Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахароза железа по сравнению с бисглицинатом железа для лечения железодефицитной анемии

30 июня 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Внутривенное введение сахарозы железа в сравнении с пероральным бисглицинатом железа для лечения послеродовой железодефицитной анемии: рандомизированное клиническое исследование

Дефицит железа может возникнуть в результате недостаточного питания, ахлоргидрии или чрезмерного приема ингибиторов протонной помпы, паразитарных инвазий, хронических инфекций и повторных беременностей. Добавка железа для дородовых пациенток является основным принципом программ дородовой помощи во многих развивающихся и слаборазвитых странах.

Послеродовая анемия определяется как снижение уровня гемоглобина менее 11,5 г% в послеродовой период. Распространенность послеродовой анемии колеблется от 4 до 27%. Хронический дефицит железа из-за недостаточного потребления/отсутствия добавок железа во время беременности, повторных беременностей и послеродовых кровотечений являются важными причинами послеродовой анемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Уровень гемоглобина 7-11,5 г/дл. Отсутствие хронических заболеваний. Грудное вскармливание. Роды в сроке гестации >38 недель. В течение 24-72 часов после родов. Женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  1. Тяжелая анемия < 7 г/дл.
  2. Женщины получали терапию препаратами железа во время беременности.
  3. Непереносимость препаратов железа
  4. Анемия по другим причинам
  5. Перинатальное переливание крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенное железо
Женщины будут получать сахарозу железа (сакрофер в ампулах 100 мг/5 мл). Общий дефицит железа в организме пациента будет рассчитываться по формуле Ганцони (общая доза железа = [масса тела (килограмм) × (15-фактический гемоглобин)] × 2,4 + 500 мг). ) то общая доза будет разделена на 3 настройки
Лекарство: Инъекция сахарозы железа
железо Внутримышечные инъекции
Активный компаратор: Пероральный бис-глицинат железа
Женщины будут получать перорально бисглицинат железа, полностью прореагировавшую аминокислоту в таблетках по 27 мг.
Лекарство: Бисглицинат железа
пероральные таблетки железа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов, достигших повышения гемоглобина на 3 г и более
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее повышение Hb от исходного уровня до 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OFB-IDA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция сахарозы железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться