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고령 전이성 유방암 환자에 대한 접근 및 관리 개선

2020년 2월 27일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

공급자 교훈적 중재를 통한 고령 전이성 유방암 환자에 대한 접근 및 관리 개선

이 연구의 목적은 노인 환자에게 필요한 치료의 고유한 측면에 대해 종양학 제공자들 사이에 인식을 높임으로써 노인 전이성 유방암(MBC) 환자의 치료를 강화하는 것입니다. 이 연구의 목표는 노인 전이성 유방암 환자의 치료를 안내하는 노인 평가의 유용성에 대해 제공자를 교육하는 것입니다. 조사관은 또한 노인 자가 평가를 임상 실습에 통합하는 타당성과 이점을 평가할 것입니다. 이 연구에는 세 단계가 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령의 종양학 환자는 근본적인 동반 질환, 사회적 지원 부족 및 기능 예비력 감소로 인해 화학 요법 내약성이 좋지 않아 상당한 치료 문제를 제기합니다. 종양 전문의는 화학 요법을 견딜 수 있는 환자와 견딜 수 없는 환자를 구별하고 환자의 생활 연령이 아닌 생물학적 특성에 맞게 치료를 조정해야 하는 문제에 직면해 있습니다.

특히 고령의 전이성 유방암(MBC) 환자의 치료를 둘러싼 중요한 문제는 치료 계획을 결정할 때 종양 전문의를 안내할 근거 기반 임상 데이터가 부족하다는 점입니다. 이는 임상 시험에서 고령 환자의 대표성이 부족하기 때문입니다. 이러한 문제로 인해 항암 요법을 시작하기 전에 노인 환자에 대한 철저한 평가가 권장됩니다.

이 연구의 목적은 노인 환자에게 필요한 치료의 고유한 측면에 대해 종양학 제공자 사이에 인식을 높임으로써 노인 MBC 환자의 치료를 향상시키는 것입니다. 이 연구의 목표는 노인 전이성 유방암 환자의 치료를 안내하는 노인 평가의 유용성에 대해 제공자를 교육하는 것입니다. 조사관은 또한 노인 자가 평가를 임상 실습에 통합하는 타당성과 이점을 평가할 것입니다. 이 연구에는 세 단계가 포함됩니다.

  1. 요구 평가 - 커뮤니티 센터에서 일상적인 진료를 받는 고령 전이성 유방암 환자 집단을 이해하고 그들의 치료 접근 방식을 평가합니다.
  2. 나이든 전이성 유방암 환자의 관리 및 이러한 환자의 노인 평가에 관한 교육 프로그램.
  3. 임상 실습에서 노인 평가 사용에 대한 적극적인 테스트.

궁극적인 목표는 본 연구 참여자 이외의 다른 지역 종양학 현장에서 시행할 수 있는 교육 커리큘럼을 개발하는 것입니다. 이러한 유형의 교육적 개입은 향후 다른 질병 부위에 적용될 수 있습니다. 연구 기간 동안 우리는 각 실습에 존재하는 특정 격차를 식별하고 이러한 격차에 맞는 교육적 개입을 개발할 것입니다. 우리의 희망은 관련된 모든 진료가 노인병 평가를 진료에 통합함으로써 혜택을 받고 제공된 도구를 사용하는 것이 가능하다는 것을 알게 되는 것입니다. 이러한 데이터는 종양학 커뮤니티에 매우 중요하며 향후 임상 시험을 위한 가설 생성이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Confluence Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성 유방암의 증거(MBC)
  • MBC에 대한 적극적인 치료 진행 중
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자체 평가 평가를 완료할 수 있는 능력.
  • 기대 수명 >3개월

제외 기준:

  • MBC의 증거가 없다
  • 영어를 읽고 이해할 수 없음
  • 적극적인 치료를 받고 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공급자 교훈적인 개입

1단계 - 서비스 제공자는 필요 평가 설문지를 작성합니다.

2단계 - 제공자가 1시간 동안 교육 세션에 참여하고 적격한 전이성 유방암(MBC) 환자 등록을 시작합니다. 등록된 MBC 환자는 포괄적인 노인병 평가(CGA)를 완료합니다. 서비스 제공자는 치료 계획 설문지와 CGA 효용성 설문지를 작성합니다.

3단계 - 제공자는 이 교육 개입에 대한 전반적인 견해를 평가하는 최종 설문지를 관리합니다.
행동: 교훈적인 세션
이 세션에는 사례 기반 프레젠테이션을 통해 노인 MBC 환자에 대한 접근 및 관리에 대한 개요가 포함됩니다.
행동: 종합 노인병 평가
노인종합평가(CGA)는 신체적, 심리적, 사회적 웰빙을 평가하는 평가 척도의 합성으로, 고령 암 환자를 평가하고 치료의 적절성을 결정하는 데 권장되는 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발견된 노인성 이상 수
기간: 18개월
조사관은 5%의 귀무 가설 비율과 비교하여 표준 임상 평가에서 누락된 종합 노인병 평가에 의해 감지된 적어도 하나의 이상이 있는 환자의 비율을 테스트합니다.
18개월
치료 계획 변경 비율
기간: 18개월
조사관은 종합 노인병 평가에 대한 응답으로 인해 치료 계획이 수정된 의사 보고 사례의 비율을 평가합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 인식
기간: 18개월
설문지를 통한 교훈적 교육 세션의 효과 및 타당성에 대한 제공자의 인식 측정.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

협력자

Pfizer
National Comprehensive Cancer Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-8003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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