Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'approche et la prise en charge des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique

27 février 2020 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center

Améliorer l'approche et la prise en charge des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique grâce à une intervention didactique des prestataires

Le but de cette étude est d'améliorer les soins des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSM) en sensibilisant davantage les fournisseurs d'oncologie aux aspects uniques des soins requis pour les patientes âgées. L'objectif de l'étude est d'éduquer les prestataires sur l'utilité de l'évaluation gériatrique pour guider le traitement des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique. Les chercheurs évalueront également la faisabilité et les avantages de l'intégration des auto-évaluations gériatriques dans la pratique clinique. L'étude comprendra trois phases.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients âgés en oncologie posent un défi de traitement important en raison d'une faible tolérance à la chimiothérapie en raison de comorbidités sous-jacentes, d'un manque de soutien social et d'une réserve fonctionnelle réduite. Les oncologues sont confrontés au défi de différencier les patients qui peuvent et ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie, et d'adapter la thérapie à l'âge biologique du patient plutôt qu'à son âge chronologique.

Un défi important qui entoure le traitement des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSM) en particulier réside dans le manque de données cliniques fondées sur des preuves pour guider l'oncologue dans la détermination d'un plan de traitement. Cela est dû à la sous-représentation des patients âgés dans les essais cliniques. En raison de ces défis, une évaluation approfondie du patient âgé est recommandée avant le début du traitement anticancéreux.

Le but de cette étude de recherche est d'améliorer les soins aux patients âgés atteints de CSM en sensibilisant davantage les fournisseurs d'oncologie aux aspects uniques des soins requis pour les patients âgés. L'objectif de l'étude est d'éduquer les prestataires sur l'utilité de l'évaluation gériatrique pour guider le traitement des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique. Les chercheurs évalueront également la faisabilité et les avantages de l'intégration des auto-évaluations gériatriques dans la pratique clinique. L'étude comprendra trois phases :

  1. Évaluations des besoins - pour comprendre la population de patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique vues en pratique courante dans les centres communautaires et évaluer leur approche thérapeutique.
  2. Programmation éducative sur la prise en charge des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein métastatique et l'évaluation gériatrique de ces patientes.
  3. Test actif de l'utilisation de l'évaluation gériatrique dans la pratique clinique.

Le but ultime est de développer un programme éducatif qui pourrait être mis en œuvre dans d'autres sites d'oncologie communautaire au-delà des participants à cette étude. Ce type d'intervention éducative peut être appliqué à d'autres sites de maladie à l'avenir. Au cours de la période d'étude, nous identifierons les lacunes spécifiques qui existent dans chaque pratique et développerons une intervention éducative pour combler ces lacunes. Nous espérons que tous les cabinets concernés bénéficieront de l'intégration d'une évaluation gériatrique dans leur pratique et trouveront possible d'utiliser les outils fournis. Ces données sont d'une grande importance pour la communauté oncologique et seraient génératrices d'hypothèses pour de futurs essais cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Confluence Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve de cancer du sein métastatique (CMB)
  • Traitement actif continu pour MBC
  • Capacité à signer un consentement éclairé et à effectuer une auto-évaluation.
  • Espérance de vie > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Aucune preuve de MBC
  • Incapacité à lire et à comprendre l'anglais
  • Pas sous thérapie active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention didactique du prestataire

Phase 1 - Les prestataires remplissent un questionnaire d'évaluation des besoins.

Phase 2 - Les prestataires participent à une séance didactique d'une heure et commencent à recruter des patientes éligibles atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSM). Les patients MBC inscrits effectuent une évaluation gériatrique complète (CGA). Les prestataires remplissent un questionnaire sur le plan de traitement et un questionnaire sur l'utilité CGA.

Phase 3 - Les prestataires reçoivent un questionnaire final évaluant leur vision globale de cette intervention éducative.

Cette séance comprendra un aperçu de l'approche et de la prise en charge des patients âgés atteints de CMB par le biais d'une présentation basée sur des cas.
L'évaluation gériatrique complète (CGA) est un ensemble d'échelles d'évaluation évaluant le bien-être physique, psychologique et social. Il s'agit de l'outil recommandé pour évaluer un patient âgé atteint d'un cancer et déterminer la pertinence d'un traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'anomalies gériatriques détectées
Délai: 18 mois
Les enquêteurs testeront les proportions de patients ayant au moins une anomalie détectée par l'évaluation gériatrique complète qui a été manquée dans l'évaluation clinique standard par rapport à un taux d'hypothèse nulle de 5 %.
18 mois
Pourcentage de modifications du plan de traitement
Délai: 18 mois
Les enquêteurs évalueront le pourcentage de cas signalés par un médecin dont le plan de traitement a été modifié en raison des réponses à l'évaluation gériatrique complète.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du fournisseur
Délai: 18 mois
Mesure de la perception du prestataire de l'efficacité et de la faisabilité de la session éducative didactique via un questionnaire.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-8003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein métastatique

S'abonner