奥拉帕尼和雷莫芦单抗治疗无法通过手术切除的转移性或局部复发性胃癌或胃食管结合部癌患者
2026年1月20日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
Olaparib 联合 Ramucirumab 治疗转移性胃癌和胃食管结合部腺癌的 1/2 期研究 (10017760)
这项 I/II 期试验研究了奥拉帕尼与雷莫芦单抗一起给药时的副作用和最佳剂量，以及它们在治疗已经扩散到身体其他部位（转移性）、已经复发的胃癌或胃食管交界处癌患者方面的效果如何（复发），或不能通过手术切除（不可切除）。
奥拉帕尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。
使用单克隆抗体（例如雷莫芦单抗）的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
与雷莫芦单抗和紫杉醇（一种化疗药物）或单独使用雷莫芦单抗相比，给予奥拉帕尼和雷莫芦单抗治疗胃癌或胃食管交界处癌患者可能效果更好。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目标：
I. 确定奥拉帕尼与雷莫芦单抗的安全剂量，但奥拉帕尼剂量不超过 300 mg，每天两次（片剂）。 （一期） 二． 通过按 BROCA-HR 生物标志物状态分层的客观缓解率 (ORR) 来衡量奥拉帕尼加雷莫芦单抗的疗效。 （第二阶段）。
次要目标：
I. 估计按 BROCA-HR 生物标志物状态分层的中位无进展生存期 (PFS)。
二。 估计按 BROCA-HR 生物标志物状态分层的中位总生存期 (OS)。
三、 测量 BROCA-HR 生物标志物在我们研究人群中的流行程度。
四、 确定奥拉帕尼和雷莫芦单抗组合的毒性。
探索目标：
I. 评估特征 3 状态与 BROCA-HR 面板中的突变之间的相关性。
二。 评估 BROCA-HR 小组的发现与治疗反应之间的关联。
三、 评估 BROCA-HR 小组的发现和特征 3 结果与治疗反应之间的关联。
四、 确定肿瘤组织中聚-ADP-核糖基化 (PAR) 底物的免疫测定结果。
V. 创建一个 PDX 模型来研究用 PARP 抑制剂 (PARPi) 治疗的胃肿瘤的脱氧核糖核酸 (DNA) 修复，包括治疗前活检和治疗 16 周后的重复活检。
六。开发一种新的 BRCAness 基因组检测方法。 七。 定义胃癌患者的 T 细胞受体多样性 +/- BRCAness。
八。 Biobank 额外的肿瘤组织用于未来的基因组分析。 九。 用于未来基因组分析和循环肿瘤 DNA 评估的生物样本库外周血。
大纲：这是奥拉帕尼的 I 期剂量递增研究，随后是 II 期研究。
患者在每个周期的第 1-14 天每天两次 (BID) 口服奥拉帕尼 (PO)，并在每个周期的第 1 天静脉注射 (IV) 雷莫芦单抗 (ramucirumab) 超过 60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复一次周期。
完成研究治疗后，患者在 4 周时接受随访，之后每 6 周接受一次随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Corona、California、美国、92882
- City of Hope Corona
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Lancaster、California、美国、93534
- City of Hope Antelope Valley
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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South Pasadena、California、美国、91030
- City of Hope South Pasadena
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Upland、California、美国、91786
- City of Hope Upland
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Connecticut
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Derby、Connecticut、美国、06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
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Fairfield、Connecticut、美国、06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
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Guilford、Connecticut、美国、06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
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Hartford、Connecticut、美国、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
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North Haven、Connecticut、美国、06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
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Orange、Connecticut、美国、06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
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Torrington、Connecticut、美国、06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
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Trumbull、Connecticut、美国、06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford、Connecticut、美国、06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
