手術で切除できない転移性または局所再発の胃がんまたは胃食道接合部がん患者の治療におけるオラパリブとラムシルマブ
2026年1月20日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
転移性胃および胃食道接合部腺癌におけるラムシルマブと組み合わせたオラパリブの第 1/2 相試験 (10017760)
この第 I/II 相試験では、ラムシルマブと一緒に投与した場合のオラパリブの副作用と最適用量、および体内の他の場所に転移した (転移性) 再発した胃がんまたは胃食道接合部がんの患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。 (再発)、または手術で除去できない (切除不能)。
オラパリブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
ラムシルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、身体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。
オラパリブとラムシルマブを投与することは、ラムシルマブとパクリタキセル（化学療法薬）またはラムシルマブ単独と比較して、胃がんまたは胃食道接合部がんの患者の治療に効果的である可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. ラムシルマブによるオラパリブの安全用量を決定するが、1 日 2 回のオラパリブ用量 300 mg を超えないようにする (錠剤製剤)。 （フェーズⅠ） Ⅱ． BROCA-HR バイオマーカーの状態によって層別化された客観的奏効率 (ORR) によって測定される、olaparib と ramucirumab の有効性を判断すること。 (フェーズ II)。
副次的な目的:
I. BROCA-HR バイオマーカーの状態によって層別化された無増悪生存期間 (PFS) の中央値を推定すること。
Ⅱ． BROCA-HR バイオマーカーの状態によって層別化された全生存期間 (OS) の中央値を推定します。
III. 研究集団における BROCA-HR バイオマーカーの有病率を測定する。
IV. オラパリブとラムシルマブの併用の毒性を判断すること。
探索的目的:
I. シグネチャ 3 ステータスと BROCA-HR パネルの変異との相関関係を評価する。
Ⅱ． BROCA-HRパネルからの所見と治療への反応との関連を評価すること。
III. BROCA-HRパネルからの所見と署名3の結果と治療への反応との関連を評価すること。
IV. 腫瘍組織におけるポリADPリボシル化（PAR）基質のイムノアッセイの結果を決定する。
V. PARP 阻害剤 (PARPi) で治療した胃腫瘍のデオキシリボ核酸 (DNA) 修復を、治療前の生検と 16 週間の治療後の再生検の両方から研究する PDX モデルを作成する。
Ⅵ． BRCAness の新規ゲノムアッセイの開発。 VII. 胃がん患者の T 細胞受容体多様性の定義 +/- BRCAness。
VIII. 将来のゲノム解析のための追加の腫瘍組織のバイオバンク。 IX. 将来のゲノム解析および循環腫瘍 DNA の評価のためのバイオバンク末梢血。
概要: これは、オラパリブの第 I 相用量漸増研究とそれに続く第 II 相研究です。
患者は、各サイクルの 1 日目から 14 日目に 1 日 2 回 (BID)、オラパリブを経口 (PO) で受け取り、ラムシルマブを各サイクルの 1 日目に 60 分かけて静脈内 (IV) で受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 14 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は4週間後に追跡され、その後6週間ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Corona、California、アメリカ、92882
- City of Hope Corona
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Lancaster、California、アメリカ、93534
- City of Hope Antelope Valley
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
South Pasadena、California、アメリカ、91030
- City of Hope South Pasadena
-
Upland、California、アメリカ、91786
- City of Hope Upland
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Orange、Connecticut、アメリカ、06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は、組織学的に確認された、胃食道接合部（GEJ）腺癌を含む胃癌を持っている必要があります（原発腫瘍がGEJを含む場合、食道遠位部の腺癌患者は適格です）
- 患者は転移性疾患または局所再発性で切除不能な疾患を有する
- -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）バージョン（v）1.1によって測定可能な疾患を持っている必要があります
