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慢性閉塞性肺疾患の急性期における第一選択の非侵襲的換気に失敗した後の生存

2020年2月20日 更新者:Swedish Intensive Care Registry

慢性閉塞性肺疾患の急性期における第一選択の非侵襲的換気の失敗後の生存:集中治療患者のコホート研究。

集中治療室で最初の 24 時間に提供された換気サポートのタイプごとに分析された、慢性閉塞性肺疾患の急性期患者の中長期生存に関する観察コホート研究。

調査の概要

詳細な説明

レジストリの設定と手順:

スウェーデンの集中治療レジストリ (SIR) は、詳細なガイドラインを使用して、患者の特徴、集中治療の手順、および結果の包括的なデータセットを収集します。

継続的なデータは生データとして収集され、ローカルで検証され、中央検証のためにレジストリに電子的に転送されます (事前に指定された制限内にあることが確認され、矛盾や非論理的なエントリが特定されます)。 必要に応じて、データが受け入れられてマスター データベースに追加される前に、修正と再検証のためにデータが返されます。

研究参加者:

ICU滞在中の主な診断としてCOPD患者が研究コホートに含まれていました。 研究期間中に患者が COPD のために複数回入院した場合、最後の入院のみが含まれました。 看護作業負荷スコアが最初の 24 時間の積極的な換気サポートを示していたが、サポートの種類 (非侵襲的または侵襲的換気) に関する情報が不足していた場合、患者は除外されました。 バイタルステータスが欠落している参加者も分析から除外されました。

患者は、ICU で最初の 24 時間に行われた第一選択の換気サポートのモードに従ってグループ化されました。 標準治療グループは積極的な換気サポートを受けず、NIV のみのグループは非侵襲的換気サポートのみを受け、NIV + 侵襲的機械換気 (IMV) グループは NIV に続いて挿管と侵襲的換気サポートを受け、IMV グループは挿管されました。先行するNIV試験なしで侵襲的換気サポートを受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデン集中治療登録のメンバーである ICU に入院し、データ収集と監査に参加する成人患者。

説明

包含基準:

  • ICU入室の主な診断名:急性慢性閉塞性肺疾患

除外基準:

  • 研究期間中の患者の複数の入院:最後の入院を除くすべての入院は除外されます。
  • 換気サポートに関する矛盾するデータ
  • 6か月でバイタルステータスが失われる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非侵襲のみ
最初で唯一の呼吸サポートとしての非侵襲的換気
特にICUでの最初の呼吸補助モードに焦点を当てた、非侵襲的および侵襲的な機械的換気の使用
侵襲的
最初の呼吸補助としての挿管による侵襲的換気
特にICUでの最初の呼吸補助モードに焦点を当てた、非侵襲的および侵襲的な機械的換気の使用
NIV+Inv
最初の呼吸補助としての非侵襲的換気、続いて挿管による侵襲的換気
特にICUでの最初の呼吸補助モードに焦点を当てた、非侵襲的および侵襲的な機械的換気の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月生存
時間枠:180日
ICU入室日から180日間
180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一年生存
時間枠:365日
ICU入室日から365日
365日
ICU滞在期間
時間枠:180日まで
入院時から退院時または死亡時まで、最大180日間評価
180日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sten M Walther, MD PhD、Linkoeping University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2016年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIV4COPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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