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New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、美国、37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须患有经组织学证实的胃癌，包括胃食管交界处 (GEJ) 腺癌（如果原发肿瘤累及 GEJ，则远端食管腺癌患者符合条件）
- 患者有转移性疾病或局部复发、不可切除的疾病
- 患者必须患有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 可测量的疾病
- 患者必须在针对转移性疾病的最后一次化疗期间或之后 4 个月内，在最后一次辅助化疗期间或之后 6 个月内经历过疾病进展，或者对先前的化疗不耐受
- 患者必须在接受过 1 种或多种既往化疗后经历过如上所述的疾病进展或不耐受
- 所有以前的治疗都是可以接受的，只要它们不含贝伐珠单抗、雷莫芦单抗或 PARP 抑制剂
- 没有疾病进展的影像学证据的肿瘤标志物升高对于先前治疗的进展并不令人满意
- 患者年满 18 岁
- 患者的预期寿命 >= 16 周
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分为 0-1 (Karnofsky >= 60%)
- 血红蛋白 >= 10 g/dL，并且在过去 28 天内（研究治疗药物给药前 28 天内）没有输血（浓缩红细胞和血小板输注）
- 白细胞 (WBC) > 3 x 10^9/L（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 10^9/L（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 血小板计数 >= 100 X 10^9/L（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 如果有临床指征（研究治疗药物给药前 28 天内），外周血涂片或骨髓活检没有提示骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓性白血病 (AML) 的特征
- 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限 (ULN)（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构 ULN，除非存在肝转移，在这种情况下它们必须 =< 5 x ULN（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 计算的血清肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 尿蛋白尿蛋白 =< 1+ 试纸或常规尿液分析，或 24 小时尿液收集的蛋白质 < 1000 mg 蛋白质在 24 小时内（研究治疗药物给药前 28 天内）
- 凝血参数（国际标准化比值 [INR]、活化部分凝血活酶时间 [aPTT]）=< 1.25 x 机构限制，除非已确认狼疮抗凝剂或患者正在服用华法林；接受全剂量抗凝治疗的患者必须服用稳定剂量至少 14 天；如果接受华法林，患者的 INR 必须 =< 3.0，且在研究治疗的首次给药前 14 天内没有任何活动性出血的证据，或具有高出血风险的病理状况（肿瘤累及大血管或静脉曲张） （研究治疗药物给药前 28 天内）
研究治疗后 28 天内尿液或血清妊娠试验阴性并在第 1 天治疗前确认的具有生育潜力的女性绝经后或非生育状态的证据；绝经后定义为：
- 停止外源性激素治疗后闭经 1 年或更长时间
- 50 岁以下女性绝经后范围内的黄体生成素 (LH) 和卵泡刺激素 (FSH) 水平
- 最后一次月经 > 1 年前的放射诱导卵巢切除术
- 化疗引起的绝经与上次月经间隔 > 1 年
- 手术绝育（双侧卵巢切除术或子宫切除术）
- olaparib 和 ramucirumab 对发育中胎儿的影响尚不清楚；为此，有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施，包括激素、屏障或禁欲；必须在入学前开始避孕；有生育能力的女性患者必须在治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；接受本方案治疗或登记的男性和女性还必须同意在研究之前、参与研究期间以及奥拉帕尼和雷莫芦单抗给药完成后的 3 个月内使用充分的避孕措施；性活跃且有生育能力的男性患者及其伴侣必须同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后的 3 个月内联合使用两种高效的避孕方法防止伴侣怀孕
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 患者必须愿意在治疗前接受活检，如果研究者认为安全，则可选择在第 16 周进行治疗活检
要纳入可选的探索性遗传和生物标志物研究，患者必须满足以下标准：
- 为基因研究提供知情同意
为生物标志物研究提供知情同意书
- 如果患者拒绝参加可选的探索性基因研究或可选的生物标志物研究，则患者不会受到惩罚或利益损失；患者不会被排除在研究的其他部分之外
- 患者必须能够耐受口服药物，并且没有会妨碍奥拉帕尼吸收的胃肠道疾病
- 在开始研究前 2 周内由医疗专业人员在诊所环境中充分控制血压 (BP) < 140 mmHg（收缩压）和 < 90 mmHg（舒张压）；高血压患者最多可使用 3 种抗高血压药物；心脏病专家或血压专家必须评估入组后 4 周内服用 3 种抗高血压药物的患者
具有以下风险因素的患者被认为心脏毒性风险增加，并且必须通过超声心动图记录左心室射血分数 (LVEF) 大于机构正常下限（如果机构未另行指定正常阈值，则为 55%）指南）在 3 个月内获得
- 既往接受过蒽环类药物治疗
- 既往接受过曲妥珠单抗治疗
- 纽约心脏协会 (NYHA) 分类为 II 级，治疗控制
- 先前的胸部中央放疗 (RT)，包括心脏放疗
- 12个月内有心肌梗塞病史（6个月内有心肌梗塞病史者除外）
排除标准：
- 未经治疗的脑转移患者被排除在该临床试验之外，因为他们预后不佳，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估；不需要进行扫描以确认没有脑转移；患者可以在研究前和研究期间接受稳定剂量的皮质类固醇，只要这些在治疗前至少 4 周开始；脊髓受压患者也被排除在外，除非被认为已经接受了明确的治疗并且有证据表明疾病在临床上稳定了 28 天
- 由于先前的抗癌治疗而未从不良事件中恢复的患者（即，有残留毒性 > 不良事件通用术语标准 [CTCAE] 1 级或基线，脱发除外）
- 无法吞咽口服药物的患者和胃肠道疾病可能会干扰研究药物吸收的患者
- 患者在随机分组前 3 个月内经历过任何 3-4 级胃肠道出血
- 入组前 6 个月内，患者经历过任何动脉血栓事件，包括但不限于心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、脑血管意外或不稳定型心绞痛