- -患者は、転移性疾患に対する化学療法の最後の投与中または最後の投与後4か月以内、補助化学療法の最後の投与中または最後の投与後6か月以内に疾患の進行を経験したにちがいない、または以前の化学療法に耐えられなかった
- -患者は、1つ以上の以前の化学療法による治療後に、上記で概説したように疾患の進行または不耐性を経験している必要があります
- ベバシズマブ、ラムシルマブ、またはPARP阻害剤を含まない限り、以前の治療はすべて許容されます
- X線写真による疾患進行の証拠のない腫瘍マーカーの上昇は、以前の治療での進行には十分ではありません
- 患者は18歳以上です
- 患者の平均余命は>= 16週間です
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜1（カルノフスキー> = 60％）
- -ヘモグロビン> = 10 g / dLで、過去28日間（試験治療の投与前の28日以内）に輸血（パックされた赤血球および血小板輸血）がない
- -白血球（WBC）> 3 x 10 ^ 9 / L（研究治療の投与前28日以内）
- -絶対好中球数（ANC）> = 1.5 10 ^ 9 / L（研究治療の投与前の28日以内）
- -血小板数> = 100 X 10 ^ 9 / L（研究治療の投与前28日以内）
- -末梢血塗抹標本または骨髄生検で骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）を示唆する特徴がない 臨床的に必要な場合（研究治療の投与前28日以内）
- -総ビリルビン= <1.5 x 施設の正常上限（ULN）（研究治療の投与前の28日以内）
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 x 機関の ULN (肝転移が存在しない場合、その場合は =< 5 でなければならない) x ULN (試験治療の投与前 28 日以内)
- 計算された血清クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分/1.73 m^2 (治験薬投与前28日以内)
- -ディップスティックまたは定期的な尿検査で尿中タンパク質= <1+のタンパク尿、またはタンパク質の24時間尿収集 <24時間で1000 mgのタンパク質（研究治療の投与前の28日以内）
- -凝固パラメーター（国際正規化比[INR]、活性化部分トロンボプラスチン時間[aPTT]）= <1.25 x施設の制限、ループス抗凝固剤が確認されている場合、または患者がワルファリンを使用している場合を除く。全量の抗凝固療法を受けている患者は、少なくとも 14 日間は安定した用量でなければなりません。 -ワルファリンを投与されている場合、患者はINR = <3.0でなければなりません。研究治療の初回投与前の14日以内に活動的な出血の証拠がないか、出血のリスクが高い病理学的状態（主要な血管または静脈瘤への腫瘍の関与） (治験薬投与前28日以内)
-閉経後または出産の可能性のある女性の非出産状態の証拠 試験治療の28日以内に尿または血清妊娠検査が陰性であり、1日目の治療前に確認された;閉経後は次のように定義されます。
- 外因性ホルモン治療の中止後、1年以上の無月経
- 50歳未満の女性の閉経後の黄体形成ホルモン（LH）および卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル
- 最後の月経が1年以上前の放射線誘発卵巣摘出術
- -最後の月経からの間隔が1年を超える化学療法誘発閉経
- 外科的滅菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）
- 発育中の胎児に対するオラパリブとラムシルマブの影響は不明です。このため、出産の可能性のある女性と男性は、ホルモン、バリア、または禁欲を含む適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。研究登録前に避妊を開始する必要があります。出産の可能性のある女性患者は、治療前7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。女性または彼女のパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、担当の医師にすぐに知らせる必要があります。 -このプロトコルで治療または登録された男性と女性の両方は、研究前、研究参加期間中、およびオラパリブとラムシルマブの投与が完了してから3か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 -性的に活発で出産の可能性がある男性患者とそのパートナーは、研究治療期間中および研究薬の最終投与後3か月間、2つの非常に効果的な避妊法を組み合わせて使用することに同意する必要があります。パートナーの妊娠を防ぐために
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
- 患者は治療前に生検を受けることをいとわない必要があり、治験責任医師の意見で安全であると感じられた場合、16週目の治療中の生検はオプションです
オプションの探索的遺伝子およびバイオマーカー研究に含めるには、患者は次の基準を満たす必要があります。
- 遺伝子研究に関するインフォームドコンセントの提供
バイオマーカー研究のためのインフォームドコンセントの提供
- 患者がオプションの探索的遺伝子研究またはオプションのバイオマーカー研究への参加を拒否した場合、患者に不利益や利益の損失はありません。 -患者は研究の他の部分から除外されません
- -患者は口からの経口薬に耐えることができなければならず、オラパリブの吸収を妨げる胃腸疾患を持っていない.
