populację starszych pacjentów z rakiem piersi z przerzutami obserwowanych w rutynowej praktyce w ośrodkach kultury i ocenić ich podejście do leczenia.
  2. Program edukacyjny dotyczący postępowania ze starszymi chorymi na raka piersi z przerzutami oraz oceny geriatrycznej tych pacjentów.
  3. Aktywne testowanie zastosowania oceny geriatrycznej w praktyce klinicznej.

Ostatecznym celem jest opracowanie programu edukacyjnego, który mógłby zostać wdrożony w innych lokalnych ośrodkach onkologicznych poza uczestnikami tego badania. Ten rodzaj interwencji edukacyjnej może być w przyszłości zastosowany do innych miejsc chorobowych. W okresie studiów zidentyfikujemy specyficzne luki istniejące w każdej praktyce i opracujemy interwencję edukacyjną, aby wypełnić te luki. Mamy nadzieję, że wszystkie zaangażowane praktyki odniosą korzyści z włączenia oceny geriatrycznej do swojej praktyki i uznają, że możliwe jest wykorzystanie dostarczonych narzędzi. Dane te mają duże znaczenie dla społeczności onkologicznej i mogą posłużyć do generowania hipotez dla przyszłych badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Confluence Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody na raka piersi z przerzutami (MBC)
  • Trwająca aktywna terapia MBC
  • Umiejętność podpisania świadomej zgody i przeprowadzenia samooceny.
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów na MBC
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Nie na aktywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawca Interwencja dydaktyczna

Faza 1 — Dostawcy wypełniają kwestionariusz oceny potrzeb.

Faza 2 — Dostawcy biorą udział w godzinnej sesji dydaktycznej i rozpoczynają rejestrację kwalifikujących się pacjentów z rakiem piersi z przerzutami (MBC). Zakwalifikowani pacjenci z MBC przechodzą kompleksową ocenę geriatryczną (CGA). Dostawcy wypełniają kwestionariusz planu leczenia i kwestionariusz użyteczności CGA.

Faza 3 — Dostawcy otrzymują końcowy kwestionariusz oceniający ich ogólny pogląd na tę interwencję edukacyjną.
Behawioralne: Sesja dydaktyczna
Ta sesja obejmie przegląd podejścia do starszych pacjentów z MBC i postępowania z nimi poprzez prezentację opartą na przypadku.
Behawioralne: Kompleksowa ocena geriatryczna
Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) jest połączeniem skal oceniających dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny i jest zalecanym narzędziem do oceny starszego pacjenta z chorobą nowotworową i określania odpowiedniości terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrytych nieprawidłowości geriatrycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badacze przetestują proporcje pacjentów z co najmniej jedną nieprawidłowością wykrytą w kompleksowej ocenie geriatrycznej, która została pominięta w standardowej ocenie klinicznej, w porównaniu z odsetkiem hipotez zerowych wynoszącym 5%.
18 miesięcy
Procent zmian planu leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badacze ocenią odsetek zgłoszonych przez lekarzy przypadków, których plan leczenia został zmodyfikowany w związku z odpowiedziami w ramach kompleksowej oceny geriatrycznej.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja dostawcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pomiar postrzegania przez dostawcę skuteczności i wykonalności dydaktycznej sesji edukacyjnej za pomocą kwestionariusza.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

Pfizer
National Comprehensive Cancer Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-8003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Sesja dydaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj