Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aanpak en het beheer van de oudere gemetastaseerde borstkankerpatiënt

27 februari 2020 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Verbetering van de aanpak en het beheer van de oudere gemetastaseerde borstkankerpatiënt via een provider-didactische interventie

Het doel van deze studie is om de zorg voor oudere patiënten met gemetastaseerde borstkanker (MBC) te verbeteren door de oncologieaanbieders meer bewust te maken van de unieke aspecten van de zorg die nodig is voor oudere patiënten. Het doel van de studie is om zorgverleners te informeren over het nut van geriatrische beoordeling bij het begeleiden van de therapie van oudere patiënten met uitgezaaide borstkanker. De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en voordelen beoordelen van het opnemen van geriatrische zelfevaluaties in de klinische praktijk. Het onderzoek zal drie fasen omvatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere oncologiepatiënten vormen een aanzienlijke behandelingsuitdaging vanwege een slechte tolerantie voor chemotherapie als gevolg van onderliggende comorbiditeiten, gebrek aan sociale steun en verminderde functionele reserve. Oncologen staan ​​voor de uitdaging onderscheid te maken tussen patiënten die wel en geen chemotherapie kunnen verdragen, en de therapie af te stemmen op de biologische in plaats van de chronologische leeftijd van de patiënt.

Een belangrijke uitdaging rond de behandeling van met name de oudere patiënt met uitgezaaide borstkanker (MBC), ligt in het gebrek aan evidence-based klinische gegevens om de oncoloog te begeleiden bij het bepalen van een behandelplan. Dit is het gevolg van een ondervertegenwoordiging van oudere patiënten in klinische studies. Vanwege deze uitdagingen wordt een grondige evaluatie van de oudere patiënt aanbevolen voordat met antikankertherapie wordt begonnen.

Het doel van dit onderzoek is om de zorg voor de oudere MBC-patiënt te verbeteren door de oncologieaanbieders meer bewust te maken van de unieke aspecten van de zorg die nodig is voor oudere patiënten. Het doel van de studie is om zorgverleners te informeren over het nut van geriatrische beoordeling bij het begeleiden van de therapie van oudere patiënten met uitgezaaide borstkanker. De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en voordelen beoordelen van het opnemen van geriatrische zelfevaluaties in de klinische praktijk. Het onderzoek zal drie fasen omvatten:

  1. Behoeftebepalingen - om inzicht te krijgen in de populatie van oudere patiënten met gemetastaseerde borstkanker die in de routinepraktijk in gemeenschapscentra worden gezien, en om hun behandelingsaanpak te beoordelen.
  2. Educatieve programmering over het beheer van oudere patiënten met uitgezaaide borstkanker en geriatrische beoordeling van deze patiënten.
  3. Actief testen van het gebruik van geriatrisch assessment in de klinische praktijk.

Het uiteindelijke doel is om een ​​educatief curriculum te ontwikkelen dat kan worden geïmplementeerd op andere lokale oncologiecentra buiten de deelnemers aan dit onderzoek. Dit type educatieve interventie kan in de toekomst op andere ziektelocaties worden toegepast. Tijdens de studieperiode zullen we de specifieke hiaten in elke praktijk identificeren en een educatieve interventie ontwikkelen om deze hiaten aan te vullen. We hopen dat alle betrokken praktijken baat zullen hebben bij het opnemen van een geriatrisch assessment in hun praktijk en dat het haalbaar zal zijn om de aangeboden hulpmiddelen te gebruiken. Deze gegevens zijn van groot belang voor de oncologische gemeenschap en zouden hypothesen kunnen genereren voor toekomstige klinische onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Confluence Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van uitgezaaide borstkanker (MBC)
  • Lopende actieve therapie voor MBC
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en een zelfbeoordelingsevaluatie uit te voeren.
  • Levensverwachting >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewijs van MBC
  • Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  • Niet op actieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanbieder Didactische Interventie

Fase 1 - Aanbieders vullen een vragenlijst voor behoeftenonderzoek in.

Fase 2 - Aanbieders nemen deel aan een didactische sessie van een uur en beginnen met het inschrijven van in aanmerking komende patiënten met gemetastaseerde borstkanker (MBC). Geregistreerde MBC-patiënten voltooien een uitgebreid geriatrisch onderzoek (CGA). Aanbieders vullen een vragenlijst over het behandelplan en een CGA-vragenlijst in.

Fase 3 - Aanbieders krijgen een laatste vragenlijst toegediend waarin hun algemene beeld van deze educatieve interventie wordt geëvalueerd.

Deze sessie zal een overzicht bevatten van de benadering en het beheer van oudere MBC-patiënten door middel van een case-based presentatie.
De uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) is een samenstelling van beoordelingsschalen die het fysieke, psychologische en sociale welzijn evalueren, en is het aanbevolen hulpmiddel voor het evalueren van een oudere kankerpatiënt en het bepalen van de geschiktheid van therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geconstateerde geriatrische afwijkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Onderzoekers zullen het percentage patiënten testen met ten minste één afwijking die is gedetecteerd door de uitgebreide geriatrische beoordeling die werd gemist in de standaard klinische beoordeling in vergelijking met een nulhypothesepercentage van 5%.
18 maanden
Percentage wijzigingen in het behandelplan
Tijdsspanne: 18 maanden
Onderzoekers zullen het percentage door artsen gemelde gevallen beoordelen waarvan het behandelplan is gewijzigd als gevolg van reacties op de uitgebreide geriatrische beoordeling.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van de aanbieder
Tijdsspanne: 18 maanden
Meting van de perceptie van de aanbieder van de doeltreffendheid en haalbaarheid van de didactische educatieve sessie via vragenlijst.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-8003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Klinische onderzoeken op Didactische sessie

3
Abonneren