- -適切に管理された血圧（BP）<140 mmHg（収縮期）および<90 mmHg（拡張期） 研究を開始する前の2週間以内に医療専門家によって診療所で測定された;高血圧患者は、最大 3 種類の降圧薬で管理できます。心臓専門医または血圧専門医は、登録から4週間以内に3つの降圧薬を服用している患者を評価する必要があります
以下の危険因子を有する患者は、心毒性のリスクが高いと見なされ、心エコー図による左心室駆出率（LVEF）が施設の正常下限（施設によって指定されていない場合は55％）を超えている必要があります。ガイドライン）3ヶ月以内に取得
- アントラサイクリンによる前治療
- トラスツズマブによる前治療
- 治療により制御されるIIのニューヨーク心臓協会（NYHA）分類
- -心臓へのRTを含む、以前の中央胸部放射線療法（RT）
- -12か月以内の心筋梗塞の病歴（6か月以内の心筋梗塞の病歴のある患者は除外されます）
除外基準:
- 未治療の脳転移のある患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外されます。脳転移がないことを確認するためのスキャンは必要ありません。 -患者は、治療の少なくとも4週間前に開始されている限り、研究の前および研究中に安定した用量のコルチコステロイドを受け取ることができます。 -脊髄圧迫の患者も除外されますこれに対する決定的な治療を受け、28日間臨床的に安定した疾患の証拠があると見なされない限り
- -以前の抗がん治療による有害事象から回復していない患者（つまり、残留毒性があります>有害事象の共通用語基準[CTCAE]グレード1またはベースライン、脱毛症を除く）
- -経口投与された薬を飲み込むことができない患者および研究薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害のある患者
- -患者は、無作為化前の3か月以内にグレード3〜4の消化管出血を経験しました
- -患者は、登録前6か月以内に、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管障害、または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない動脈血栓イベントを経験している
- -患者は、進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、症候性または制御不良の心不整脈、制御されていない血栓性または出血性障害、または調査官の意見におけるその他の深刻な制御されていない医学的障害を持っています
- -患者は進行中または活動中の精神疾患または社会的状況にあり、研究要件への準拠が制限されます
-臨床的に重要な末梢血管疾患または血管疾患（腹部大動脈瘤> 5 cm）または大動脈解離;直径4cm以上の腹部大動脈瘤の既往歴がある場合、以下のすべてを満たす必要があります
- =< 5 cm であることを証明するために必要な過去 6 か月以内の超音波検査
- 患者は動脈瘤の無症候性でなければなりません
- このプロトコルで定義されているように、血圧を十分に制御する必要があります
- 患者は、このプロトコルで定義されている標準的な医学的管理にもかかわらず、コントロールされていない、またはコントロールが不十分な高血圧を持っています
- IIIまたはIVのNYHA分類
- -2時間以内に2つ以上の時点で検出された補正QT（QTC）> = 470ミリ秒の安静時心電図（EKG）またはQT延長症候群の家族歴; EKG が QTC >= 470 ミリ秒を示している場合、患者は、繰り返しの EKG が QTC =< 470 ミリ秒を示している場合にのみ適格となります。
- -3年以内の高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴
- -研究治療を開始してから28日以内の大手術および患者は、大手術の影響から回復している必要があります
- -治療を開始する前の28日以内の開放生検、非治癒創傷、潰瘍または重大な外傷（経皮的、気管支内、および内視鏡的生検が許可されています）
- -患者は化学療法、放射線療法（緩和的な理由を除く）、免疫療法、または胃がんの標的療法を受けています 研究治療の3週間以内
- -患者は登録から4週間以内に治験治療を受けました
- -患者は、ベバシズマブ、ラムシルマブ、またはオラパリブを含むPARP阻害剤による以前の治療を受けています
- 患者は、凝固障害または出血素因の証拠があってはなりません。以前の血栓塞栓性イベントに対する治療的抗凝固療法は許可されています。治療的抗凝固療法の臨床的適応は、登録前に明確に文書化する必要があり、主治医 (PI) と話し合う必要があります。ラムシルマブによる重篤な出血のリスクがあるため、抗血小板薬 (非ステロイド性抗炎症薬 [NSAIDS]/アスピリン、クロピドグレル)、ヘパリン、低分子を含むがこれらに限定されない 2 つ以上の抗血栓薬を使用している患者重量ヘパリン、ワルファリン、直接トロンビン阻害剤は除外されます
- -患者は、臨床試験の過程で実施される選択的または計画された主要な手術を受けています
- -オラパリブおよびラムシルマブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
- -オラパリブまたは製品の賦形剤のいずれかに対する過敏症が知られている患者
- -組み合わせ/比較剤に対する過敏症が知られている患者
- オラパリブとラムシルマブには催奇形性または流産作用の可能性があるため、妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます
- 抗レトロウイルス療法とラムシルマブおよび/またはオラパリブとの相互作用の可能性があるため、免疫不全患者にはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者が含まれます。さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。
- -B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義される）または既知の活動性C型肝炎ウイルス（検出可能なC型肝炎ウイルス[HCV]リボ核酸[RNA]として定義される）感染の既知の病歴を持つ患者;注: B 型肝炎および C 型肝炎の検査は、地域の保健当局によって義務付けられている場合を除き、必要ありません。
- -患者は、既知のアクティブなアルコールまたは薬物依存症を持っています
- 患者は、治療済みの非黒色腫皮膚がんまたは上皮内新生物以外の活動性悪性腫瘍を併発しています。 -悪性腫瘍の既往歴のある患者は、5年以上病気がない場合に適格です
- -患者は、臨床的に示されている場合、末梢血塗抹標本または骨髄生検で骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）を示唆する特徴を持たない場合があります。
- -患者は以前に同種骨髄移植または二重臍帯血移植（dUCBT）を受けていない可能性があります
- -患者は、治験薬を開始する前の1か月以内に腸閉塞の現在の徴候および/または症状がない場合がありますが、それが一時的な場合を除きます（医学的管理により24時間以内に改善された[時間]）
- -過去1か月以内の喀血歴
- -過去3か月以内の腹部瘻、腹腔内膿瘍、または消化管穿孔の病歴
- -IV水分補給への依存> スクリーニング期間内の週に1日
- CYP3A4 / 5の強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受け取っている参加者は不適格です。治療開始前に必要なウォッシュアウト期間は、CYP3A阻害剤で2週間、CYP3A誘導剤で3週間、エンザルタミドで5週間です。ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬は、高血圧の管理に許可されています
- -研究への参加前の過去120日間の全血輸血（パックされた赤血球および血小板輸血は許容されます）