- 患者有持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有症状或控制不佳的心律失常、不受控制的血栓形成或出血性疾病，或研究者认为的任何其他严重的不受控制的医学疾病
- 患者患有持续或活跃的精神疾病或社交情况，这会限制对研究要求的依从性
有临床意义的外周血管疾病或血管疾病（腹主动脉瘤 > 5 cm）或主动脉夹层；如果已知有直径 >= 4 cm 的腹主动脉瘤病史，则必须满足以下所有条件
- 需要在过去 6 个月内进行超声波检查以证明它 =< 5 cm
- 患者必须无动脉瘤症状
- 必须按照本协议中的定义很好地控制血压
- 尽管本协议中定义的标准医疗管理，患者仍患有未控制或控制不佳的高血压
- NYHA 分级为 III 或 IV
- 静息心电图 (EKG) 校正后的 QT (QTC) >= 470 毫秒，在 2 小时内的 2 个或更多时间点检测到或长 QT 综合征家族史；如果 EKG 显示 QTC >= 470 毫秒，则仅当重复 EKG 显示 QTC =< 470 毫秒时，患者才有资格
- 3年内有高血压危象或高血压脑病史
- 在开始研究治疗后 28 天内进行过大手术，并且患者必须已从任何大手术的任何影响中恢复过来
- 开始治疗前 28 天内有开放性活检、未愈合伤口、溃疡或严重外伤（允许经皮、支气管内和内窥镜活检）
- 患者在接受研究治疗后 3 周内接受过胃癌的化疗、放疗（姑息治疗除外）、免疫治疗或靶向治疗
- 患者在入组后 4 周内接受过任何研究性治疗
- 患者之前接受过贝伐珠单抗、雷莫芦单抗或任何 PARP 抑制剂（包括奥拉帕尼）的治疗
- 患者不得有凝血障碍或出血素质的证据；允许对既往血栓栓塞事件进行治疗性抗凝；必须在入组前明确记录治疗性抗凝的临床指征，并且必须与主要研究者 (PI) 讨论；由于 ramucirumab 严重出血的风险，患者服用大于或等于 2 种抗血栓剂，包括但不限于抗血小板剂（非甾体抗炎药 [NSAIDS]/阿司匹林、氯吡格雷）、肝素、低分子体重肝素、华法林和直接凝血酶抑制剂将被排除在外
- 患者在临床试验过程中选择或计划进行大手术
- 归因于与奥拉帕尼和雷莫芦单抗具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
- 已知对奥拉帕尼或产品的任何赋形剂过敏的患者
- 已知对联合用药/比较剂过敏的患者
- 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为奥拉帕尼和雷莫芦单抗具有潜在的致畸或流产作用
- 免疫功能低下的患者，这包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者，因为可能与抗逆转录病毒疗法和雷莫芦单抗和/或奥拉帕尼相互作用；此外，这些患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加
- 有乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或已知活动性丙型肝炎病毒（定义为可检测的丙型肝炎病毒 [HCV] 核糖核酸 [RNA]）感染史的患者；注意：除非当地卫生当局强制要求，否则不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行检测
- 患者有已知且活跃的酒精或药物依赖
- 除已治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位肿瘤外，患者同时患有活动性恶性肿瘤；有恶性肿瘤病史的患者符合资格，前提是他们已无疾病 >= 5 年
- 如果有临床指征，患者在外周血涂片或骨髓活检中可能没有提示骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML) 的特征
- 患者可能没有接受过同种异体骨髓移植或双脐带血移植 (dUCBT)
- 患者在开始研究药物前 1 个月内可能没有肠梗阻的当前体征和/或症状，除非是暂时性事件（在 < 24 小时 [hr] 内通过医疗管理得到改善）
- 最近1个月内有咯血史
- 最近 3 个月内有腹瘘、腹腔内脓肿或消化道穿孔史
- 在筛选期间每周依赖 IV 水合作用 > 1 天
- 接受任何 CYP3A4/5 强抑制剂或诱导剂的药物或物质的参与者不符合资格；开始治疗前所需的清除期对于 CYP3A 抑制剂为 2 周，对于 CYP3A 诱导剂为 3 周，对于恩杂鲁胺为 5 周；二氢吡啶类钙通道阻滞剂被允许用于治疗高血压
- 在进入研究前的最后 120 天内进行过全血输注（浓缩红细胞和血小板输注是可以接受的）
- 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工和/或研究地点的员工）
- 以前参加本研究
- 当前使用天然草药产品或其他辅助替代药物；如果以前使用过，患者必须至少有 1 周的清除期，并且在参与本研究时必须停止使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗（奥拉帕尼、雷莫芦单抗）
患者在每个周期的第 1-14 天接受奥拉帕尼 PO BID，并在每个周期的第 1 天接受 ramucirumab IV 超过 60 分钟。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复一次周期。
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鉴于IV
其他名称：
给PO
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量限制毒性和最大耐受剂量的Olaparib（I期）
大体时间：长达28天
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不良事件版本5.0，将由国家癌症研究所（NCI）共同术语标准（CTCAE）评估。
为了治疗分析，收集了安全概况和不良事件报告，因此所有患者的数据都包含在整体分析中，并且从未有任何计划，也不打算分别评估或报告安全性。
这些不是同一研究的两个不同的臂，这是第2阶段的第一阶段部分。
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长达28天
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客观响应率（II阶段）
大体时间：长达2年
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将定义为通过实体瘤1.1版的响应评估标准评估的完整或部分响应。
提出的是被认为在治疗期间反应的人的计数。
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长达2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存
