- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03007641
Forbedring af tilgangen til og håndteringen af den ældre metastaserende brystkræftpatient
Forbedring af tilgangen til og håndteringen af den ældre metastaserende brystkræftpatient via en udbyderdidaktisk intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre onkologiske patienter udgør en betydelig behandlingsudfordring på grund af dårlig kemoterapitolerance som følge af underliggende komorbiditeter, manglende social støtte og nedsat funktionel reserve. Onkologer står over for udfordringen med at skelne mellem patienter, der kan og ikke kan tolerere kemoterapi, og at skræddersy behandlingen til patientens biologiske frem for kronologiske alder.
En væsentlig udfordring, der omgiver behandlingen af især den ældre metastaserende brystkræftpatient (MBC), ligger i manglen på evidensbaserede kliniske data til at vejlede onkologen i fastlæggelsen af en behandlingsplan. Dette er et resultat af underrepræsentation af ældre patienter i kliniske forsøg. På grund af disse udfordringer anbefales en grundig evaluering af den ældre patient før påbegyndelse af kræftbehandling.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forbedre plejen af den ældre MBC-patient ved at øge bevidstheden blandt onkologiske udbydere om de unikke aspekter af pleje, der kræves for ældre patienter. Målet med undersøgelsen er at uddanne udbydere om nytten af geriatrisk vurdering til at vejlede terapi af ældre metastaserende brystkræftpatienter. Efterforskerne vil også vurdere gennemførligheden og fordelen ved at inkorporere geriatriske selvevalueringer i klinisk praksis. Undersøgelsen vil omfatte tre faser:
- Behovsvurderinger - for at forstå befolkningen af ældre metastaserende brystkræftpatienter, der ses i rutinepraksis på forsamlingshuse, og vurdere deres behandlingstilgang.
- Pædagogisk programmering om behandling af ældre metastaserende brystkræftpatienter og geriatrisk vurdering af disse patienter.
- Aktiv test af brugen af geriatrisk vurdering i klinisk praksis.
Det ultimative mål er at udvikle en pædagogisk læseplan, der kunne implementeres på andre onkologiske lokaliteter i lokalsamfundet ud over deltagerne i denne undersøgelse. Denne form for pædagogisk intervention kan anvendes på andre sygdomssteder i fremtiden. I løbet af studieperioden vil vi identificere de specifikke huller, der findes i hver praksis, og udvikle en pædagogisk intervention til at matche disse huller. Vores håb er, at alle involverede praksisser vil have gavn af at inkorporere en geriatrisk vurdering i deres praksis og vil finde det muligt at bruge de tilvejebragte værktøjer. Disse data er af stor betydning for det onkologiske samfund og ville være hypotese-genererende for fremtidige kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
- AtlantiCare Cancer Care Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
- Confluence Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på metastatisk brystkræft (MBC)
- Løbende aktiv terapi for MBC
- Evne til at underskrive informeret samtykke og gennemføre en selvevalueringsevaluering.
- Forventet levetid >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen beviser for MBC
- Manglende evne til at læse og forstå engelsk
- Ikke på aktiv terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbyderdidaktisk intervention
Fase 1 - Udbydere udfylder et behovsvurderingsspørgeskema. Fase 2 - Udbydere deltager i en time lang didaktisk session og begynder at tilmelde kvalificerede patienter med metastatisk brystkræft (MBC). Tilmeldte MBC-patienter gennemfører en omfattende geriatrisk vurdering (CGA). Udbydere udfylder et spørgeskema om behandlingsplan og et CGA-spørgeskema. Fase 3 - Udbydere får administreret et afsluttende spørgeskema, der evaluerer deres overordnede syn på denne pædagogiske intervention. |
Denne session vil omfatte et overblik over tilgangen til og håndteringen af ældre MBC-patienter gennem en case-baseret præsentation.
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er en sammensætning af vurderingsskalaer, der evaluerer fysisk, psykologisk og socialt velvære, og er det anbefalede værktøj til at evaluere en ældre cancerpatient og bestemme passende terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påviste geriatriske abnormiteter
Tidsramme: 18 måneder
|
Efterforskere vil teste andelen af patienter, der har mindst én abnormitet påvist af Comprehensive Geriatric Assessment, som blev overset i den kliniske standardvurdering sammenlignet med en nulhypoteserate på 5 %.
|
18 måneder
|
|
Procentdel af behandlingsplanændringer
Tidsramme: 18 måneder
|
Efterforskere vil vurdere procentdelen af lægerapporterede tilfælde, hvis behandlingsplan blev ændret på grund af svar på den omfattende geriatriske vurdering.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder opfattelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling af udbyderens opfattelse af effektiviteten og gennemførligheden af den didaktiske undervisningssession via spørgeskema.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-8003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
Kliniske forsøg med Didaktisk session
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater