Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősebb áttétes emlőrákos betegek megközelítésének és kezelésének javítása

2020. február 27. frissítette: Fox Chase Cancer Center

Az idősebb áttétes emlőrákos betegek megközelítésének és kezelésének javítása a szolgáltató didaktikai beavatkozásával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az idősebb áttétes emlőrákos (MBC) betegek ellátását azáltal, hogy az onkológiai szolgáltatók jobban felhívják a figyelmet az idősebb betegek ellátásának egyedi szempontjaira. A tanulmány célja, hogy felvilágosítsa a szolgáltatókat a geriátriai értékelés hasznosságáról az idősebb, áttétes emlőrákos betegek terápiájában. A kutatók értékelni fogják a geriátriai önértékelések klinikai gyakorlatba történő beépítésének megvalósíthatóságát és előnyeit is. A tanulmány három szakaszból áll majd.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősebb onkológiai betegek jelentős kezelési kihívást jelentenek a mögöttes társbetegségek, a szociális támogatás hiánya és a csökkent funkcionális tartalék miatt rossz kemoterápiás tolerancia miatt. Az onkológusok azzal a kihívással szembesülnek, hogy különbséget kell tenni a kemoterápiát toleráló és nem toleráló betegek között, és a terápiát a páciens biológiai életkorához, nem pedig kronológiai életkorához kell igazítani.

Különösen az idősebb áttétes emlőrákos (MBC) betegek kezelését övező jelentős kihívás abban rejlik, hogy nincsenek bizonyítékokon alapuló klinikai adatok, amelyek eligazítanák az onkológust a kezelési terv meghatározásában. Ez annak az eredménye, hogy az idősebb betegek alulreprezentáltak a klinikai vizsgálatokban. Ezen kihívások miatt a rákellenes terápia megkezdése előtt az idősebb beteg alapos kivizsgálása javasolt.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy javítsa az idősebb MBC-betegek ellátását azáltal, hogy növeli az onkológiai szolgáltatók figyelmét az idősebb betegek ellátásának egyedi szempontjaira vonatkozóan. A tanulmány célja, hogy felvilágosítsa a szolgáltatókat a geriátriai értékelés hasznosságáról az idősebb, áttétes emlőrákos betegek terápiájában. A kutatók értékelni fogják a geriátriai önértékelések klinikai gyakorlatba történő beépítésének megvalósíthatóságát és előnyeit is. A tanulmány három szakaszból áll majd:

  1. Igényfelmérések – a közösségi központok rutin gyakorlatában tapasztalt idős, áttétes emlőrákos betegek populációjának megértése és kezelési megközelítésük értékelése.
  2. Oktatási programok az idősebb, áttétes emlőrákos betegek kezeléséről, és ezen betegek geriátriai értékeléséről.
  3. A geriátriai értékelés alkalmazásának aktív tesztelése a klinikai gyakorlatban.

A végső cél egy olyan oktatási tanterv kidolgozása, amelyet a jelen tanulmány résztvevőin kívül más közösségi onkológiai telephelyeken is meg lehetne valósítani. Ez a fajta oktatási beavatkozás a jövőben más betegségi helyeken is alkalmazható. A tanulmányi időszak során azonosítani fogjuk az egyes gyakorlatokban előforduló konkrét hiányosságokat, és kidolgozunk egy oktatási beavatkozást ezeknek a hiányosságoknak a kiküszöbölésére. Reméljük, hogy minden érintett praxis hasznot húz abból, ha beépítik a geriátriai értékelést a gyakorlatukba, és megvalósíthatónak találják a rendelkezésre álló eszközök használatát. Ezek az adatok rendkívül fontosak az onkológiai közösség számára, és hipotéziseket generálhatnak a jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Confluence Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metasztatikus emlőrák (MBC) bizonyítéka
  • Folyamatos MBC aktív terápia
  • Képes a tájékozott beleegyezés aláírására és az önértékelés elvégzésére.
  • Várható élettartam > 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Nincs bizonyíték az MBC-re
  • Képtelenség angolul olvasni és megérteni
  • Nem aktív terápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szolgáltató didaktikai beavatkozás

1. fázis – A szolgáltatók kitöltenek egy igényfelmérési kérdőívet.

2. fázis – A szolgáltatók egy órás didaktikai ülésen vesznek részt, és megkezdik a metasztatikus emlőrákos (MBC) betegek felvételét. A beiratkozott MBC betegek átfogó geriátriai értékelést (CGA) végeznek. A szolgáltatók egy kezelési terv kérdőívet és egy CGA segédprogram kérdőívet töltenek ki.

3. fázis – A szolgáltatók végső kérdőívet kapnak, amely értékeli az oktatási beavatkozásról alkotott átfogó véleményüket.

Ez az ülés áttekintést fog tartalmazni az idősebb MBC betegek megközelítéséről és kezeléséről egy esetalapú előadáson keresztül.
A Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) a fizikai, pszichológiai és szociális jóllétet értékelő értékelő skálák összessége, és az ajánlott eszköz az idősebb rákos betegek értékelésére és a terápia megfelelőségének meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt geriátriai rendellenességek száma
Időkeret: 18 hónap
A vizsgálók megvizsgálják azon betegek arányát, akiknél legalább egy olyan rendellenességet észlelt az átfogó Geriatric Assessment, amely kimaradt a standard klinikai értékelésből, összehasonlítva a null-hipotézis 5%-os arányával.
18 hónap
A kezelési terv változásainak százalékos aránya
Időkeret: 18 hónap
A nyomozók felmérik azon orvos által bejelentett esetek százalékos arányát, amelyek kezelési tervét módosították az Átfogó Geriátriai Értékelésre adott válaszok miatt.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató észlelése
Időkeret: 18 hónap
A didaktikai oktatási foglalkozás hatékonyságának és megvalósíthatóságának szolgáltatói megítélésének mérése kérdőív segítségével.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-8003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Iratkozz fel