- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007641
Улучшение подхода и лечения пожилых пациентов с метастатическим раком молочной железы
Улучшение подхода к пожилой пациентке с метастатическим раком молочной железы и ее ведение с помощью дидактического вмешательства поставщика медицинских услуг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые онкологические пациенты представляют серьезную проблему для лечения из-за плохой переносимости химиотерапии в результате сопутствующих заболеваний, отсутствия социальной поддержки и снижения функционального резерва. Онкологи сталкиваются с проблемой дифференциации пациентов, которые могут и не могут переносить химиотерапию, и адаптации терапии к биологическому, а не хронологическому возрасту пациента.
Серьезная проблема, связанная с лечением пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) пожилого возраста, в частности, заключается в отсутствии клинических данных, основанных на фактических данных, которые могли бы помочь онкологу в определении плана лечения. Это результат недостаточной представленности пожилых пациентов в клинических испытаниях. Из-за этих проблем рекомендуется тщательное обследование пожилого пациента до начала противораковой терапии.
Целью данного исследования является улучшение ухода за пожилыми пациентами с MBC путем повышения осведомленности онкологических провайдеров об уникальных аспектах ухода, необходимого для пожилых пациентов. Цель исследования — обучить медицинских работников полезности гериатрической оценки для руководства терапией пожилых пациентов с метастатическим раком молочной железы. Исследователи также оценят осуществимость и преимущества включения гериатрической самооценки в клиническую практику. Исследование будет включать три этапа:
- Оценка потребностей - чтобы понять популяцию пожилых пациентов с метастатическим раком молочной железы, наблюдаемых в обычной практике в общественных центрах, и оценить их подход к лечению.
- Образовательные программы о ведении пожилых пациентов с метастатическим раком молочной железы и гериатрической оценке этих пациентов.
- Активное тестирование использования гериатрической оценки в клинической практике.
Конечная цель состоит в том, чтобы разработать образовательную программу, которую можно было бы внедрить в других онкологических учреждениях, помимо участников этого исследования. Этот тип образовательного вмешательства может быть применен к другим очагам заболевания в будущем. В течение учебного периода мы выявим конкретные пробелы, существующие в каждой практике, и разработаем образовательное вмешательство, чтобы восполнить эти пробелы. Мы надеемся, что все задействованные практики выиграют от включения гериатрической оценки в свою практику и сочтут целесообразным использовать предоставленные инструменты. Эти данные имеют большое значение для онкологического сообщества и могут стать основой для будущих клинических испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- AtlantiCare Cancer Care Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
- Confluence Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Признаки метастатического рака молочной железы (МРМЖ)
- Продолжающаяся активная терапия MBC
- Возможность подписать информированное согласие и пройти самооценку.
- Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев
Критерий исключения:
- Нет признаков МБК
- Неумение читать и понимать по-английски
- Не на активной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дидактическое вмешательство провайдера
Этап 1. Поставщики услуг заполняют анкету для оценки потребностей. Фаза 2. Медицинские работники принимают участие в часовом дидактическом занятии и начинают набор подходящих пациентов с метастатическим раком молочной железы (MBC). Зарегистрированные пациенты MBC проходят комплексную гериатрическую оценку (CGA). Медицинские работники заполняют анкету плана лечения и анкету полезности CGA. Фаза 3. Провайдерам задают итоговую анкету, в которой оценивается их общее мнение об этом образовательном вмешательстве. |
Эта сессия будет включать в себя обзор подхода и ведения пожилых пациентов с МРМЖ через презентацию, основанную на каждом конкретном случае.
Комплексная гериатрическая оценка (CGA) представляет собой набор шкал оценки, оценивающих физическое, психологическое и социальное благополучие, и является рекомендуемым инструментом для оценки онкологического больного пожилого возраста и определения целесообразности терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество обнаруженных гериатрических аномалий
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Исследователи проверят долю пациентов, у которых в ходе Комплексной гериатрической оценки выявлено хотя бы одно отклонение, которое не было выявлено при стандартной клинической оценке, по сравнению с долей нулевых гипотез, равной 5%.
|
18 месяцев
|
Процент изменений плана лечения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Следователи оценят процент зарегистрированных врачами случаев, план лечения которых был изменен в связи с ответами на комплексную гериатрическую оценку.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие провайдера
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерение восприятия провайдером эффективности и осуществимости дидактического образовательного занятия с помощью анкеты.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-8003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дидактическая сессия
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterРекрутингСбор информации | АнкетыИзраиль