蔗糖铁对比双甘氨酸亚铁治疗缺铁性贫血
2018年6月30日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
静脉注射蔗糖铁与口服双甘氨酸亚铁治疗产后缺铁性贫血：一项随机临床试验
缺铁可能是由于膳食摄入不足、胃酸缺乏或质子泵抑制剂过量摄入、寄生虫感染、慢性感染和反复怀孕引起的。 产前患者补铁是许多发展中国家和欠发达国家产前保健计划的基本原则。
产后贫血定义为产后血红蛋白含量低于 11.5 gm%。 产后贫血的患病率从 4 - 27% 不等。 孕期摄入不足/缺乏补铁导致的慢性缺铁、反复妊娠和产后出血是产后贫血的重要原因
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
血红蛋白水平 7-11.5 gm/dl。 无慢性病。 哺乳。 胎龄>38 周时分娩。 产后24-72小时内。 同意参加研究的女性
排除标准：
- 严重贫血 < 7 gm/dl。
- 妇女在怀孕期间接受铁剂治疗。
- 对铁制剂不耐受
- 其他原因引起的贫血
- 围产期输血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉铁剂
女性将接受蔗糖铁（Sacrofer 安瓿 100 毫克/5 毫升） 将使用 Ganzoni 公式计算患者的全身缺铁量（总铁剂量 = [体重（千克）×（15-实际血红蛋白）] × 2.4 + 500 毫克) 然后总剂量将分为 3 个设置
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铁剂肌肉注射
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有源比较器：口服双甘氨酸亚铁
女性将接受口服双甘氨酸亚铁全反应氨基酸 27 毫克片剂
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口服补铁片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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实现 Hb 上升 3 gm 或更多的患者百分比
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Hb 从基线到 6 周的平均上升。
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月30日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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蔗糖铁注射液的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Regionshospitalet Viborg, Skive; Gentofte Hospital 和其他合作者未知