改善老年转移性乳腺癌患者的治疗方法和管理
通过提供者的教学干预改进老年转移性乳腺癌患者的治疗方法和管理
研究概览
详细说明
由于潜在的合并症、缺乏社会支持和功能储备减少导致化疗耐受性差，老年肿瘤患者对治疗提出了重大挑战。 肿瘤学家面临着区分可以和不能耐受化疗的患者以及根据患者的生理年龄而不是实际年龄调整治疗的挑战。
围绕老年转移性乳腺癌 (MBC) 患者治疗的一个重大挑战在于缺乏基于证据的临床数据来指导肿瘤学家确定治疗计划。 这是临床试验中老年患者代表性不足的结果。 由于这些挑战，建议在开始抗癌治疗之前对老年患者进行全面评估。
这项研究的目的是通过提高肿瘤学提供者对老年患者所需护理的独特方面的认识，来加强对老年 MBC 患者的护理。 该研究的目的是教育提供者关于老年评估在指导老年转移性乳腺癌患者治疗中的效用。 研究人员还将评估将老年自我评估纳入临床实践的可行性和益处。 该研究将包括三个阶段：
- 需求评估——了解在社区中心常规实践中看到的老年转移性乳腺癌患者群体，并评估他们的治疗方法。
- 关于老年转移性乳腺癌患者管理的教育计划，以及这些患者的老年评估。
- 在临床实践中积极测试老年评估的使用。
最终目标是开发一个教育课程，可以在本研究参与者以外的其他社区肿瘤学站点实施。 这种类型的教育干预将来可以应用于其他疾病部位。 在研究期间，我们将确定每种实践中存在的具体差距，并制定教育干预措施来弥补这些差距。 我们希望所有相关实践都将从将老年评估纳入他们的实践中受益，并发现使用所提供的工具是可行的。 这些数据对肿瘤学界非常重要，可以为未来的临床试验提供假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montana
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Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- AtlantiCare Cancer Care Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
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Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
- Pottstown Memorial Medical Center
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Washington
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Wenatchee、Washington、美国、98801
- Confluence Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 转移性乳腺癌 (MBC) 的证据
- MBC 的持续积极治疗
- 能够签署知情同意书，并完成自我评估评估。
- 预期寿命>3个月
排除标准：
- 没有 MBC 的证据
- 无法阅读和理解英语
- 不接受积极治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提供者教学干预
第 1 阶段 - 提供者完成需求评估问卷。 第 2 阶段 - 提供者参加一个小时的教学会议，并开始招募符合条件的转移性乳腺癌 (MBC) 患者。 登记的 MBC 患者完成综合老年评估 (CGA)。 提供者完成治疗计划问卷和 CGA 效用问卷。 第 3 阶段 - 对提供者进行最终问卷调查，评估他们对这种教育干预的总体看法。 |
本次会议将通过基于案例的介绍概述老年 MBC 患者的治疗方法和管理。
综合老年评估 (CGA) 是评估身体、心理和社会福祉的评估量表的组合，是评估老年癌症患者和确定治疗适当性的推荐工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测到的老年异常数量
大体时间：18个月
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研究人员将测试在标准临床评估中遗漏了综合老年评估检测到的至少一种异常的患者比例，与 5% 的零假设率进行比较。
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18个月
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治疗计划变更的百分比
大体时间：18个月
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调查人员将评估医生报告的由于对综合老年评估的反应而修改治疗计划的病例的百分比。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者的看法
大体时间：18个月
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通过问卷调查提供者对教学课程的有效性和可行性的看法。
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18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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教学环节的临床试验
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Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational Sciences...完全的