철 결핍성 빈혈 치료를 위한 철 자당 대 철 비스-글리시네이트
2018년 6월 30일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
산후 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 정맥 주사 철 자당 대 경구 철 비스글리시네이트: 무작위 임상 시험
철분 결핍은 부적절한 식이 섭취, 무산소증 또는 양성자 펌프 억제제의 과도한 섭취, 기생충 침입, 만성 감염 및 반복 임신으로 인해 발생할 수 있습니다. 산전 환자의 철분 보충은 수많은 개발도상국과 저개발국에서 산전 관리 프로그램의 기본 교리입니다.
산후 빈혈은 산후 기간 동안 11.5gm% 미만의 헤모글로빈으로 정의됩니다. 산후 빈혈의 유병률은 4~27%로 다양합니다. 임신 중 철분 섭취 부족/부족으로 인한 만성 철결핍, 반복임신, 산후출혈은 산후빈혈의 중요한 원인이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
헤모글로빈 수치 7-11.5gm/dl. 만성질환이 없습니다. 모유 수유. 재태 연령 >38주에 분만. 산후 24-72시간 이내. 연구 참여를 수락한 여성
제외 기준:
- 심한 빈혈 < 7gm/dl.
- 여성은 임신 중에 철분 요법을 받았습니다.
- 철분 제제에 대한 편협
- 다른 원인으로 인한 빈혈
- 산후 수혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 철분
여성은 자당 철분(sacrofer 앰플 100mg/5ml)을 투여받습니다. 환자의 총 체내 철분 결핍은 Ganzoni 공식을 사용하여 계산됩니다(총 철분 용량 = [체중(킬로그램) × (15-실제 헤모글로빈)] × 2.4 + 500mg ) 그런 다음 총 용량을 3가지 설정으로 나눕니다.
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철분 근육 주사
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활성 비교기: 경구 철 비스-글리시네이트
여성은 경구용 철 비스-글리시네이트 완전 반응 아미노산 27mg 정제를 받습니다.
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구두 철 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hb 상승을 달성한 환자의 비율이 3gm 이상
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6주까지 Hb의 평균 상승.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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