- -研究の計画および/または実施への関与（アストラゼネカのスタッフおよび/または研究サイトのスタッフの両方に適用されます）
- -現在の研究への以前の登録
- 天然ハーブ製品またはその他の補完的な代替薬の現在の使用;以前に使用した場合、患者は少なくとも1週間のウォッシュアウトが必要であり、この研究に参加している間は使用を中止する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療（オラパリブ、ラムシルマブ）
患者は、各サイクルの 1 ～ 14 日目にオラパリブの PO BID を投与され、各サイクルの 1 日目にはラムシルマブの IV が 60 分間にわたって投与されます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 14 日ごとに繰り返されます。
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与えられた IV
他の名前：
POを与える
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量制限毒性と最大耐量のオラパリブ（フェーズI）
時間枠：最大28日間
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有害事象のバージョン5.0について、国立がん研究所（NCI）共通用語基準（CTCAE）によって評価されます。
安全性プロファイルと有害事象の報告は、分析を治療する意図で収集されたため、すべての患者のデータが全体的な分析に含まれており、安全性プロファイルを個別に評価または報告する計画も意図もありませんでした。
これらは同じ研究の2つの異なるアームではなく、これのフェーズ1部分はフェーズ2へのリードでした。
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最大28日間
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客観的回答率（フェーズII）
時間枠：最大2年
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固形腫瘍バージョン1.1の反応評価基準によって評価される完全または部分的な応答として定義されます。
提示されたのは、治療中に応答したと考えられていたものの数です。
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最大2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行フリーの生存
時間枠：治療の開始から進行または死亡の時期まで、最大2年間評価された最初のいずれか
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進行フリーの生存は、治療中に参加者が進行しなかった日数として報告されます。
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治療の開始から進行または死亡の時期まで、最大2年間評価された最初のいずれか
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全生存
時間枠：最大2年
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全生存とは、参加者が勉強していた日数です。
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最大2年
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有害事象の参加者の数
時間枠：最大2年
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結果は、その時点または結果のエントリで更新されました。
提示されたのは、少なくとも1つの有害事象を経験した参加者のカウントです。
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最大2年
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BROCA-HR ステータス：無増悪生存期間
時間枠：最大6か月
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カプラン・マイヤー推定とログランク検定を用いて、応答生存期間を比較します。
ロスマンCIが報告されます。 さらに、可能性のあるリスク要因について、ログランク検定を用いて生存率を比較します。 ハザード比の調整済みp値と調整済み95％信頼区間が報告されます。 時間枠とアウトカムは、ゲノム解析から得られた進行無生存期間を反映するために、結果入力時に編集されました。 |
最大6か月
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BROCA-HRステータス：全生存期間
時間枠：最大2年間
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無反応生存期間は、カプラン・マイヤー推定とログランク検定を用いて比較されます。
ロスマンCIが報告されます。
さらに、可能性のあるリスク因子について、ログランク検定を用いて生存率を比較します。
ハザード比の調整済みp値と調整済み95％信頼区間が報告されます。
期間とアウトカムは、全体生存期間を反映するため、結果入力時に編集されました。
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最大2年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロカHRアッセイ
時間枠：最大6年
|
Broca HRアッセイと署名3の関連付けは、一連の緊急性テーブル分析を使用して評価されます。
Broca HRパネルからの個々の突然変異の存在と、フィッシャーの正確なテストを使用した署名3（yes/no）との関連。
Cochran Mantel Haenzelテストを使用して、3つのメジャーすべてにわたる関係を調べます。
最後に、これらの各測定値と応答の関係を調べます。
これを行うために、複数のロジスティック回帰モデルは、結果変数と見なされる応答（完全な応答/部分反応と安定した疾患/部分疾患）に適合し、アッセイ測定は予測因子を使用できます。
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最大6年
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PDXモデルの腫瘍細胞、およびバイオバンクされた腫瘍組織および末梢血
時間枠：最大6年
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最大6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Cecchini、Yale University Cancer Center LAO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月6日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (推定)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2016-02049 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (米国 NIH グラント/契約)
- 2000021407
- 10066 (その他の識別子：CTEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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