大体时间：从治疗开始到进展或死亡的时间（以先到者为准）评估长达2年
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据报道，没有进展的生存是参与者在治疗期间没有进展的天数。
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从治疗开始到进展或死亡的时间（以先到者为准）评估长达2年
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总体生存
大体时间：长达2年
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总体生存是参与者学习的总数。
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长达2年
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不利事件的参与者计数
大体时间：长达2年
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结果在当时或结果输入时进行了更新。
提出的是经历了至少1个不良事件的参与者的计数。
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长达2年
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BROCA-HR状态：无进展生存期
大体时间：最多6个月
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将使用Kaplan-Meier估计和对数秩检验比较缓解持续时间的生存情况。
将报告Rothman置信区间。
此外，将使用对数秩检验比较可能的危险因素对生存的影响。
将报告风险比的调整后p值及调整后的95%置信区间。
时间范围和结局指标在结果录入时进行了编辑，以反映基因组分析中可用的无进展生存期数据。
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最多6个月
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BROCA-HR状态：总生存期
大体时间：最长2年
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将使用Kaplan-Meier估计和对数秩检验比较反应持续时间的生存情况。
将报告Rothman置信区间。
此外，将使用对数秩检验比较可能的危险因素对生存的影响。
将报告风险比的调整后p值和调整后的95%置信区间。
在结果录入时已编辑时间范围和结局指标，以反映总生存期。
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最长2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Broca HR分析
大体时间：长达6年
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Broca HR分析与签名3的关联将使用一系列应急表分析进行评估。
使用Fisher的精确测试，来自Broca HR面板的单个突变的存在与签名3（是/否）的关联。
使用Cochran Mantel Haenzel测试，将检查所有三种措施之间的关系。
最后，将检查这些措施中每种措施与响应的关系。
为了做到这一多种逻辑回归模型，可以与被视为结果变量的响应（完全反应/部分反应与稳定疾病/部分疾病）相吻合，并且可以使用测定措施的预测因子。
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长达6年
|
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PDX模型的肿瘤细胞，生物群体肿瘤组织和外周血液
大体时间：长达6年
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长达6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Cecchini、Yale University Cancer Center LAO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月13日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计的)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2016-02049 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2000021407
- 10066 (其他标识符：CTEP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
复发性食管癌的临床试验
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雷莫芦单抗的临床试验
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Sun Yat-sen University尚未招聘胃食管结合部腺癌 | 晚期胃癌 | 雷莫芦单抗 | 呋喹替尼
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Elevation OncologyEli Lilly and Company; GlaxoSmithKline; CSPC Pharmaceutical Group Limited终止
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AstraZenecaDaiichi Sankyo招聘中
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute完全的
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...招聘中
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AstraZeneca招聘中非小细胞肺癌加拿大, 中国, 西班牙, 美国, 马来西亚, 法国, 希腊, 意大利, 葡萄牙, 瑞士, 乔治亚州, 塞尔维亚, 台湾, 罗马尼亚, 韩国
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AstraZeneca招聘中晚期或转移性非小细胞肺癌美国, 法国, 西班牙, 比利时, 德国, 意大利, 中国, 巴西, 日本, 马来西亚, 泰国, 台湾, 塞尔维亚, 秘鲁, 波兰, 荷兰, 乔治亚州, 韩国, 摩尔多瓦, 土耳其（türkiye）