Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu a léčby starší pacientky s metastatickým karcinomem prsu

27. února 2020 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Zlepšení přístupu a léčby starší pacientky s metastatickým karcinomem prsu prostřednictvím poskytovatele didaktické intervence

Účelem této studie je zlepšit péči o starší pacientky s metastatickým karcinomem prsu (MBC) zvýšením povědomí mezi poskytovateli onkologie o jedinečných aspektech péče požadované pro starší pacienty. Cílem studie je edukovat poskytovatele o užitečnosti geriatrického hodnocení při vedení léčby starších pacientek s metastazujícím karcinomem prsu. Zkoušející také posoudí proveditelnost a přínos začlenění geriatrického sebehodnocení do klinické praxe. Studie bude zahrnovat tři fáze.

Přehled studie

Detailní popis

Starší onkologičtí pacienti představují významný léčebný problém kvůli špatné toleranci chemoterapie v důsledku základních komorbidit, nedostatku sociální podpory a snížené funkční rezervy. Onkologové čelí výzvě rozlišovat mezi pacienty, kteří mohou a nemohou tolerovat chemoterapii, a přizpůsobit terapii pacientovu biologickému spíše než chronologickému věku.

Významná výzva, která obklopuje léčbu zejména starších pacientek s metastatickým karcinomem prsu (MBC), spočívá v nedostatku klinických dat založených na důkazech, která by onkologa mohla vést při stanovení léčebného plánu. Je to důsledek nedostatečného zastoupení starších pacientů v klinických studiích. Vzhledem k těmto problémům se před zahájením protinádorové léčby doporučuje důkladné vyšetření staršího pacienta.

Účelem této výzkumné studie je zlepšit péči o starší pacienty s MBC zvýšením povědomí mezi poskytovateli onkologie o jedinečných aspektech péče požadované pro starší pacienty. Cílem studie je edukovat poskytovatele o užitečnosti geriatrického hodnocení při vedení léčby starších pacientek s metastazujícím karcinomem prsu. Zkoušející také posoudí proveditelnost a přínos začlenění geriatrického sebehodnocení do klinické praxe. Studie bude zahrnovat tři fáze:

  1. Posouzení potřeb – porozumět populaci starších pacientek s metastazujícím karcinomem prsu v běžné praxi v komunitních centrech a posoudit jejich léčebný přístup.
  2. Vzdělávací programy o léčbě starších pacientek s metastazujícím karcinomem prsu a geriatrické hodnocení těchto pacientek.
  3. Aktivní testování využití geriatrického hodnocení v klinické praxi.

Konečným cílem je vytvořit vzdělávací osnovy, které by mohly být implementovány na jiných komunitních onkologických pracovištích mimo účastníky této studie. Tento typ edukační intervence lze v budoucnu aplikovat i na jiná místa onemocnění. Během studijního období identifikujeme specifické mezery, které existují v každé praxi, a vypracujeme výchovnou intervenci, která tyto mezery vyrovná. Doufáme, že všechny zúčastněné praxe budou mít prospěch ze začlenění geriatrického hodnocení do své praxe a shledají, že je možné používat poskytnuté nástroje. Tato data jsou velmi důležitá pro onkologickou komunitu a byla by zdrojem hypotéz pro budoucí klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Confluence Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz metastatického karcinomu prsu (MBC)
  • Pokračující aktivní terapie MBC
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas a dokončit sebehodnocení.
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný důkaz o MBC
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině
  • Ne na aktivní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytovatel didaktické intervence

Fáze 1 – Poskytovatelé vyplní dotazník pro posouzení potřeb.

Fáze 2 – Poskytovatelé se zúčastní hodinového didaktického sezení a začnou zařazovat způsobilé pacienty s metastatickým karcinomem prsu (MBC). Zařazení pacienti s MBC absolvují komplexní geriatrické hodnocení (CGA). Poskytovatelé vyplní dotazník plánu léčby a dotazník CGA utility.

3. fáze - Poskytovatelům je administrován závěrečný dotazník hodnotící jejich celkový pohled na tuto edukační intervenci.

Toto sezení bude zahrnovat přehled přístupu a léčby starších pacientů s MBC prostřednictvím prezentace založené na případu.
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je složený z hodnotících škál hodnotících fyzickou, psychickou a sociální pohodu a je doporučeným nástrojem pro hodnocení starších pacientů s rakovinou a stanovení vhodnosti terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zjištěných geriatrických abnormalit
Časové okno: 18 měsíců
Vyšetřovatelé budou testovat podíly pacientů s alespoň jednou abnormalitou zjištěnou komplexním geriatrickým hodnocením, která nebyla při standardním klinickém hodnocení vynechána, ve srovnání s mírou nulové hypotézy 5 %.
18 měsíců
Procento změn léčebného plánu
Časové okno: 18 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí procento lékařů hlášených případů, jejichž plán léčby byl upraven kvůli odpovědím na Komplexní geriatrické hodnocení.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání poskytovatele
Časové okno: 18 měsíců
Měření vnímání poskytovatele efektivnosti a proveditelnosti didaktické edukace pomocí dotazníku.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-8003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Didaktické sezení

Předplatit