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Mejorar el abordaje y el manejo de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico

27 de febrero de 2020 actualizado por: Fox Chase Cancer Center

Mejorar el abordaje y el manejo de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico a través de una intervención didáctica del proveedor

El propósito de este estudio es mejorar la atención de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico (CMM) al aumentar la conciencia entre los proveedores de oncología sobre los aspectos únicos de la atención que requieren los pacientes mayores. El objetivo del estudio es educar a los proveedores sobre la utilidad de la evaluación geriátrica para guiar la terapia de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico. Los investigadores también evaluarán la viabilidad y el beneficio de incorporar autoevaluaciones geriátricas en la práctica clínica. El estudio incluirá tres fases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes oncológicos de mayor edad plantean un desafío de tratamiento significativo debido a la mala tolerancia a la quimioterapia como resultado de las comorbilidades subyacentes, la falta de apoyo social y la reserva funcional disminuida. Los oncólogos se enfrentan al desafío de diferenciar entre los pacientes que pueden o no tolerar la quimioterapia, y adaptar la terapia a la edad biológica del paciente en lugar de la cronológica.

Un desafío significativo que rodea el tratamiento de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico (MBC) en particular, radica en la falta de datos clínicos basados ​​en evidencia para guiar al oncólogo en la determinación de un plan de tratamiento. Este es el resultado de la baja representación de pacientes mayores en los ensayos clínicos. Debido a estos desafíos, se recomienda una evaluación exhaustiva del paciente mayor antes de iniciar la terapia contra el cáncer.

El propósito de este estudio de investigación es mejorar la atención del paciente mayor con CMM aumentando la conciencia entre los proveedores de oncología sobre los aspectos únicos de la atención que requieren los pacientes mayores. El objetivo del estudio es educar a los proveedores sobre la utilidad de la evaluación geriátrica para guiar la terapia de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico. Los investigadores también evaluarán la viabilidad y el beneficio de incorporar autoevaluaciones geriátricas en la práctica clínica. El estudio constará de tres fases:

  1. Evaluaciones de necesidades: comprender la población de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico atendidas en la práctica habitual en los centros comunitarios y evaluar su enfoque de tratamiento.
  2. Programación educativa sobre el manejo de pacientes mayores con cáncer de mama metastásico y evaluación geriátrica de estos pacientes.
  3. Prueba activa del uso de la evaluación geriátrica en la práctica clínica.

El objetivo final es desarrollar un plan de estudios educativo que pueda implementarse en otros sitios de oncología de la comunidad más allá de los participantes en este estudio. Este tipo de intervención educativa se puede aplicar a otros sitios de enfermedad en el futuro. Durante el período de estudio, identificaremos las brechas específicas que existen en cada práctica y desarrollaremos una intervención educativa para cubrir estas brechas. Nuestra esperanza es que todas las prácticas involucradas se beneficien de la incorporación de una evaluación geriátrica en su práctica y encuentren factible utilizar las herramientas proporcionadas. Estos datos son de gran importancia para la comunidad oncológica y generarían hipótesis para futuros ensayos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Cancer Care Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Confluence Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia de cáncer de mama metastásico (CMM)
  • Terapia activa continua para CMM
  • Capacidad para firmar un consentimiento informado y completar una evaluación de autoevaluación.
  • Esperanza de vida >3 meses

Criterio de exclusión:

  • Sin evidencia de MBC
  • Incapacidad para leer y entender inglés.
  • No en terapia activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proveedor de Intervención Didáctica

Fase 1: los proveedores completan un cuestionario de evaluación de necesidades.

Fase 2: los proveedores participan en una sesión didáctica de una hora y comienzan a inscribir a pacientes elegibles con cáncer de mama metastásico (MBC). Los pacientes con MBC inscritos completan una evaluación geriátrica integral (CGA). Los proveedores completan un cuestionario del plan de tratamiento y un cuestionario de utilidad CGA.

Fase 3 - A los proveedores se les administra un cuestionario final que evalúa su visión general de esta intervención educativa.

Esta sesión incluirá una descripción general del enfoque y el manejo de pacientes mayores con CMM a través de una presentación basada en casos.
La Evaluación Geriátrica Integral (CGA, por sus siglas en inglés) es un compuesto de escalas de evaluación que evalúan el bienestar físico, psicológico y social, y es la herramienta recomendada para evaluar a un paciente anciano con cáncer y determinar la idoneidad de la terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de anomalías geriátricas detectadas
Periodo de tiempo: 18 meses
Los investigadores evaluarán las proporciones de pacientes que tienen al menos una anomalía detectada por la Evaluación geriátrica integral que no se detectó en la evaluación clínica estándar en comparación con una tasa de hipótesis nula del 5 %.
18 meses
Porcentaje de cambios en el plan de tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
Los investigadores evaluarán el porcentaje de casos informados por médicos cuyo plan de tratamiento se modificó debido a las respuestas en la Evaluación geriátrica integral.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del proveedor
Periodo de tiempo: 18 meses
Medición de la percepción del proveedor sobre la eficacia y factibilidad de la sesión educativa didáctica mediante cuestionario.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-8003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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