鉄欠乏性貧血の治療のためのスクロース鉄とビスグリシン酸鉄の比較
2018年6月30日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
分娩後の鉄欠乏性貧血の治療のための静脈内鉄スクロース対経口ビスグリシン酸鉄：無作為化臨床試験
鉄欠乏症は、不十分な食事摂取、酸欠乏症またはプロトンポンプ阻害剤の過剰摂取、寄生虫の蔓延、慢性感染症、および妊娠の繰り返しから生じる可能性があります. 出産前の患者への鉄の補給は、多くの発展途上国および発展途上国における出産前ケア プログラムの基本的な考え方です。
分娩後貧血は、産後の期間中のヘモグロビンが 11.5 gm% 未満と定義されます。 分娩後貧血の有病率は 4 ～ 27% です。 妊娠中の鉄分の摂取不足・不足による慢性的な鉄欠乏症、妊娠の繰り返し、産後の出血は、産後貧血の重要な原因です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
ヘモグロビン レベル 7 ～ 11.5 gm/dl。 慢性疾患なし。 母乳育児。 在胎週数 > 38 週で出産。 産後24～72時間以内。 研究への参加を受け入れる女性
除外基準:
- 重度の貧血 < 7 gm/dl。
- 女性は妊娠中に鉄療法を受けました。
- 鉄製剤に対する不耐性
- その他の原因による貧血
- 周産期輸血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈内鉄
女性は鉄スクロースを受け取ります（サクロファーアンプル100 mg / 5ml） 患者の全身鉄欠乏は、ガンゾーニ式（総鉄量= [体重（キログラム）×（15-実際のヘモグロビン）]）×2.4 + 500 mgを使用して計算されます）その後、総線量は3つの設定で分割されます
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鉄筋注射
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アクティブコンパレータ：経口鉄ビスグリシネート
女性は経口鉄ビスグリシネート完全反応アミノ酸 27 mg 錠剤を受け取ります
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経口鉄剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hb 上昇 3 gm 以上を達成した患者の割合
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 週間までの Hb の平均上昇。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2017年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月30日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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