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Melhorando a abordagem e o manejo da paciente idosa com câncer de mama metastático

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Melhorando a abordagem e o manejo da paciente idosa com câncer de mama metastático por meio de uma intervenção didática do provedor

O objetivo deste estudo é melhorar o atendimento de pacientes com câncer de mama metastático (MBC) mais velhos, aumentando a conscientização entre os provedores de oncologia quanto aos aspectos exclusivos do atendimento necessário para pacientes idosos. O objetivo do estudo é educar os provedores sobre a utilidade da avaliação geriátrica para orientar a terapia de pacientes com câncer de mama metastático mais velhos. Os investigadores também avaliarão a viabilidade e o benefício de incorporar autoavaliações geriátricas na prática clínica. O estudo incluirá três fases.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes oncológicos mais velhos representam um desafio significativo ao tratamento devido à baixa tolerância à quimioterapia como resultado de comorbidades subjacentes, falta de apoio social e reserva funcional diminuída. Os oncologistas enfrentam o desafio de diferenciar entre os pacientes que podem e os que não toleram a quimioterapia e adaptar a terapia à idade biológica do paciente, e não à idade cronológica.

Um desafio significativo que envolve o tratamento do paciente mais velho com câncer de mama metastático (MBC), em particular, reside na falta de dados clínicos baseados em evidências para orientar o oncologista na determinação de um plano de tratamento. Isso é resultado da sub-representação de pacientes mais velhos em ensaios clínicos. Devido a esses desafios, recomenda-se uma avaliação completa do paciente idoso antes do início da terapia anticancerígena.

O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o atendimento ao paciente idoso com MBC, aumentando a conscientização entre os provedores de oncologia quanto aos aspectos exclusivos do atendimento necessário para pacientes idosos. O objetivo do estudo é educar os provedores sobre a utilidade da avaliação geriátrica para orientar a terapia de pacientes com câncer de mama metastático mais velhos. Os investigadores também avaliarão a viabilidade e o benefício de incorporar autoavaliações geriátricas na prática clínica. O estudo incluirá três fases:

  1. Avaliações de necessidades - para entender a população de pacientes idosos com câncer de mama metastático atendidos na prática de rotina em centros comunitários e avaliar sua abordagem de tratamento.
  2. Programação educacional sobre manejo de pacientes idosos com câncer de mama metastático e avaliação geriátrica desses pacientes.
  3. Teste ativo do uso da avaliação geriátrica na prática clínica.

O objetivo final é desenvolver um currículo educacional que possa ser implementado em outros locais de oncologia da comunidade além dos participantes deste estudo. Este tipo de intervenção educacional pode ser aplicado a outros locais de doença no futuro. Durante o período do estudo, identificaremos as lacunas específicas que existem em cada prática e desenvolveremos uma intervenção educacional para colmatar essas lacunas. Nossa esperança é que todas as clínicas envolvidas se beneficiem com a incorporação de uma avaliação geriátrica em sua prática e achem viável usar as ferramentas fornecidas. Esses dados são de grande importância para a comunidade oncológica e seriam geradores de hipóteses para futuros ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Confluence Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência de câncer de mama metastático (MBC)
  • Terapia ativa contínua para MBC
  • Capacidade de assinar o consentimento informado e concluir uma avaliação de autoavaliação.
  • Expectativa de vida > 3 meses

Critério de exclusão:

  • Nenhuma evidência de MBC
  • Incapacidade de ler e entender inglês
  • Não está em terapia ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção didática do provedor

Fase 1 - Os provedores preenchem um questionário de avaliação de necessidades.

Fase 2 - Os provedores participam de uma sessão didática de uma hora e começam a inscrever pacientes elegíveis com câncer de mama metastático (MBC). Os pacientes com MBC inscritos completam uma avaliação geriátrica abrangente (CGA). Os provedores preenchem um questionário de plano de tratamento e um questionário de utilidade CGA.

Fase 3 - Os provedores recebem um questionário final avaliando sua visão geral desta intervenção educacional.

Esta sessão incluirá uma visão geral da abordagem e manejo de pacientes idosos com MBC por meio de uma apresentação baseada em casos.
A Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) é um composto de escalas de avaliação que avaliam o bem-estar físico, psicológico e social, e é a ferramenta recomendada para avaliar um paciente com câncer mais velho e determinar a adequação da terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de anormalidades geriátricas detectadas
Prazo: 18 meses
Os investigadores testarão as proporções de pacientes com pelo menos uma anormalidade detectada pela Avaliação Geriátrica Abrangente que foi perdida na avaliação clínica padrão em comparação com uma taxa de hipótese nula de 5%.
18 meses
Porcentagem de mudanças no plano de tratamento
Prazo: 18 meses
Os investigadores avaliarão a porcentagem de casos relatados por médicos cujo plano de tratamento foi modificado devido a respostas na Avaliação Geriátrica Abrangente.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do provedor
Prazo: 18 meses
Medição da percepção do provedor sobre a eficácia e viabilidade da sessão educacional didática por meio de questionário.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-8003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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